ДИАЗОЛИН-СБ-ФАРМА

Состав

Действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100% вещество 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Лекарственная форма

Драже.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. По внешнему виду должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н₁-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. Имеет слабо выраженные м-холиноблокирующие и анестезирующие свойства.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

«Диазолин-СБ-Фарма» потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

«Диазолин-СБ-Фарма» с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения препаратом «Диазолин-СБ-Фарма» употребление алкогольных напитков и прием лекарств, содержащих этанол, не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Способ применения и дозы

«Диазолин-СБ-Фарма» принимают внутрь после еды. Взрослые и дети старше 12 лет - по 100-200 мг 1-2 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям 5-12 лет назначают по 50 мг 1-3 раза в день.

Детям 3-5 лет назначают по 50 мг 1-2 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, описанных в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).

Другие:Сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение нейтропении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В редких случаях в пострегистрационном периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 драже в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Витамины», Украина.

Адрес

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31

Заявитель

ООО «Форс-Фарма Дистибюшн».

Местонахождение заявителя. Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины