ХОНДРОИТИН® КОМПЛЕКС

Состав

Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид, хондроитина натрия сульфат;

1 капсула содержит глюкозамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 500 мг, хондроитина натрия сульфата в пересчете на 100% вещество 400 мг;

Другие составляющие: натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы с бесцветным прозрачным корпусом и бесцветной прозрачной крышечкой.

Содержимое капсул – порошок белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Другие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М09А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондроитин Комплекс – комбинированный препарат для стимуляции восстановления хрящевой ткани. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Хондроитина сульфат натрия является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует его регенерацию. При ранних стадиях воспалительного процесса хондроитина сульфат натрия снижает его активность и таким образом замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению болевого синдрома, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамин гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Имея тропность к хрящевой ткани, глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, которые обусловливают повреждение хрящевой ткани гинкоцитозов противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика

Всасывание. После перорального приема препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина натрия сульфата в плазме крови достигается через 3–4 ч, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Биодоступность составляет 13%. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 часов. 90% примененного глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% принятой дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени 70% препарата метаболизируется к мочевине, углекислому газу и воде.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный и вторичный остеоартроз, плечелопаточный периартрит, остеохондроз позвоночника, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, сахарный диабет, тяжелые нарушения функции почек/печени, фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, язва желудка или кишечника. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Особые меры безопасности

Не превышать рекомендуемую дозу. В начале лечения пациентам с сахарным диабетом целесообразно проводить контроль уровня сахара в крови.

С осторожностью применять пациентам с почечной и печеночной недостаточностью средней и легкой степени. Редко отмечались отеки и/или задержка воды в организме.

Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

При комбинированном применении препарат Хондроитин Комплекс усиливает всасывание из желудочно-кишечного тракта тетрациклинов и уменьшает полусинтетических пенициллинов и левомицетина (хлорамфеникола). Хондроитин Комплекс можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. На фоне приема препарата снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах, глюкокортикостероидах, а также в обезболивающих средствах.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В этой связи у пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

При одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно усиление последнего действия и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Глюкозамин может повлиять на концентрацию циклоспорина в крови.

Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

Особенности применения

Это лекарственное средство содержит соединения натрия. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Если во время лечения возникает головокружение или сонливость, утомляемость, нарушение зрения, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Хондроитин Комплекс назначают взрослым внутрь по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение первых 3-х недель; далее – по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение последующих 2 – 3 месяцев. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Дети .

Препарат не используют детям.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных эффектов. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение. При превышении рекомендованных доз следует применять стандартные поддерживающие средства и обратиться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, общая слабость, сонливость, головные боли, бессонница, повышенная утомляемость, нарушение зрения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию и сыпь на коже, зуд, крапивницу, эритему, дерматит, макулопапулезную сыпь, экзему, отек, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и ее структур : выпадение волос.

Другие побочные реакции: очень редко экстрасистолы.

При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 или 60 капсул в контейнере, по 1 контейнеру в пачке или по 6 капсул в блистере, по 5 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Адрес

Украина, 84500, Донецкая область, г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины