ФАРИСИЛ

Состав

Действующие вещества: хлоргексидин, бензокаин;

1 таблетка содержит хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг; бензокаина 5 мг;

Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, натрия цикламат, сахарин натрия, ароматизатор апельсина или ароматизатор лимона, ароматизатор ментола.

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина или лимона.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белые таблетки, круглые, со скошенным краем и насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

Код АТХ R02А А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Фарисил» - комбинированный антисептический препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла. Действие препарата обеспечивается действием компонентов, входящих в состав препарата.

Хлоргексидин - антисептическое средство, действие которого обусловлено поверхностными катионактивными свойствами, что приводит к нарушению целостности мембран микроорганизмов. Препарат активен в отношении ко многим бактериям, грибкам и вирусам, что вызывает микробицидное действие.

Бензокаин, входящий в состав препарата, оказывает местноанестезирующее (обезболивающее) действие. Уменьшает боль в горле, першение, боль при глотании.

Фармакокинетика

Примерно 30% хлоргексидина абсорбируется в полости рта, выделяясь со слюной в течение суток, что значительно пролонгирует его эффект. Бензокаин почти не всасывается в ротовой полости.

Показания

Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, бензокаину или другим компонентам препарата или другим средствам с анестетической активностью. Фенилкетонурия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат не следует применять с другими местными антисептиками. Необходимо учитывать, что метаболиты бензокаина значительно ослабляют антибактериальное действие производных сульфаниламидов.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, содержащими йод. Препарат за счет наличия бензокаина взаимодействует с ингибиторами холинэстеразы, которые подавляют метаболизм местных анестетиков, поэтому существует повышенный риск системной токсичности.

Взаимодействие с диагностическими тестами.

Может возникать взаимодействие с диагностическими тестами для определения функции поджелудочной железы, при проведении которых используется бентиромид. Результаты невалидованны, потому что бензокаин метаболизируется ариламинами, и также повышает количество парааминобензоной кислоты (ПАБА). Рекомендуется прекратить лечение минимум за 3 дня перед проведением теста.

Особенности применения

Пациенты с непереносимостью анестетиков эфирного типа (новокаин), парабенов также могут не переносить бензокаин. Препарат следует применять с осторожностью детям, пациентам пожилого возраста и тяжелобольным, поскольку они более чувствительны к бензокаину, и превышение дозы может привести к метгемоглобинемии. Таблетки не следует раскусывать и глотать, так как действие препарата является местным и возможно только при прямом контакте с пораженным участком. При применении местных анестетиков, в том числе бензокаина, существует повышенный риск возникновения системной токсичности при острых заболеваниях. У пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикам эфирного типа (особенно производным парааминобензойной кислоты (ПАБА), парабенов или парафенилдиамина (краска для волос)) может также определяться повышенная чувствительность к бензокаину.

Необходимо оценивать соотношение польза/риск в следующих ситуациях: тяжелые травмы слизистой оболочки (повышенное всасывание анестетиков), на поверхностях заполнения пломб или неровных краях возможно необратимая окраска от действия хлоргексидина.

Препарат содержит бензокаин, который может привести к положительному результату допинг-теста у спортсменов.

У пациентов с периодонтитом хлоргексидин может вызвать увеличение зубного камня.

Необходимо поддерживать надлежащую гигиену ротовой полости с помощью зубной пасты против зубного камня с целью предотвращения накопления камня и окраски зубов из-за действия хлоргексидина.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Несмотря на то, что хлоргексидин и бензокаин не оказывают эмбриотоксического и фетотоксического действия, однако клинических данных по применению беременным недостаточно, поэтому необходимость назначения беременным женщинам определяет врач с учетом ожидаемой пользы для женщины и потенциального риска для плода/ребенка. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Одну таблетку следует медленно рассасывать в ротовой полости.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке через каждые 2-3 часа, но не более 8 таблеток в сутки.

Продолжительность применения препарата зависит от течения заболевания и обычно составляет от 3 до 7 дней, но если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются через 2 суток после начала применения препарата, следует обратиться к врачу.

Дети.

«Фарисил» применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка

Из-за низкой абсорбцию препарата передозировка маловероятна. Теоретически передозировка хлоргексидином может сопровождаться симптомами алкогольной интоксикации (нарушение речи, неустойчивость при ходьбе), особенно у детей. Передозировка бензокаином вызывает симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, двоение в глазах, возбуждение, судороги, подавленность).

Лечение симптоматическое, промывание желудка, прием сорбентов. В случае метгемоглобинемии следует назначить метиленовый синий.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - заложенность носа.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна - изменение вкусовых ощущений и раздражения слизистой оболочки рта; при длительном применении препарата возможно окрашивание зубов и языка, что постепенно исчезает после отмены препарата.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна - кожные высыпания, контактный дерматит.

При хроническом применении могут быть отек, артериальная гипертензия, зубной налет, паротит, раздражение слизистой оболочки желудка, диарея, болезненность языка и слизистой оболочки полости рта, раздражение или воспаление слизистой оболочки полости рта и языка, а также жжение, зуд, отек или покраснение слизистых оболочек полости рта или кожи вокруг рта.

Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Санек Фармасьютикалз а. с.

Лабораториос Алкала Фарма, С. Л.

Заявитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Адрес

Нитрянская 100, 92027 Глоговец, Словацкая Республика.

Проспект Мадрид, 82, Алкала де Энарес, 28802 Мадрид, Испания.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности. 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25. Телефон: + 38 (0432) 52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua, www.sperco.com.ua.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины