Троксевазин капсули по 300 мг 5 блістерів по 10 шт

Склад

діюча речовина: троксерутин;

1 капсула містить троксерутину 300 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат; хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин.

Форма випуску

Капсули.

Фармакодинаміка. Троксевазін - суміш біофлавоноїдів, яка містить не менше 95% троксерутину; капіляротонізуючу і венотонизирующее засіб. проявляє протизапальну і антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. запобігає окисленню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів (пол). троксерутин знижує підвищену проникність і ламкість капілярів і запобігає ушкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами, і крім цього, має ще антиоксидантну, мембраностабілізуючу, антігеморрагіческім, протизапальну, венотонізуючу дію. зменшує набряк, покращує трофіку, покращує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію і інші симптоми, пов'язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.

Фармакокінетика. C _max в плазмі крові встановлюється між 1-9 год після перорального прийому. Зниження концентрації в плазмі крові - біоекспоненціальное. Зв'язування з білками плазми крові в межах 27-29%, в найбільших кількостях накопичується в ендотеліальної тканини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проникає через плацентарний бар'єр в незначній кількості, в мінімальній кількості проникає в грудне молоко. Метаболізується шляхом глюкуронізації в печінці. В основному виводиться з організму з жовчю, у незначній кількості - з сечею.

Троксевазин капсули застосовують для симптоматичного лікування при таких захворюваннях:

• передварікозний і варикозний синдром, варикозні виразки;
• поверхневий тромбофлебіт, флебіт і постфлебітние стану;
• хронічна венозна недостатність;
• геморой;
• в комплексній терапії при діабетичної ретинопатії;
• набряки та біль при травмах і варикозних венах;
• варикозний дерматит;
• комбіноване лікування при контузії, розтягнення, вивихах, симптомах м'язових крамп (судорожне стиснення литкових м'язів).

Троксевазин капсули застосовують внутрішньо під час їжі. дозу і тривалість прийому препарату визначає лікар залежно від характеру тяжкості перебігу захворювання.

Звичайна доза - 2 капсули на добу. Підтримуючу терапію - по 1 капсулі на добу протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням троксевазином гелю. Ефективність лікування троксевазином залежить від регулярності прийому, правильного дозування і тривалості терапії. Клінічний досвід свідчить, що іноді бажаний ефект спостерігається в дозах 600 мг (2 капсули) на добу.

Діти. Досвіду застосування препарату у дітей немає.

Препарат протипоказаний хворим з підвищеною чутливістю до троксерутин або до будь-якого допоміжної речовини препарату; виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення).

При лікуванні троксерутин рідко можуть виникати небажані реакції.

З боку імунної системи: шкірні алергічні реакції - висип, свербіж, кропив'янка; дуже рідко - анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: дуже рідко - запаморочення, головний біль і порушення сну.

Судинні порушення: дуже рідко - екхімоз.

З боку травної системи: рідко можливі біль в шлунку, дискомфорт в області шлунка, диспепсія, в тому числі нудота, блювання, метеоризм, діарея.

Загальні порушення: дуже рідко - підвищена стомлюваність.

Через наявність барвника (E110) лікування препаратом може викликати алергічну реакцію, в тому числі БА.

Препарат неефективний при набряку нижніх кінцівок, обумовленому захворюваннями печінки, нирок або серцево-судинної системи.

Препарат з обережністю призначають пацієнтам з важкими захворюваннями печінки та жовчного міхура.

Оскільки препарат може подразнювати слизову оболонку шлунка, його слід застосовувати під час їжі.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбция.

Ризик виникнення алергії вище у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність. Немає даних щодо негативного впливу троксерутину на вагітних і жінок, що годують грудьми, але не дивлячись на це, його застосування в I триместр вагітності не рекомендується.

Годування грудьми. Препарат проникає в грудне молоко в мінімальних кількостях, але немає даних про те, що вони викликали клінічно значущі реакції у новонароджених. Рішення про можливість застосування препарату цій категорії жінок приймає лікар залежно від переваги користі від лікування матері над потенційним ризиком для плода або немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Троксевазин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат підсилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зниження проникності судинної стінки.

Симптоми. можуть посилюватися прояви побічних реакцій.

Лікування. Припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. У разі необхідності можна призначати перитонеальний діаліз.

При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Інформація про лікарський засіб для фахівців охорони здоров'я.

діюча речовина: троксерутин;

1 капсула містить троксерутину 300 мг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат; хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді циліндричні желатинові капсули, №1, жовтого кольору (корпус – жовтий; кришечка – жовта); вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-коричневого кольору, допускається наявність конгломератів, які при надавлюванні розпадаються.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.

Фармакодинаміка

«Троксевазин» – це суміш біофлавоноїдів, яка містить не менше 95% троксерутину; капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Проявляє протизапальну та антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує підвищену проникність і ламкість капілярів, запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами і, крім цього, має ще антиоксидантну, мембраностабілізуючу, антигеморагічну, протизапальну, венотонізуючу дію. Зменшує набряк, покращує трофіку, покращує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію та зменшує інші симптоми, пов’язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.

Фармакокінетика

Максимальні плазмові концентрації встановлюються через 1-9 годин після перорального застосування. Зниження плазмової концентрації – біекспоненціальне. Зв’язування з білками плазми крові у межах 27-29%, в найбільших кількостях накопичується в ендотеліальній тканині. Не проникає через гематоенцефалічний бар’єр, проникає через плацентарний бар’єр в незначній кількості, в мінімальній кількості проникає у грудне молоко. Метаболізується шляхом глюкуронізації в печінці. В основному виводиться з організму з жовчю, в незначній кількості – з сечею.

«Троксевазин», капсули, застосовувати для симптоматичного лікування таких захворювань:

• передварикозний і варикозний синдром, варикозні виразки;
• поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани;
• хронічна венозна недостатність;
• геморой;
• у комплексній терапії діабетичної ретинопатії;
• набряки і біль при травмах і варикозних венах, варикозний дерматит;
• комбіноване лікування контузій, розтягнень, вивихів, симптомів м’язових крампі (судомне стягування литкових м’язів).

«Троксевазин» протипоказаний хворим з гіперчутливістю до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу; з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, з хронічним гастритом (у фазі загострення).

Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.

Препарат «Троксевазин» неефективний при набряках, які зумовлені захворюваннями печінки, нирок або серцево-судинної системи.

Препарат з обережністю призначати пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.

Оскільки препарат може подразнювати слизову оболонку шлунка, «Троксевазин» слід застосовувати під час їди.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з дефіцитом лактази, галактоземією або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.

Через наявність барвника (Е 110) лікування препаратом може спричинити алергічну реакцію, у тому числі астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Вагітність.

Немає даних стосовно негативного впливу троксерутину на вагітних і жінок, які годують груддю, але, незважаючи на це, його застосування у І триместрі вагітності не рекомендується.

Годування груддю.

Препарат проникає у грудне молоко у мінімальних кількостях, але немає даних, що вони спричинили клінічно значущі реакції у новонароджених. Рішення про можливість застосування препарату цій категорії жінок приймає лікар залежно від переваги користі від лікування матері над потенційним ризиком для плода або немовляти.

«Троксевазин» не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами.

«Троксевазин», капсули, застосовувати всередину, під час їди. Дозування та тривалість прийому лікарського засобу визначає лікар залежно від характеру, тяжкості та перебігу захворювання.

Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на добу протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням Троксевазину, гелю. Ефективність лікування препаратом «Троксевазин» залежить від регулярності прийому, правильного дозування і тривалості терапії. Клінічний досвід доводить, що іноді бажаний ефект спостерігається при дозах, які перевищують 600 мг (2 капсули) на добу.

Діти.

Досвід застосування препарату для лікування дітей (віком до 18 років) обмежений, тому застосування цього лікарського засобу не рекомендується.

Випадки передозування не спостерігалися.

Симптоми. Можуть посилюватися прояви побічних реакцій.

Лікування. Припинити прийом лікарського засобу. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. У разі необхідності можна призначати перитонеальний діаліз.

При лікуванні капсулами «Троксевазин» рідко виникають небажані реакції.

За частотою побічні реакції розподілені таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити з наявних даних).

З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості.

З боку шкіри та підшкірної тканини: рідко – висипання; частота невідома – алергічний дерматит (свербіж, кропив’янка).

З боку психіки: частота невідома – порушення сну.

З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, головний біль.

З боку судин: дуже рідко – екхімоз.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – біль у шлунку, дискомфорт в ділянці шлунка, диспепсія, метеоризм, діарея; частота невідома – нудота, блювання.

Загальні порушення: дуже рідко – підвищена втомлюваність.

5 років.

Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній коробці.

Без рецепта.

Балканфарма-Разград АТ.

Бул. Апрельского восстанія 68, Разград 7200, Болгарія.