ДИЦИНОН

Состав

Действующее вещество: этамзилат;

1 таблетка содержит этамзилата 250 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические средства. Другие гемостатические средства для системного применения.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Фармакокинетика

Этамзилат почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, достигая пиковых концентраций в сыворотке крови через 4 часа после приема. С белками плазмы крови связывается примерно 95% препарата.

Примерно 72-80% введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает этамзилат в грудное молоко.

Показания

Дицинон назначают для профилактики и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:

• Профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому компоненту препарата. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбоз, тромбоэмболия. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемии, остеосаркома) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Прием этамзилата до введения декстранов (например, реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное действие, после введения последних не оказывает гемостатического действия. Допустимо взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.

Особенности применения

С осторожностью следует применять препарат пациентам, у которых ранее регистрировались тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен при сниженном количестве тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Если не наблюдается улучшения при применении Дицинона для уменьшения избыточного и/или длительного менструального кровотечения, необходимо исключить возможные патологические причины (например, наличие фиброзных образований матки).

В случае появления кожных реакций или лихорадки лечение следует прекратить и обратиться к врачу, поскольку это может быть признаком повышенной чувствительности.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Дицинон.

Применение больным с почечной недостаточностью.

Безопасность и эффективность этамзилата не изучались у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку этамзилат почти полностью выводится почками, следует снизить дозу лекарственного средства в случае почечной недостаточности.

Лабораторные тесты.

В терапевтических дозах этамзилат может снижать показатели теста при определении уровня креатинина.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Отсутствуют достоверные данные о влиянии Диинона на плод, поэтому препарат противопоказан в Ι триместре беременности. В ΙΙ и ΙΙΙ триместрах беременности применение препарата возможно, если польза для матери превышает риск для плода.

При применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет, но при применении препарата возможно возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Таблетки принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 2 таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг).

Перед операцией применять 1-2 таблетки (250-500 мг) за 1 час до операции.

После операции применять по 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска кровотечения.

При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 6 лет. Не назначать детям при наличии гемобластозы.

Передозировка

Данные отсутствуют. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, приливы, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль дискомфорт.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, аллергические реакции, сыпь, крапивница, зуд, описан случай ангионевротического отека.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сосудов: тромбоэмболия.

Другие:Астения, повышенная температура, острая порфирия.

Все побочные эффекты слабые и проходящие.

У детей, которых лечили этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 10 (10×10) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек Фармацевтическая компания д. д.

Адрес производителя и адрес места осуществления его деятельности

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения (производство по полному циклу).

Тримлини, 2Д, 9220 Лендава, Словения (первичная и вторичная упаковка, разрешение на выпуск серии).

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины