раствор для инфузий по 250 мл или по 500 мл во флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке
по рецепту
1 литр раствора для инфузий содержит: L-аланина 4,00 г; глицина 7,00 г; L-аргинина 4,55 г; L-аспарагиновая кислота 2,00 г; L-глутаминовая кислота 5,00 г; L-гистидина 1,35 г; L-изолейцина 2,10 г; L-лизина гидрохлорида 2,50 г (эквивалентно 2,00 г L-лизина); L-метионина 1,75 г; L-лейцина 2,75 г; L-фенилаланина 3,15 г; L-треонина 1,60 г; L-триптофана 0,50 г; L-валина 2,25 г; натрия ацетата тригидрата 3,4 г; калия хлорида 1,86 г; магния хлорида гексагидрата 0,51 г; натрия гидроксида 0,60 г; ксилита 50,00 г
Действующие вещества: L-alanine, glycine, L-arginine, L-aspartic acid, L-glutamic acid, L-histidine, L-isoleucine, L-lysine hydrochloride, L-methionine, L-leucine, L-phenylalanine, L-threonine, L-tryptophan, L-valine, sodium acetate trihydrate, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, sodium hydroxide, xylitol;
1 литр раствора для инфузий содержит: L-аланина 4,00 г глицина 7,00 г L-аргинина 4,55 г L-аспарагиновой кислоты 2,00 г L-глутаминовой кислоты 5,00 г L-гистидина 1,35 г L-изолейцина 2,10 г L-лизина гидрохлорида 2,50 г (эквивалентно 2,00 г L-лизина) L-метионина 1,75 г L-лейцина 2,75 г L-фенилаланина 3,15 г L-треонина 1,60 г L-триптофана 0,50 г L-валин 2,25 г натрия ацетата тригидрата 3,4 г калия хлорида 1,86 г магния хлорида гексагидрата 0,51 г натрия гидроксида 0,60 г ксилита 50,00 г;
Вспомогательные вещества:натрия дисульфит, вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость. Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсм/л; рН: 5,7-7,0; общая энергетическая ценность - 1551,0 кДж/л общее содержание азота - 6,3 г.
Средства для парентерального питания. Код АТX В05В А10.
Аминокислоты, углеводы и электролиты - это физиологические вещества или метаболические аналоги.
Аминокислоты, вводимые внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Ксилит является носителем энергии, который в процессе углеводного обмена на уровне печени расщепляется, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
При инфузии биодоступность лекарственного средства Инфезол® 40 составляет 100%.
Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Лишние аминокислоты, не нужны для синтеза белков и других биомолекул, не накапливаются в организме подобно жирных кислот и глюкозы. Лишь 5% аминокислот выводится в неизмененном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации a-аминогруппы, что превращается в мочевину, которая выводится почками. Углеродный скелет, оставшийся включается в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-Ко-А, ацетон ацетил-Ко-А, пируват или промежуточный продукт.
Парентеральное питание для профилактики и лечения потери организмом белка и для обеспечения жидкостью, например, после операций, кровотечений, ожогов. Пополнение или устранения дефицита белка, возникает вследствие повышенной в нем потребности, повышенных его расходов или вследствие нарушения поступления белка в процессе пищеварения, всасывания и выведения.
Тяжелые поражения печени, нарушения аминокислотного обмена (фенилкетонурия), черепно-мозговая травма, гипергидратация, интоксикация метанолом, повышенная чувствительность к одной из аминокислот или к натрию дисульфит. Гиперкалиемия, шок, гипоксия, метаболический ацидоз, тяжелая почечная недостаточность (при отсутствии достаточного диуреза), патологически высокий уровень плазмы одного из электролитов, содержится в лекарственном средстве. Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый отек легких. Возраст до 2 лет.
Применять только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
Никаких данных о взаимодействии нет. О несовместимости см. раздел «Несовместимость».
Поскольку Инфезол® 40 содержит натрия дисульфит, его нельзя применять больным бронхиальной астмой, имеющих повышенную чувствительность к сульфитов! Применять с большой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска больным с нарушением обмена аминокислот, гиперкалиемией, гипонатриемией. Применять с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами. Для пациентов с недостаточностью надпочечников, при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.
Частота клинического и лабораторного обследования больного зависит от тяжести заболевания и его клинического состояния. Особенно часто обследование рекомендуется проводить при таких состояниях: нарушение обмена аминокислот, печеночная недостаточность, риск возникновения или осложнения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска возникновения или осложнения метаболического ацидоза и азотемия вследствие нарушенного почечного клиренса.
При почечной недостаточности Инфезол® 40 применять только после достижения достаточного диуреза. При медленной инфузии абсорбция препарата повышается. При быстрой инфузии возможные реакции непереносимости, а также почечные потери аминокислот с нарушением их баланса. Надо регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке, концентрацию глюкозы в крови, кислотно-щелочной и водный баланс, уровень белка в сыворотке, показатели функции печени и почек.
Следует иметь в виду, что Инфезол® 40 - это лишь один из компонентов парентерального питания. Для полноценного парентерального питания надо одновременное применение других источников энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии - с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.
Необходимо быть осторожным, так как осмолярность сыворотки является повышенной!
Следует ежедневно проверять место введения катетера с целью выявления признаков воспаления или инфекции.
Не проводились исследования по применению лекарственного средства в период беременности или кормления грудью. Поэтому Инфезол® 40 следует использовать в период беременности и кормления грудью только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладает над потенциальным риском для плода от применения препарата.
Неприменимо.
Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния больного в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости (состояния питания и степени катаболизма азота, вызванного заболеванием). Начинать инфузию следует медленно и в течение часа довести скорость введения до необходимого значения.
Рекомендуемая дозировка.
ВзрослыеОт0,6 до 1,0 г аминокислот (до 25 мл лекарственного средства Инфезол® 40 на килограмм массы тела в сутки), а при превалировании катаболизма - от 1,3 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол® 40 на килограмм массы тела в сутки).
Дети в возрасте от 2 лет от 1,0 до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол® 40 на килограмм массы тела в сутки).
В случае большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол® 40 может быть дополнена одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
Если возможно частичное пероральное питание количество Инфезол® 40, что вводится парентерально, уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, введенных внутрь.
Инфезол® 40 вводится в виде непрерывной капельной инфузии. При малой скорости введения компоненты лекарственного средства утилизируются лучше, чем при быстром введении.
Если введение инфузии происходит слишком быстро, возможные реакции несовместимости, а также почечные потери с нарушением баланса аминокислот.
Индивидуальная дозировка является необходимым при почечной и печеночной недостаточности.
Инфезол® 40 можно применять до тех пор, пока показано парентеральное питание.
При длительном применении рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.
Дети.
Из-за специфической потребность в аминокислотах применения препарата у детей до 2 лет противопоказано. Всего для ребенка, который растет, требуется большая доза азота, чем для взрослых больных. При применении детям от 2 лет надо определять дозировку в соответствии с возраста, массы тела и имеющегося заболевания, а при необходимости применить для приема и энтерального введения другие препараты, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого необходимо дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.
Симптомы интоксикации
Реакции несовместимости при передозировке или при быстром введении возможны и могут быть в виде тошноты, озноба, рвоты и почечной потери аминокислот.
Очень быстрое введение или введение большого количества калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе или почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Угрожающая концентрация калия в сыворотке составляет> 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть слабость в мышцах, нарушение чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS до развития блокады ножек пучка Гиса, обострение зубца Т на ЭКГ, у больных, получающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Лечение интоксикации
Немедленное прекращение инфузии. Проведение осмотического диуреза. В случае угрозы жизни - проведение гемодиализа. Соответствующее восстановления электролитного баланса.
Очень редко наблюдаются тошнота, рвота, головная боль, озноб, лихорадка, раздражение стенок вены, особенно при быстром вливании.
Особое предостережение:
За содержание в лекарственном средстве натрия дисульфит в отдельных случаях, в частности у больных астмой, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде рвоты, диареи, прерывистого дыхания, острого приступа астмы, нарушение сознания или шока. Кроме того, повышение показателей липидов печени, а также повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме могут быть вызваны продуктами реакции натрия дисульфит с другими компонентами лекарственного средства, в частности с триптофаном.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке Лекарственное средство Инфезол® 40 следует немедленно использовать после открытия флакона. Не применять остатки лекарственного средства из флакона, который уже был в использовании.
Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить флаконы во внешней упаковке от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
В связи с риском микробной контаминации и несовместимости растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Препарат содержит натрия дисульфит - соединение, имеющее очень высокую реакционную способность. Поэтому надо иметь в виду, что введен вместе с препаратом Инфезол® 40 тиамин (витамин В1)будет расщепляться.
По 250 мл или по 500 мл в стеклянном прозрачном флаконе; по 10 флаконов в картонной коробке.
По рецепту.
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Адрес
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
БЕРЛИН-Хеми АГ.
Местонахождение заявителя.
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}