Диазолин-СБ-Фарма драже по 100 мг2 блистера по 10 шт

Действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже Мебгидролин в пересчете на 100% вещество 100 мг;

Вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему, а также алкоголя.

Лекарственное средство принимать внутрь после еды.

Взрослым и детям с 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям с 5 лет до 12 лет: лекарственное средство применять в дозе 50 мг (1/2 таблетки) 1–3 раза в сутки.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.

Беременные

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Дети

Лекарственное средство применять детям от 5-ти лет.

Водители

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: спутывание сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту.

Лечение: промывание желудка до чистой промывной воды, приём активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение – симптоматическое.

• Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.
• Со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность (ночью).
• Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз.
• Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу, отек Квинке.
• У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.

Лекарственное средство потенцирует действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, которые угнетают центральную нервную систему, а также алкоголя.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг;

другие составляющие: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Милый.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым цветом. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.

Антигистаминные средства для системного использования.

Код АТН R06A X15.

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется от 40 до 60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени метилированием, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Для профилактики и лечения сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Диазолин-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, подавляющих ЦНС, а также действие алкоголя.

Диазолин-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (требуется коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения препаратом Диазолин-СБ-ФАРМА употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью применять лекарственное средство противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Диазолин-СБ-ФАРМА принимать внутрь после еды. Взрослым и детям от 12 лет назначать по 100–200 мг 1–2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям 5–12 лет назначать по 50 мг 1–3 раза в день.

Детям в возрасте 3–5 лет назначать по 50 мг 1–2 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Лекарственное средство применяют детям от 3 лет.

При передозировке мебгидролина повышается риск побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В случае передозировки нужно прекратить прием лекарственного средства, и если необходимо провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых желудочно-кишечного тракта, иногда проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие: сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Без рецепта.

АО «Витамины», Украина.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

ТОВ «ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН».

Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.