БИФОК® IC

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит ибупрофена 200 мг (0,2 г), кодеина фосфата гемигидрата (в пересчете на кодеина основу моногидрат) 10 мг (0,01 г);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской с одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия, с другой - риска.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Ибупрофен, комбинации. Код АТХ M01A E51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в подавлении синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Кодеин - опиоидное анальгетическое средство, эффекты которого подобные эффектам морфина, однако со значительно слабее анальгезирующим действием и более мягким седативным эффектом оказывает противокашлевое действие.

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак), в случае применения во время еды - через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками (90%) в неизмененном виде и в виде метаболитов, а также с желчью. Период полувыведения - около 2 часов. Ибупрофен активно (99%) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается. У пожилых пациентов не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле.

Кодеин и его соли быстро всасываются из пищеварительного тракта. При приеме кодеина максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения из плазмы - 3-4 часа. Метаболизируется О-и N-деметилирования в печени с образованием морфина и норкодеину, которые имеют собственную анальгетической активностью. Кодеин и его метаболиты экскретируются почками, преимущественно в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Показания

Для кратковременного лечения острой, умеренной боли, которая не купируется другими анальгетиками, такими как парацетамол, ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (в частности головная боль, мигрень, периодическая боль, зубная боль, невралгия, ревматический и мышечная боль, боль в спине).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ибупрофену, кодеину или к любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности (в том. Ч. Астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• Эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта в фазе обострения, в том числе язвенный колит, язва, болезнь Крона.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанная с приемом НПВС.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения.
• Нарушение кроветворения и свертывания крови.
• Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA класс IV) (см. Раздел «Особенности применения»).
• Острая респираторная депрессия (угнетение дыхания), обструктивные заболевания дыхательных путей (эмфизема), бронхиальная астма.
• Черепно-мозговые травмы.
• Повышение внутричерепного давления.
• Риск паралитической непроходимости кишечника, хронические запоры.
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Тяжелая почечная недостаточность.
• Тяжелая дегидратация.
• Состояние алкогольного опьянения.
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
• Детям для обезболивания после проведения тонзиллэктомии и/или аденоидэктомии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:

• Ацетилсалициловой кислотой(аспирином),поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда врач назначил низкие дозы аспирина (не выше 75 мг в сутки) (см.«Особенности применения»). Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно угнетать антиагрегантное действие низких доз аспирина. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярное, длительное применение ибупрофена может снизить кардиозащитный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена. При нерегулярном применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считают маловероятным.
• Другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2 (ЦОГ-2): следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных эффектов (см. Раздел «Особенности применения»).

С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими лекарственными средствами:

• Кортикостероиды, это может повысить риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте (см. Раздел«Особенности применения»);
• Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП;
• Антикоагулянты НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин (см. Раздел «Особенности применения»);
• Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
• Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови;
• Литий:Существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови;
• Метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови;
• Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности;
• Мифепристон: НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они могут снизить его эффективность;
• Зидовудин:Известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
• Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог;
• Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.

КодеинНе следует применять в комбинации с:

• Ингибиторами МАО: за возможного риска возникновения возбуждения или угнетения центральной нервной системы.

Применение кодеина можно начать не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

С осторожностью следует применять кодеин в комбинации со следующими лекарственными средствами:

• Препараты, содержащие спирт этиловый, анестетики, анксиолитики, снотворные препараты, трициклические антидепрессанты, антипсихотические, антигистаминные средства с седативным эффектом: угнетающее действие опиоидных анальгетиков на ЦНС может усиливаться этими лекарственными средствами;
• Антигипертензивные средства: из-за возможного усиления гипотензивного действия;
• Антидиарейные средства (лоперамид, каолин)повышается риск острого запора, который может привести к заворота кишок;
• Ципрофлоксацин:Опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме;
• Мексилетин: из-за возможного замедления абсорбции мексилетина;
• Метоклопрамид, домперидон: из-за возможного антагонизма действия;
• Ритонавир:Возможно повышение уровня кодеина в плазме крови
• Циметидин:Ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков;
• Хинидин:Снижает анальгетический эффект кодеина;
• Опиоидные антагонисты, поскольку это может вызвать симптомы синдрома отмены.

Особенности применения

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения, в течение короткого периода времени.

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.

Воздействие на органы дыхания.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему.

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, ухудшение артериальной гипертензии и отеков (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

По данным клинических исследований применения ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) может привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом данные эпидемиологических исследований не указывают на то, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤1200 мг в сутки) могут увеличивать риск артериальных тромботических осложнений.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью (NYHA II-III), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лечения ибупрофеном может назначать врач только после тщательного анализа, не следует применять высокие дозы (2400 мг в сутки).

Пациентам с выраженными факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) назначать длительное лечение НПВС, особенно, если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки), следует только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

НПВС следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. Раздел «Побочные реакции»).

Имеются сообщения о случаях потенциально летальных желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые возникали на любом этапе лечения НПВП независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе (включая язвенный колит, болезнь Крона).

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с низких доз.

Пациентам с наличием желудочно-кишечного токсичности в анамнезе, прежде всего лицам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечное кровотечение), в частности в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые одновременно получают препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение ибупрофеном следует немедленно прекратить.

Влияние на печень

Нарушение функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Побочные реакции»).

Влияние на почки

Риск почечной недостаточности в связи с ухудшением функции почек (см. Разделы «Противопоказания», «Побочные реакции»).

Существует риск развития почечной недостаточности у детей с обезвоживанием.

Воздействие на кожу и подкожную клетчатку

Очень редко на фоне приема НПВП могут возникать тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев такие реакции начинались в течение первого месяца лечения. При первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности ибупрофен следует отменить.

Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска возникновения асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).

Влияние на фертильность у женщин

Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы/простагландина, могут ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.

Другие НПВП

Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Из-за содержания кодеина препарат следует принимать с осторожностью:

• При воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, поскольку кодеин влияет на перистальтику, повышает тонус и сегментацию кишечника;
• после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта и мочевыводящих путей;

Пациенты, недавно перенесших хирургическое вмешательство на мочевыделительной системе, более склонны к задержке мочеиспускания, вызванного непосредственно спазмом уретрального сфинктера и запором результате применения кодеина.

• При заболеваниях желчного пузыря, в частности желчнокаменной болезни;
• при нарушениях функции печени из-за возможного возникновения комы;
• при нарушении функции почек;
• при недостаточности коры надпочечников;
• при феохромоцитоме, поскольку опиоиды могут стимулировать высвобождение катехоламинов из индукцию высвобождения эндогенного гистамина;
• при гипертрофии предстательной железы
• при гипотиреозе;
• при нарушениях дыхательной функции и астме в анамнезе;
• при судорожных состояниях, артериальной гипотензии и шоке;
• при миастении;
• при злоупотреблении наркотиками и алкоголем.

В период применения препарата следует воздерживаться от приема этанола.

Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может привести к развитию кариеса и кандидамикоза слизистой оболочки ротовой полости.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и элиминация кодеина могут происходить медленнее, поэтому может быть целесообразным снижение дозы препарата.

Длительное применение препарата для лечения головной боли может привести к его усилению.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Пациентам, которые при приеме лекарственного средства испытывают головокружение, сонливость, дезориентацию, галлюцинации или нарушения зрения, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Для приема при непродолжительном применении.

Препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов. Таблетки запивать водой.

Не применять более 6 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 1200 мг (эквивалентно 6 таблеткам препарата). Минимальный интервал между приемами препарата - 4 часа.

Лекарственное средство следует применять в минимальной эффективной дозе в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов, но не более 3 дней. В случае необходимости применять препарат более 3 дней, или если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациент должен обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек применяют более низкие дозы препарата по рекомендациям врача.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Применение лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые дозы или применение препарата в течение длительного времени может привести к физической или психологической зависимости и к симптомам беспокойства и раздражительности после прекращения лечения.

