КВАЙТ® УСПОКОИТЕЛЬНЫЙ

Состав

Действующие вещества: экстракт валерианы водно-спиртовой сухой (Valeriana officinalis L. ), экстракт листьев мелиссы сухой (Melissa officinalis L. ), экстракт травы пассифлоры сухой (Passiflora incarnata L. );

1 таблетка содержит: экстракт валерианы водно-спиртовой сухой (Valeriana officinalis L. ) (DER: (3-6:1), экстрагент: этанол 70%) – 125 мг; экстракт листьев мелиссы сухой (Melissa officinalis L. ) (DER: (4-6:1), экстрагент: метанол 30%) – 112,5 мг; экстракт травы пассифлоры сухой (Passiflora incarnata L. ) (DER: (3-6:1), экстрагент: этанол 70%) – 80 мг;

Другие составляющие: лактоза, моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармелоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;

Пленочное покрытие: Опадрай 200 F 210013 зеленый (спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), метакриловой кислоты сополи E 110)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской или без нее, покрытые пленочной оболочкой темно-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код ATX N05CM.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«КВАЙТ^®Успокаивающий» – лекарственное средство растительного происхождения, оказывающее седативный эффект. Фармакологически активными компонентами препарата являются натуральные экстракты из лекарственных растений валерианы, мелиссы и пассифлоры, которые оказывают успокаивающий эффект при беспокойстве и напряжении, вызванных стрессом, а также облегчают засыпание.

Фармакокинетика

Исследования отсутствуют.

Показания

Состояния беспокойства и бессонницы вследствие нервного напряжения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелиссе, валерьяне, пассифлоре или к любому из вспомогательных веществ.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При одновременном применении с другими гипнотическими, анальгетическими, спазмолитическими, седативными лекарственными средствами и алкоголем возможно взаимное усиление эффекта.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Клиническое взаимодействие с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалось.

При приеме или применении других лекарственных средств следует проинформировать об этом врача.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

При применении препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, тяжелыми заболеваниями печени и тяжелым нарушением функции печени в анамнезе. При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат может применяться только под контролем врача.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат. Препарат содержит краситель желтый запах FCF (Е 110), что может вызвать аллергические реакции.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данных исследований по применению лекарственного средства « ^КВАЙТ успокаивающий» в период беременности или кормления грудью нет, поэтому препарат не следует применять в эти периоды .

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

КВАЙТ^®Успокаивающий даже при применении согласно инструкции может изменить скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно при взаимодействии с алкоголем. Поэтому следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, таких как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети от 12 лет.

Для лечения состояний беспокойства принимать по 2 таблетки до 3 раз в день.

Для лечения бессонницы вследствие нервного напряжения принимать 2 таблетки за полчаса – час до сна. При необходимости можно дополнительно принимать 2 таблетки раньше, в течение вечера.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать запивая жидкостью.

Продолжительность применения лекарственного средства « ^КВАЙТ успокаивающий» определяет врач. Если симптомы длятся более двух недель или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если прием лекарственного средства « ^КВАЙТ успокаивающий» был пропущен, дозу не удваивать – продолжать принимать в соответствии с вышеприведенными рекомендациями.

Дети.

Применяется детям от 12 лет.

Передозировка

Применение корня валерианы в дозировке более 20 г (18 таблеток) в одном случае привело к следующим симптомам: слабость, спазмы в животе, ощущение сжатия в груди, ощущение пустоты в голове, дрожание рук и расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов.

Возможны головные боли, головокружение, сонливость, вялость, снижение остроты зрения, слуха, тахикардия. При значительной передозировке следует обратиться к врачу. Лечение: прекратить применение препарата, при необходимости промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию.

Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз экстракта валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г/сут).

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемию, отек кожи.

При первых признаках аллергической реакции это лекарственное средство повторно принимать нельзя.

После приема пассифлоры имело место 1 сообщение об аллергической реакции (васкулит), а также о тошноте и тахикардии. Частота неизвестна.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АО «Формак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины