ИНГАВИРИН

Состав

Действующее вещество: имидазолилетанамид пентандиовая кислота (витаглутам);

1 капсула содержит имидазолилетанамид пентандиовой кислоты (витаглутама) в пересчете на 100 % вещество 90 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы №1 красного цвета; содержимое капсул гранулы и порошок белого или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения.

Код АТХ J05A X.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т. ч. «свиного» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типа Б, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции.

Противовирусный механизм действия - ингибирование репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Вызывает модулирующее действие на функциональную активность интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов.

Вызывает генерацию цитоксичных лимфоцитов и повышает содержание NK-Т-клеток, которые обладают высокой киллерной активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и определенной противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичностью и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным, иммунотоксическим, аллергизирующим и канцерогенным действием, не оказывает местного раздражающего действия.

«Ингавирин» не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Фармакокинетика

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг ч/т). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период нахождения препарата) в крови - 37,2 часа.

При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого приема, а затем медленное снижение до 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится в интервале от 0 до 5 часов и 45,2% в интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% - почками.

Показания

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Дети.

Нет данных по применению препарата у детей, поэтому им не следует назначать «Ингавирин».

Способ применения и дозы

Применяют внутрь независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Применение препарата начинать с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 капсул в блистерах, по одному блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЗАО «Технолог», Украина

Адрес

ЗАО «Технолог»: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины