Упаковка / 30 шт.
195.00 грн.блістер / 10 шт.
65.00 грн.Торгівельна назва | Толперіл |
Діючі речовини | Толперизон |
Кількість діючої речовини: | 150 мг |
Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці: | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка: | блістер |
Спосіб застосування: | Орально |
Взаємодія з їжею: | Після |
Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла: | Не чутливий |
Ознака: | Вітчизняний |
Походження: | Хімічний |
Ринковий статус: | Брендований дженерик |
Виробник: | ТОВ ФАРМ КОМПАНІЯ ЗДОРОВ'Я |
Країна виробництва: | Україна |
Заявник: | Здоров'я |
Умови відпуску: | За рецептом |
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M03 Засоби, що усувають спазми мʼязів M03B Міорелаксанти з центральним механізмом дії M03BX Інші міорелаксанти центральної дії M03BX04 Толперизон |
Фармакодинаміка. міорелаксант центральної дії. механізм дії зумовлений гальмуванням провідності імпульсів первинних аферентних волокон і рухових нейронів, що призводить до блокади спинномозкових моно- і полісинаптичних рефлексів. шляхом гальмування надходження Са 2+ в синапси вторинно перешкоджає виділенню медіаторів. гальмує проведення збудження по ретікулоспінальний шляху. збільшує периферичний кровообіг незалежно від впливу центральної нервової системи. розвиток даного ефекту може бути пов'язано зі слабким спазмолітичну і антиадренергическим ефектом толперизона.
Фармакокінетіка.Прі прийомі всередину добре всмоктується в тонкому кишечнику, піддається інтенсивному метаболізму в печінці та нирках. C max досягається через 0,5-1 год; внаслідок значного первинного метаболізму біодоступність становить приблизно 20%. Інтенсивно метаболізується в печінці та нирках. T ½ після введення в / в складає близько 1,5 ч. Виділяється нирками, майже винятково (99%) у вигляді метаболітів, фармакологічна активність яких невідома.
Патологічний гіпертонус і спазми поперечно-смугастих м'язів внаслідок органічних захворювань центральної нервової системи (в тому числі пошкодження пірамідних шляхів, розсіяний склероз, інсульт, мієлопатія, енцефаломієліт).
Гіпертонус м'язів, спазм м'язів, м'язові контрактури внаслідок захворювань опорно-рухового апарату (спондильоз, спондилоартроз, цервікальний і люмбальний синдром, артроз великих суглобів); відновлювальна терапія після ортопедичних і травматологічних операцій.
Захворювання, що супроводжуються спазмом артерій та порушенням іннервації судин (наприклад акроціаноз, синдром Шарко).
Хвороба Літтла та енцефалопатія у дітей, що супроводжується дистонією.
Таблетки: режим дозування і тривалість курсу терапії призначаються індивідуально, залежно від перебігу, ефективності та переносимості терапії. дорослим і дітям у віці старше 14 років призначають по 150-450 мг/добу, розподіливши на 3 прийоми.
Дітям з масою тіла 30 кг: по 5 мг/кг маси тіла на добу, розподіливши на 3 прийоми.
Дітям у віці 6-14 років: по 2-4 мг/кг/добу, розподіливши на 3 прийоми.
Р-р для ін'єкцій: дорослим в / м - по 1 мл 2 рази на добу або в / в повільно - по 1 мл 1 раз на добу.
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, тяжка міастенія, період вагітності та годування груддю, дитячий вік.
Для препарату в формі таблеток відносне протипоказання: період вагітності, особливо I триместр.
Зазвичай препарат добре переноситься, побічні реакції спостерігаються тільки у 2-3% пацієнтів:
з боку центральної нервової системи: м'язова слабкість, головний біль;
з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в животі;
з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія;
алергічні реакції: у поодиноких випадках - свербіж шкіри, еритема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, диспное.
З огляду на наявність у складі препарату лідокаїну, перед застосуванням необхідно провести пробу на чутливість до лідокаїну.
Для запобігання ускладнень препарат необхідно застосовувати тільки за показаннями, особливо при серцевій, легеневій недостатності, захворюваннях нирок і печінки, бронхіальній астмі в анамнезі, гематологічних захворюваннях.
Перелік планових досліджень стану органів і систем перед призначенням і при тривалому застосуванні препарату визначає лікар.
Період вагітності та годування груддю. У зв'язку з відсутністю клінічних досліджень застосування препарату в період вагітності, особливо в I триместр, застосування можливо, тільки якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Дані щодо проникнення толперизону в грудне молоко відсутні, тому при необхідності прийому препарату в період годування, грудне вигодовування необхідно припинити.
Діти. У формі таблеток препарат застосовують у дітей з масою тіла 30 кг за призначенням і під контролем лікаря. Р-р для ін'єкцій не можна застосовувати у дітей.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами необхідно враховувати можливість появи таких побічних реакцій, як артеріальна гіпотензія і м'язова слабкість при прийомі препарату в формі розчину. У формі таблеток - дані відсутні.
Препарат підсилює дію ніфлюміновой кислоти, тому при одночасному застосуванні необхідно знизити дози ніфлюміновой кислоти.
Незважаючи на центральний механізм дії, толперизону не робить седативного ефекту, тому може застосовуватися в комбінації з седативними, снодійними, транквілізуючими засобами. Чи не посилює вплив алкоголю на центральну нервову систему.
Даних про передозування мало. толперизону володіє високим терапевтичним індексом. описаний випадок прийому дітьми внутрішньо 600 мг препарату, протягом якого не було зазначено особливих серйозних токсичних симптомів. в деяких випадках у дітей спостерігали підвищену дратівливість після прийому всередину 300-600 мг препарату на добу.
Лікування: симптоматична та підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.
Таблетки зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C; р-р для ін'єкцій - при температурі 2-8 °C.
Толперіл - сучасний препарат, який призначений для лікування різних спастичних розладів поперечно-смугастих м'язів (тобто м'язів, які ми можемо свідомо контролювати). він широко застосовується в сучасній амбулаторної та стаціонарної неврології, реабілітології, ортопедії, спортивної медицини. в перелік захворювань, при яких показаний цей препарат, входять:
• патологічне підвищення тонусу або спазми скелетних м'язів, пов'язані з порушенням їх іннервації (пошкодження спинного мозку, розсіяний склероз, мієлопатія і т.д.);
• спастичні парези та паралічі, що виникли як наслідок інсульту / інфаркту головного мозку (Liptak J., 2013). При важких постінсультних спастичних дистоніях кращий ін'єкційний шлях введення. До цієї ж категорії відносяться енцефаліти, енцефаломієліти або міеліти інфекційного походження. Вони викликаються нейротропними вірусами або є наслідком нейроалергічні реакцій на токсемію;
• під час реабілітації після травм спинного мозку часто виникають біль і скутість в м'язах, вираженість яких зменшується при прийомі Толперіла (Bajaj P., 2003);
• гіпертонус, спазм або контрактури м'язів, що розвиваються внаслідок дегенеративних або запальних захворювань опорно-рухового апарату (наприклад спондилоартроз, люмбаго) (Prabhoo R., 2011). Іноді спазм або м'язова контрактура супроводжують артроз великих суглобів - колінного (Dömötör E., 1979), тазостегнового (Каплунов О.А. 2017) - зважаючи на тривалий запального процесу з больовий афферентной импульсацией формується локальний патологічний рефлекс;
• спинальний і оральний автоматизм, пов'язаний з гострими або хронічними порушеннями мозкового кровообігу;
• миофасциальная біль (Девлікамова Ф.І., 2018), пов'язана з травмами або психоневрологічними розладами, полегшується завдяки спазмолітичній і седативного ефектів Толперіла (Dulin J., 1998);
• судоми та посмикування м'язів, викликані передозуванням речовин-стимуляторів, в тому числі нікотину (Fujii Y., 1979);
• прискорення реабілітації після ортопедичних операцій - на тлі прийому Толперіла спрощується розробка м'язів і суглобів;
• головний біль миогенного характеру, пов'язана зі спазмом м'язів шиї (Csányi L., 1989);
• статичний вертебральний синдром (Захаров Я.Ю., 2007);
• розлади периферичного кровотоку, викликані порушенням іннервації судин (переміжна кульгавість, акроціаноз, хвороба Рейно, діабетична ангіопатія, дифузна склеродермія, облітеруючий тромбангіїт). Особливо актуально застосування толперизона, якщо в результаті порушення кровообігу виникають судоми в скелетних м'язах після фізичного навантаження;
• специфічним показанням для призначення препарату в педіатрії є хвороба Літтла (спастична дистонія - найбільш широко відома форма дитячого церебрального паралічу), а також інші енцефалопатії (вірусні, метаболічні, травматичні) дитячого віку, що супроводжуються дистонією м'язів.
Склад і форма випускуТолперіл випускається як в таблетованій, так і в ін'єкційної формі. В одній таблетці міститься діюча речовина толперизона гідрохлорид в дозі 50 або 150 мг. Ін'єкційна форма являє собою ампули з готовим розчином, в 1 мл якого міститься 100 мг толперизона гідрохлориду. Для полегшення хворобливості при уколах в розчин також доданий лідокаїну гідрохлорид в концентрації 2,5 мг на 1 мл.
ФармакодинамікаТолперизону гідрохлорид (2-метил-1- (4-метилфеніл) -3- (1-піперидин) -1-пропанон) -гідрохлорід був синтезований в 1956 р і став використовуватися в клінічній практиці з 1960 р (Tekes K., 2014 року) для лікування спазмів скелетних м'язів. Він є міорелаксантом центральної дії з групи Н-холінолітиків. В основі механізму його дії лежить зниження швидкості проведення імпульсів по первинним аферентні волокнах і рухових нейронів. Толперизону гідрохлорид модулює іонообмінні процеси в міелінізірованних аксонах (Hinck D., 2001). Уповільнення надходження іонів кальцію в синаптичну щілину призводить до вторинного пригнічення викиду медіаторів. Стабілізація потенціалу на синаптичних мембранах і місцевоанестезуючу дію приводять до блокування спинномозкових моно- і полісинаптичних рефлексів, і в цьому механізм його подібний до лідокаїну (Fels G., 2006). Таким чином гальмується проведення збуджуючих імпульсів по ретікулоспінальний тракту. Системно покращує периферичний кровообіг завдяки спазмолітичній і антиадренергічних ефектів. Крім того, для толперизона властиво Антімускаріновие дію.
Лідокаїну гідрохлорид в складі ін'єкційної форми покликаний підсилювати мембраностабілізуючу дію толперизона, а також полегшити введення препарату.
ФармакокінетикаТаблетки Толпіріл після застосування всередину легко всмоктуються слизовою оболонкою тонкої кишки. C max діючої речовини в крові досягається досить швидко - через 30-60 хв, однак біодоступність препарату становить близько 20%. Це пов'язано з тим, що толперизона гідрохлорид швидко зв'язується з альбуміном крові (Rabbani G., 2018), а також з його значним первинним метаболізмом по шляху метил-гідроксилювання. Необхідно враховувати, що біодоступність толперизона різко підвищується практично до 100% при застосуванні разом з жирною їжею (в порівнянні з застосуванням препарату натщесерце). Також продовжується час досягнення C max препарату в крові до 30 хв, а рівень C max діючої речовини зростає на 45%. Остаточно метаболізується мікросомальним цитохромом Р450 гепатоцитів, після чого гидроксиметил-толперизон екскретується нирками (Dalmadi B., 2003). При цьому Т ½ при прийомі таблетованої форми Толперіла становить близько 2,5 год. Якщо препарат вводиться внутрішньовенно, то Т ½ становить близько 90 хв.
Спосіб застосування та дозиЯкщо у пацієнта не порушені свідомість і ковтальний рефлекс, то Толперіл призначають всередину. Препарат рекомендовано застосовувати після їжі та запивати склянкою чистої води. Бажано поєднувати застосування препарату з прийомом їжі, оскільки натщесерце препарат засвоюється гірше.
Дорослим і дітям віком старше 14 років зазвичай доза Толперіла підбирається індивідуально в інтервалі 150-450 мг/добу і розділяється на 3 прийоми.
Для лікування дітей у віці 6-14 років доза підбирається з розрахунку 2-4 мг/кг маси тіла і ділиться на 3 прийоми протягом доби.
Препарат можна застосовувати для лікування дітей віком до 6 років за умови, що маса їх тіла становить понад 30 кг. При цьому добова доза препарату становить 5 мг/кг маси тіла.
У дитячому віці при коркових і стовбурових церебральних розладах призначають ін'єкційну форму Толперіла. Препарат вводять або внутрішньом'язово в кількості 100 мг діючої речовини з інтервалом 12 год, або внутрішньовенно в дозі 100 мг діючої речовини болюсно з частотою 1 раз/добу.
Тривалість курсу введення препарату визначає лікар, орієнтуючись на характер захворювання і індивідуальну реакцію пацієнта на препарат.
ПротипоказанняПрямим протипоказанням до прийому Толперіла є міастенія гравіс - специфічне зниження м'язового тонусу, пов'язане з порушенням передачі нервово-м'язового імпульсу.
Крім того, препарат не можна застосовувати у осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до амідних місцевоанестезуючих засобів, Н-холіноблокатори або інших компонентів Толперіла.
Відносним протипоказанням до прийому препарату є вагітність, особливо перші 12 тижнів. Протягом II-III триместру вагітності призначати Толперіл допустимо, коли очікувана користь перевищує можливі ризики. Препарат не застосовують у дітей з масою тіла менше 30 кг.
При тяжкій нирковій або печінковій недостатності Толперіл не призначають, оскільки є інформація про збільшення числа його небажаних побічних ефектів.
З огляду на властивість Толперіла, як і інших міорелаксантів, пригнічувати функцію дихальних м'язів, бронхіальна астма також є відносним протипоказанням до його застосування.
ПередозуванняВідомо, що Толперіл характеризується широким терапевтичним індексом. Є повідомлення як про прояви передозування (сонливість, млявість, диспепсичні явища) при добовій дозі 300-600 мг, так і про відсутність симптомів передозування при разовому (випадковому або навмисному) прийомі 600 мг.
Симптоми передозування Толперіла включають атаксія, сонливість, запаморочення, тоніко-клонічні судоми, пригнічення дихання аж до зупинки (Sporkert F., 2012). Оскільки специфічні антидоти відсутні, то лікування передозування передбачає промивання шлунка, симптоматичну терапію і підтримка вітальних функцій.
Побічні ефектиПри застосуванні толперизона гідрохлориду досить часто спостерігаються різні побічні ефекти. В першу чергу, необхідно враховувати розвиток алергії і реакцій гіперчутливості (Glück J., 2011). До симптомів алергічних реакцій відносяться шкірні (кропив'янка, висип, свербіж) і системні (ангіоневротичний набряк, тахікардія, задишка, зниження артеріального тиску) прояви, аж до анафілактичних (Ribi C., 2003). При цьому ризик розвитку таких реакцій підвищується у жінок з непереносимістю інших препаратів в анамнезі.
Тому пацієнтам слід повідомляти, що при появі алергії прийом препарату потрібно негайно припинити, звернутися до лікаря. Надалі рекомендується підібрати препарат з іншими діючими речовинами.
Крім цього, під час прийому Толперіла можу спостерігатися розлади з боку інших функціональних систем. Найчастіше відзначають такі неврологічні розлади: запаморочення, загальна слабкість, сонливість, депресія, парестезії, астенія, головний біль, шум у вухах, порушення зору.
Побічний вплив на серцево-судинну систему набуває таких форм: прискорене відчутне серцебиття, зниження артеріального тиску, почервоніння шкіри. Крім того, можуть спостерігатися анемія, утруднення дихання, диспепсичні явища (нудота, блювання, сухість у роті, біль у верхніх відділах живота), енурез, біль / відчуття дискомфорту в кінцівках. При застосуванні Толперіла можуть виникати такі зміни в аналізі крові, як зниження гемоглобіну, підвищення білірубіну і активності печінкових ферментів.
Толперіл в формі таблеток в якості допоміжної речовини містить лактозу, яка може викликати діарею, метеоризм і інші прояви лактазной недостатності.
взаємодіяТолперизону гідрохлорид підсилює дію Ніфлумовая кислоти та нестероїдних протизапальних засобів, тому при одночасному застосуванні може знадобитися зниження їх дози. Особливо це відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів, які широко застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Оскільки толперизона гідрохлорид метаболізується за допомогою ензиму CYP 2D6, то одночасне його застосування з препаратами, які метаболізуються тим же шляхом (метопролол, небіволол, дезипрамін, перфеназин, венлафаксин, декстрометорфан, толтеродин, тіоридазин), призводить до підвищення концентрації останніх в крові.
Опис препарату Толперіл-Здоров’я табл. в/о 150мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки
Повними аналогами Толперіл-Здоров’я табл. в/о 150мг №30 є:
Упаковка / 30 шт.
195.00 грн.діюча речовина: tolperisone;
1 таблетка містить толперизону гідрохлориду 50 мг або 150 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; лактоза, моногідрат; кислота стеаринова; крохмаль картопляний; крохмаль кукурудзяний; тальк; кислота лимонна, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; гіпромелоза; титану діоксид (Е 171); поліетиленгліколь 6000.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглої форми з двоопуклою поверхнею.
Міорелаксанти центральної дії. Код АТХ М03В Х04.
Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Механізм дії толперизону повністю не зʼясований.
Він володіє високою афінністю до нервової тканини, досягаючи найбільших концентрацій у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі.
Найбільш значущим ефектом толперизону є його гальмівна дія на спинномозковий рефлекторний шлях. Ймовірно, цей ефект спільно з інгібуючою дією на спадні провідні шляхи обумовлює терапевтичну користь толперизону.
Хімічна структура толперизону схожа зі структурою лідокаїну. Як і лідокаїн, він чинить мембраностабілізуючу дію та знижує електричну збудливість рухових нейронів і первинних аферентних волокон. Толперизон дозозалежно гальмує активність потенціалзалежних натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда і частота потенціалу дії.
Був доведений пригнічувальний ефект на потенціалзалежні кальцієві канали. Передбачається, що додатково до його мембраностабілізуючої дії толперизон може також гальмувати викид медіатору.
На довершення до всього толперизон має деякі слабко виражені властивості α-адренергічних антагоністів і чинить антимускаринову дію.
Клінічна ефективність і безпека. Доведено ефективність толперизону в лікуванні м'язового спазму після перенесеного інсульту. Відомо, що при лікуванні толперизоном спостерігалося високо достовірне зменшення спастичності.
Існують дані, що з ураженням головного мозку ефективність толперизону за індексом Бартеля була порівнянна з ефективністю баклофену.
Дані про ефективність толперизону при підвищеному м'язовому тонусі у пацієнтів із захворюваннями опорно-рухового апарату, відмінними від м'язового спазму після інсульту, суперечливі. У деяких дослідженнях відзначено позитивні результати за показниками деяких тестів, тоді як у інших дослідженнях переваг толперизону при таких захворюваннях не виявлено.
Після прийому внутрішньо толперизон добре всмоктується в тонкому кишечнику. Максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 0,5‒1,5 години після прийому. У зв'язку зі значно вираженим метаболізмом першого проходження біодоступність толперизону становить приблизно 20 %. Жирна їжа збільшує біодоступність препарату після прийому внутрішньо приблизно на 100 %, а максимальну концентрацію в плазмі - приблизно на 45 % порівняно з прийомом натще. Час досягнення максимальної концентрації при цьому збільшується приблизно на 30 хвилин. Толперизон інтенсивно метаболізується печінкою і нирками. Препарат майже повністю виводиться нирками (більше ніж 99 %) у вигляді метаболітів. Фармакологічна активність метаболітів невідома. Період напіввиведення толперизону після прийому внутрішньо - приблизно 2,5 години.
Доклінічні дані з безпеки. На підставі даних досліджень фармакологічної безпеки, токсичності повторного застосування, генотоксичності, токсичного впливу на репродуктивну функцію не було відзначено специфічного ризику для людей.
Ефекти спостерігалися тільки при прийомі в дозах, які значно перевищують максимально допустимі дози для людини, що вказує на малу значимість для клінічного застосування.
У щурів і кролів спостерігались ембріотоксичні зміни при пероральному введенні препарату в дозах 500 мг/кг маси тіла і 250 мг/кг маси тіла відповідно. Однак ці дози багаторазово перевищують рекомендовані терапевтичні дози для людини.
Симптоматичне лікування м'язового спазму у дорослих після перенесеного інсульту.
Гіперчутливість до діючої речовини або подібного до неї за хімічним складом еперизону, або до будь-якої з допоміжних речовин.
Міастенія гравіс.
Період годування груддю.
Фармакокінетичні дослідження лікарських взаємодій із декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, продемонстрували, що одночасне застосування толперизону підвищує концентрації в плазмі крові препаратів, які переважно метаболізуються цитохромом CYP2D6, зокрема концентрацію тіоридазину, толтеродину, венлафаксину, атомоксетину, дезипраміну, декстрометорфану, метопрололу, небівололу, перфеназину. Значущого інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 1A2, 3A4) не виявлено.
Очікується, що при одночасному прийомі з іншими субстратами CYP2D6 і/або іншими препаратами експозиція толперизону зростати не буде, що зумовлено різноманітністю шляхів метаболізму толперизону.
При прийомі толперизону натщесерце його біодоступність знижується, тому при призначенні препарату рекомендується враховувати зв'язок із вживанням їжі.
Толперизон посилює дію ніфлумової кислоти, тому при одночасному застосуванні може знадобитися зниження дози останньої, так само, як і інших НПЗЗ.
Хоча толперизон є препаратом центральної дії, ймовірність розвитку седативного ефекту при його застосуванні мала. У разі одночасного призначення з іншими міорелаксантами центральної дії необхідно розглянути питання про зниження дози толперизону.
Спостерігалися побічні реакції гіперчутливості. Їх вираженість варіює від легких шкірних реакцій до тяжких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висипання, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, артеріальна гіпотензія або задишка.
У жінок з гіперчутливістю до інших препаратів або алергічними станами в анамнезі ризик реакцій гіперчутливості при застосуванні толперизону вищий.
Необхідно рекомендувати пацієнтам бути уважними до свого стану для виявлення можливих симптомів алергії. Пацієнти повинні бути проінформовані про те, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизону і негайно звернутися за медичною допомогою.
Після епізоду гіперчутливості до толперизону повторно призначати препарат не можна.
Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Існують дані, що толперизон не чинить тератогенну дію у тварин. Зважаючи на відсутність значущих клінічних даних щодо застосування цього препарату, його не слід застосовувати під час вагітності.
Оскільки невідомо, чи проникає толперизон у грудне молоко, застосування препарату у період годування груддю протипоказане.
Враховуючи можливість розвитку запаморочення, сонливості, порушення уваги, епілепсії, нечіткості зору, слід з обережністю застосовувати препарат при керуванні автотранспортом та іншими механізмами.
Препарат слід приймати після їди, запиваючи склянкою води. Недостатній прийом їжі може знизити біодоступність толперизону.
Дорослим залежно від індивідуальної потреби й переносимості – по 150-450 мг/добу за 3 прийоми.
Тривалість курсу лікування визначається індивідуально.
Пацієнти із порушеннями функції нирок/печінки. Досвід застосування толперизону пацієнтам з ураженням нирок/печінки обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота небажаних ефектів. У зв'язку з цим при помірному ураженні нирок/печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції нирок/печінки. При тяжкому ураженні нирок/печінки призначати толперизон не рекомендується.
Діти.
Безпека і ефективність застосування толперизону дітям не вивчені.
Дані щодо передозування обмежені. Симптоми при передозуванні в основному можуть включати сонливість, прояви з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардію, артеріальну гіпертензію, брадикінезію та вертиго. У тяжких випадках були повідомлення про судоми та кому.
Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає.
Зазвичай препарат добре переноситься, оскільки має дуже хороший профіль безпеки. Найчастіше виникали такі побічні реакції, як порушення з боку шкіри, системні порушення з боку нервової і травної систем. Приблизно 50-60 % випадків побічних реакцій, асоційованих із застосуванням толперизону, становили реакції гіперчутливості. Загалом, ці реакції були несерйозними і проходили самостійно. Також виникали реакції гіперчутливості, що становили загрозу для життя.
З боку системи крові і лімфатичної системи: анемія, лімфаденопатія.
З боку імунної системи: реакція гіперчутливості, анафілактична реакція, анафілактичний шок.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, порушення уваги, тремор, судоми, гіпестезія, парестезія, порушення сну, сплутаність свідомості, летаргія (підвищена сонливість), безсоння, зниження активності, депресія.
З боку органів чуття: порушення зору, шум у вухах, вертиго.
З боку судинної системи: гіпотонія, гіперемія шкіри.
З боку серця: стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, брадикардія.
З боку дихальної системи: утруднення дихання, носова кровотеча, прискорене дихання.
З боку травної системи: нудота, блювання, відчуття дискомфорту в животі, діарея, сухість слизової оболонки порожнини рота, диспепсія, біль в епігастрії, запор, метеоризм, пошкодження печінки легкого ступеня.
З боку шкіри: алергічний дерматит, гіпергідроз, свербіж, кропив'янка, висипання.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, міалгія, відчуття дискомфорту/біль у кінцівках, остеопенія.
З боку сечовидільної системи: енурез, протеїнурія.
Загальні порушення: астенія, дискомфорт, підвищена стомлюваність, полідипсія, анорексія, відчуття сп'яніння, відчуття жару, дратівливість, спрага, відчуття дискомфорту у грудях.
Лабораторні показники: підвищення концентрації білірубіну у крові, зміна активності печінкових ферментів, зниження кількості тромбоцитів, лейкоцитоз, підвищення концентрації креатиніну у крові.
3 роки.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Таблетки №10×3 у блістерах у коробці.
За рецептом.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}