Применение ибупрофена детям в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы передозировки ибупрофеном. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызвало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, которое проявляется как сонливость, иногда - возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз и удлинение ПВ/увеличение значения МНО (международного нормализованного отношения, вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, циркулирующих в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы.

Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы ибупрофена. При частых или длительных судорогах лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Симптомы передозировки кодеином: обычно тошнота и рвота, может возникать значительное сужение зрачков, тахикардия. При тяжелом отравлении возможны респираторная депрессия, возбуждение, судороги, артериальная гипотензия, потеря сознания. Депрессия центральной нервной системы, в частности угнетение дыхания, усиливается при одновременном применении кодеина со средствами с седативным действием (алкоголем, психотропными средствами).

Лечение: симптоматическая терапия, в том числе меры для поддержки дыхательного центра: мониторинг основных показателей состояния организма (пульс, дыхание, температура тела, артериальное давление). Прием активированного угля целесообразно, если прошло более 1 часа с момента применения кодеина в дозе, превышающей 350 мг для взрослых и 5 мг/кг массы тела для детей. При возникновении угнетение дыхания или комы следует применить искусственное дыхание и налоксон в. Налоксон является конкурирующим антагонистом и имеет короткий период полувыведения, таким образом может понадобиться повторное применение больших доз для пациентов с тяжелым отравлением. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 4 часов после приема или 8 часов в случаях применения поддерживающей терапии.

Побочные реакции

Связанные с ибупрофеном

Ниже приведены побочные реакции, которые наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки, и побочные реакции, которые возникали при длительном применении ибупрофена при лечении хронических заболеваний.

Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированные по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Побочные реакции имеют дозозависимый характер, в частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от применяемых доз и длительности лечения.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, сопровождающихся крапивницей и зудом*;Очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальной гипотензии (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)*;частота неизвестна - реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку*.

Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит. Патогенный механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные по асептического менингита, связанного с приемом НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (через временная связь с приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). Следует отметить, что у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).

Со стороны психики: частота неизвестна - только при длительном применении: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна - при длительном применении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - гематопоэтические расстройства (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками таких нарушений является лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечения и гематомы неизвестной этиологии.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - боль в животе, тошнота, диспепсия редко - диарея, метеоризм, запор, рвота очень редко - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, которые могут в некоторых случаях привести к летальному исходу (особенно у пациентов пожилого возраста) (см. раздел «Особенности применения») ; язвенный стоматит, гастрит, частота неизвестна - обострение колита и болезни Крона (см. раздел «Противопоказания»).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острое нарушение функции почек, папилонекроз, особенно при длительном применении НПВП, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - разные виды высыпания на коже*; очень редко - тяжелые формы кожных реакций, такие как, буллезные реакции, включая мультиформную эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз.

Лабораторные исследования: очень редко - снижение уровня гемоглобина.

Общие нарушения: нездужання, усталость.

* К реакций гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек, и реже - эксфолиативные и буллезный дерматоз, включая токсический эпидермальный некролиз, мультиформную эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Побочные реакции, связанные с кодеином

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание, повышенная потливость, покраснение лица.

Со стороны нервной системы: головная боль, повышение внутричерепного давления, возбуждение (неугомонность/тревога), недомогание или истощенности, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, дисфория, гипотермия, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, развитие толерантности или зависимости.

Со стороны органов зрения: сужение зрачков, нарушение остроты зрения, светочувствительность, удвоение изображения.

Со стороны костно-мышечной системы: ригидность мышц.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, спазм желчевыводящих путей, тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: спазм мочевыводящих путей, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо и потенции.

Регулярное применение кодеина или длительное лечение приводит к развитию зависимости, а также к возбужденного состояния и раздражительности при отмене кодеина.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».

Адрес

Украина, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины