ЗОВИРАКС™

Состав

Действующее вещество: ацикловир,

1 г мази содержит ацикловира 30 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь глазная.

Основные физико-химические свойства: мягкая, гомогенная, белая или слегка беловатая полупрозрачная маслянистая масса с легким характерным запахом. Однородная, без зернистости, комков и посторонних примесей.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство. Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТХ S01AD03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ацикловир является антивирусным препаратом, который обладает высокой эффективностью in vitro видноcно вирусов простого герпеса I и II типов, а также в отношении вируса ветряной оспы / опоясывающего герпеса. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина низкая.

При попадании в инфицированную вирусом герпеса клетку ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый шаг в этом процессе обусловлен присутствием вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор субстрата вирусной ДНК-полимеразы, предотвращает дальнейший синтез вирусной ДНК без влияния на нормальные процессы жизнедеятельности клетки.

Фармакокинетика

Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и поверхностными тканями глаз, в результате чего во внутриглазной жидкости образуется токсичное для вируса концентрация. Выявить ацикловир в крови после местного применения мази для глаз Зовиракс до сих пор существующими методами нет возможности, но следы этого вещества могут быть обнаружены в моче, однако в количествах, которые не являются клинически значимыми.

Показания

Лечение кератитов, вызванных вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Особенности применения

Пациентов нужно проинформировать, что сразу после применения может возникнуть временное умеренное пощипывание, что проходит самостоятельно.

Во время лечения мазью Зовиракс следует избегать применения контактных линз.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В пострегистрационный надзоре за беременными задокументировано результаты применения беременным различных фармацевтических форм Зовиракса. Не выявлено увеличение количества случаев врожденных пороков у детей, матери которых применяли Зовиракс в любых лекарственных формах во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Однако применение глазной мази Зовиракс во время беременности оправдано только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ограниченные данные свидетельствуют, что препарат при его системном применении проникает в грудное молоко. Однако доза ее может получить ребенок с грудным молоком матери, которая лечится мазью Зовиракс, очень незначительна.

Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствует. В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов, при пероральном применении в дозе до 1 г в сутки в течение шести месяцев, не было выявлено клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, моторику или морфологию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Поражение органов зрения может привести к снижению остроты зрения, поэтому управлять автотранспортом или другими механизмами следует с осторожностью.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых, детей и пожилых пациентов одинакова.

Выдавленную ленту мази длиной 1 см следует закладывать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в сутки с интервалом примерно в 4:00. Лечение нужно продолжать по крайней мере еще 3 дня после заживления оболочек.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка маловероятна. Никаких неблагоприятных последствий не предвидится даже при случайном приеме внутрь всего содержимого тюбика, содержащий 135 мг ацикловира.

Побочные реакции

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Категории по частоте возникновения: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Со стороны иммунной системы

Очень редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны органов зрения

Очень часто поверхностная точечная кератопатия.

Но это не требовало отмены лечения, и поражение заживали без видимых осложнений.

Часто незначительное преходящее пощипывание в эти сразу после нанесения мази, конъюнктивит.

Редко блефарит.

Наблюдались местные раздражения и воспаления, такие как блефарит и конъюнктивит.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже ²⁵ ° С Хранить в недоступном для детей месте. Использовать в течение одного месяца после открытия.

Упаковка

Полимерная туба, содержащий 4,5 г мази с полиэтиленовой, удлиненной, закручивающейся крышечкой, с контролем первого вскрытия.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип, Канада /

Jubilant HollisterStier General Partnership, Canada.

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности.

Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип,

16751, Рут-Трансканадиен, Киркленд, Квебек, H9H 4J4, Канада /

Jubilant HollisterStier General Partnership,

16751, Trans-Canada Highway, Kirkland, Quebec, H9H 4J4, Canada.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины