пессарии по 200 мг; по 7 пессариев в блистере; по 2 блистера в пачке
без рецепта
1 песарий содержит повидон-йода 200 мг.
действующее вещество: повидон-йод; 1 песарий содержит повидон-йода 200 мг;
вспомогательное вещество: макрогол 1000.
Песарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии темно-коричневого цвета, торпедообразной формы с запахом йода. Песарии должны быть однородными, не допускается наличие вкраплений на срезе.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01А Х11.
Фармакодинамика.
Повидон-йод представляет собой комплекс йода и полимера поливинилпирролидона, который выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия в отношении бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.
Механизм действия: свободный йод демонстрирует быстрый бактерицидный эффект, а полимер представляет собой депо для йода.
При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.
Йод реагирует с окислительными сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) группами аминокислот, входящими в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем через минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15–30 секунд. При этом йод обесцвечивается, поэтому изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.
Активное вещество лекарственного средства ЙОДАДИН, песариев, имеет широкий антимикробный спектр действия: действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирулицидный), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (спорицидный), а также на простейшие микроорганизмы ).
Благодаря механизму действия не ожидается резистентность к препарату, в том числе вторичной резистентности при длительном применении.
Лекарственное средство растворяется в воде и легко смывается водой.
Длительное применение препарата на слизистые может привести к всасыванию значительного количества йода. Обычно в результате длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается и возвращается к исходному уровню через 7–14 суток после последнего применения препарата.
У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не влечет за собой клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.
Фармакокинетика.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависят от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.
Абсорбция повидон-йода или йодида такая же, как и обычного йода из других источников.
Объем распределения соответствует примерно 38% массы тела, время биологического полувыведения после влагалищного применения составляет около 2 суток. Общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3,8–6 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0,01–0,5 мкг/дл. Выводится препарат из организма преимущественно почками с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).
Острые и хронические влагалищные инфекции (кольпит):
Предоперационная профилактика при хирургических операциях во влагалище или в диагностических процедурах.
Повышенная чувствительность к йоду, подозрение на нее или к другим компонентам препарата. Нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото). Гипертиреоидизм или другие острые нарушения щитовидки. Период до и после лечения сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы. Между сцинтиграфией с радиоактивным йодом или лечением опухоли щитовидной железы радиоактивным йодом и последним воздействием повидон-йода должно пройти по крайней мере 1–2 недели. Герпетиформный дерматит Дюринга. Почечная недостаточность. Одновременное применение с ртутьсодержащими препаратами, поскольку образуется вещество, которое может повредить кожу.
Комплекс повидон-йод активен в отношении микроорганизмов при рН 2-7.
Белки и другие органические соединения снижают его активность.
Одновременное применение Йодадина и ферментных препаратов снижает эффективность обоих средств. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, тауролидин или хлоргексидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с этим их совместное применение не рекомендуется.
Применение повидон-йода одновременно с антисептиками, содержащими октенидин, или сразу после них может привести к временной темной окраске в местах применения препарата.
Следует избегать длительного применения лекарственного средства пациентам, получающим препараты лития, поскольку их одновременное применение может вызвать синергический гипотиреоидный эффект.
Внимание!
Окислительное действие повидон-йода может привести к ложноположительным результатам диагностических тестов (например, толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).
При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может уменьшиться, что может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (таких как сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, и измерение радиоактивного йода). Также возможно взаимодействие с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы.
Не применять препарат пациентам до или после лечения рака щитовидки радиоактивным йодом или проведения сцинтографии радиоактивным йодом. Между сцинтиграфией с радиоактивным йодом или лечением опухоли щитовидной железы радиоактивным йодом и последним воздействием повидон-йода должно пройти по крайней мере 1–2 недели.
Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска. Состояние таких пациентов следует контролировать с целью выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (до 3 месяцев). Поглощение йода у каждого пациента индивидуально, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидки, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в таком случае.
Если при лечении возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.
Особое внимание следует уделять пациентам с уже существующей почечной недостаточностью при регулярном применении пессариев.
Следует избегать регулярного применения песариев больным, получающим препараты лития.
Окислительное действие повидон-йода может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно нечувствительны к повидон-йоду. В отдельных случаях может наблюдаться изменение обычно восстанавливающегося цвета.
Повидон-йод легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляемые пятна следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Повидон-йод следует применять строго по назначению врача, а на малейших дозах. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко, поэтому существует риск возникновения гиперчувствительности к йоду у плода или у новорожденного. Уровень повидон-йода выше в грудном молоке, чем в сыворотке крови. Сообщалось о заболеваниях щитовидной железы, включая врожденный гипотиреоз, у детей, матери которых получали лечение йодом. Также препарат может стать причиной возникновения гипертиреоза или повышенного уровня тиреоидных гормонов у плода или у новорожденного. Есть необходимость проверки функции щитовидки у детей.
Лекарственное средство противопоказано применять после 2-го месяца беременности и в период кормления грудью.
фертильность.
Лекарственное средство оказывает спермицидный эффект, поэтому не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Йодадин, пессарии, не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.
Лекарственное средство применять влагалищно.
Рекомендуется использовать препарат 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Препарат следует применять каждый день (даже во время менструации).
При более тяжелых инфекциях рекомендуется применять в течение еще 7 дней.
Песарии извлечь из оболочки и после увлажнения водой ввести глубоко во влагалище.
Во время лечения рекомендуется использование гигиенических прокладок (нельзя применять тампоны).
Способ ввода. 1 песарий ввести глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применять каждый день (даже во время менструации).
Дети.
Йодадин, пессарии, не применяют детям.
При острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:
– металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение изжоги или боль во рту или горле;
– раздражение и отек глаз;
– кожные реакции;
– желудочно-кишечные расстройства и диарея;
– нарушение функции почек и анурия;
– недостаточность кровообращения;
‒ отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Также может возникнуть гипертиреоз или гипотиреоз. В случае нарушения функции щитовидной железы лечение повидон-йодом следует прекратить.
Лечение.
Следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.
При выраженной артериальной гипотензии следует вводить жидкости и, если необходимо, вазопрессорные средства.
Интубация трахеи может потребоваться, если имеется коррозионное поражение верхних дыхательных путей, что приводит к значительному отеку.
Не вызывать рвоту Пациента следует поместить в положение, которое обеспечивает проходимость дыхательных путей и предотвращает аспирацию желудочного содержимого (при рвоте).
Если у пациента нет рвоты и он способен переносить кормление через рот, возможен прием крахмалистой пищи (картофель, мука, крахмал, хлеб), что поможет превратить йод в менее токсичные йодиды.
При отсутствии признаков перфорации кишечника можно промыть желудок раствором крахмала через назогастральный зонд (жидкость, полученная из желудка, окрашивается в синий или фиолетовый цвет, и цвет может указывать на то, когда промывку можно прекратить).
Йод эффективно выводится с помощью гемодиализа, который следует применять при тяжелых случаях иодной интоксикации, особенно при наличии почечной недостаточности. Постоянная вено-венозная гемодиафильтрация менее эффективна, чем гемодиализ.
Со стороны иммунной системы:гиперчувствительность, анафилактические реакции (в том числе снижение АД и/или затруднение дыхания).
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, ОПН.
Со стороны кожи и подкожных тканей:реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псориазообразных красных мелких буллезных образований, зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит; сухость, химический и термический ожог.
Если возникли вышеуказанные симптомы, следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз (иногда с такими симптомами, как тахикардия или беспокойство), гипотиреоз.
В некоторых случаях был описан йодиндуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата преимущественно у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.
Метаболизм и расстройства питания: электролитный дисбаланс; метаболический ацидоз.
Исследование:изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.
Со стороны других органов и систем побочные эффекты зарегистрированы только эпизодически.
Песарии обладают спермицидным эффектом, поэтому их применение не рекомендуется тем, кто планирует беременность.
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 7 пессариев в блистере; по 2 блистера в пачке.
Без рецепта.
ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}