КСЕФАЛГИН

Срок действия регистрационного свидетельства UA/16692/01/01 от 27.04.2018 к лекарственному средству КСЕФАЛГИН уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем просмотреть другие Инструкции КСЕФАЛГИН.

Международное непатентованное наименование
Lornoxicam

АТС-код
M01AC05

Тип МНН
Моно

Форма выпуска

порошок для раствора для инъекций, по 8 мг, по 5 флаконов в пачке


Условия отпуска

по рецепту


Состав

1 флакон содержит 8 мг лорноксикама


Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Заявитель
ПРАТ "ФІТОФАРМ"
Украина

Производитель
Глобал Фармацеутікалс Індастріас
Египет

Регистрационный номер
UA/16692/01/01

Дата начала действия
27.04.2018

Дата окончания срока действия
27.04.2024

Досрочное прекращение
Нет

Тип ЛС
Обычный

ЛС биологического происхождения
Нет

ЛС растительного происхождения
Нет

ЛС-сирота
Нет

Гомеопатическое ЛС
Нет

Состав

Действующее вещество: лорноксикам;

1 флакон содержит 8 мг лорноксикама;

Другие составляющие: маннитол, трометамол, динатрия эдетат.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: желтый порошок, после растворения которого появляется прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксиками. Код АТХ М01А С05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксефалгин является нестероидным противовоспалительным средством с анальгезирующими и противовоспалительными свойствами, относится к классу оксикамов. Механизм действия лорноксикама в основном связан с ингибированием синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), что приводит к десенсибилизации периферических ноцицепторов и ингибированию воспаления. Также предусматривается центральное влияние на ноцицепторы, не связанные с противовоспалительным действием. Ксефалгин не влияет на жизненно важные показатели (например, температура тела, частота дыхания, частота сердечных сокращений, АД, ЭКГ, спирометрия).

Аналгезивные свойства лорноксикама успешно продемонстрированы в нескольких клинических исследованиях в процессе разработки препарата.

В связи с местным раздражением желудочно-кишечного тракта и системным ульцерогенным действием, связанным с ингибированием синтеза простагландина (PG), применение лорноксикама и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) часто приводит к развитию желудочно-кишечных осложнений.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ксефалгин 8 мг, порошок для раствора для инъекций, предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) после внутримышечного введения препарата достигается через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность [рассчитана по площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC)] после введения препарата составляет 97%.

Деление. В плазме крови лорноксикам находится в неизмененном состоянии и неактивной форме своего гидроксилированного метаболита. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови составляет 99% и не зависит от его концентрации.

Биотрансформация.Ксефалгин активно метаболизируется в печени путем гидроксилирования сначала в неактивный 5-гидроксилорноксикам. Лорноксикам подвергается биотрансформации с участием цитохрома CYP2C9. Метаболизм этого фермента вследствие генетического полиморфизма может быть замедленным или интенсивным у разных лиц, что может приводить к заметному увеличению уровней лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется. Приблизительно 2/3 выводится через печень и 1/3 выводится почками в виде неактивного соединения.

Во время исследований на моделях животных лорноксикам не вызывал индукции печеночных ферментов. В клинических исследованиях не наблюдалась аккумуляция лорноксикама после многократного приема рекомендуемых доз. Эти результаты подтверждены данными мониторинга безопасности и эффективности лекарственных средств за 1 год исследования.

Вывод.Период полувыведения исходного вещества составляет 3-4 часа. После перорального приема около 50% выводится с калом, 42% выводится почками, в основном в виде 5-гидроксилорноксикама. Период полувыведения 5-гидроксилорноксикама составляет около 9 ч после парентерального применения препарата 1 или 2 раза в сутки.

У пациентов пожилого возраста (более 65 лет) клиренс снижается на 30–40%. Кроме снижения клиренса, отсутствуют существенные изменения в кинетическом профиле лорноксикама у пациентов пожилого возраста.

Нет существенного изменения кинетического профиля лорноксикама у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, за исключением кумуляции у пациентов с хроническим заболеванием печени после 7 дней терапии с применением суточных доз 12 мг и 16 мг.

Показания

Кратковременное лечение острой боли легкой и умеренной степени.

Противопоказания

- гиперчувствительность к лорноксикаму или к компонентам препарата;

- тромбоцитопения;

- гиперчувствительность (симптомы, подобные таковым при астме, рините, ангионевротическом отеке или уртикарии) к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту;

- тяжелая форма сердечной недостаточности;

- желудочно-кишечные кровотечения, церебрально-сосудистые или другие кровотечения;

- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе, связанные с предварительной терапией НПВС;

- активная рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение или рецидивирующая пептическая язва желудка/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных доказанных эпизодов развития язвы или кровотечения);

- тяжелая форма печеночной недостаточности;

- тяжелая форма почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина > 700 мкмоль/л);

- III триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лорноксикама с другими лекарственными средствами возможны следующие взаимодействия:

- Циметидин: повышение концентрации лорноксикама в плазме крови (взаимодействия между лорноксикамом и ранитидином или лорноксикамом и антацидами не выявлено).

- Антикоагулянты: НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина (см. раздел «Особенности применения»). Следует проводить тщательный мониторинг уровня международного нормализованного индекса.

- фенпрокумон: снижается эффективность лечения фенпрокумоном.

- Гепарин: нестероидные противовоспалительные средства увеличивают риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при применении одновременно с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии.

- ингибиторы АПФ: может уменьшаться действие ингибиторов АПФ.

- диуретики: ослабление диуретического и гипотензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков.

- блокаторы бета-адренорецепторов: снижение гипотензивного эффекта.

- блокаторы рецепторов ангиотензина II: снижение гипотензивного эффекта.

- дигоксин: снижение почечного клиренса дигоксина.

- Кортикостероиды: увеличение риска возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений.

- антибактериальные средства группы хинолона: повышается риск возникновения судорог.

- антитромбоцитарные препараты: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- другие НПВС: повышается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке крови, что приводит к увеличению его токсичности. При одновременном применении необходим тщательный мониторинг.

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОС): повышен риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

- Препараты лития: НПВС снижают почечный клиренс лития, таким образом концентрация сывороточного лития может превышать порог токсичности. Необходимо контролировать уровень лития в сыворотке крови, особенно в начале лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения.

- циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина, что обусловлено эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

- производные сульфанилмочевины (например, глибенкламид): повышается риск гипогликемии.

- Индукторы и ингибиторы CYP2C9 изоферментов: лорноксикам [как и другие НПВС, зависящие от цитохрома Р450 2С9 (CYP2C9 изофермент)] взаимодействует с индукторами и ингибиторами СYP2С9 изоферментов.

- Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие снижения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

- Пеметрексед: НПВС могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, вследствие чего повышается почечная и желудочно-кишечная токсичность и миелосупрессия.

Особенности применения

При наличии нижеследующих нарушений препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы от терапии и возможного риска:

- сердечно-сосудистые риски: НПВС повышают риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт, которые могут иметь летальные последствия. Этот риск увеличивается при увеличении продолжительности применения. Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний более подвержены таким осложнениям. НПВС противопоказаны для лечения периоперационной боли при операциях аортокоронарного шунтирования.

- Желудочно-кишечные факторы риска: НПВП повышают риск серьезных желудочно-кишечных побочных эффектов, таких как воспаление, кровотечение, язва и перфорация желудка или кишечника, которые могут иметь летальные исходы.

Указанные побочные эффекты могут появляться в любое время при применении препарата и возникать без предварительных симптомов. Пациенты пожилого возраста имеют больший риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.

- Почечная недостаточность: Ксефалгин следует применять с осторожностью у больных с нарушением функции почек от легкой (креатинин в сыворотке 150–300 мкмоль/л) до умеренной (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л) степени, поскольку от уровня почечных простагландинов зависит.

Лечение лорноксикамом должно быть прекращено, если функция почек ухудшается при лечении.

Функцию почек следует контролировать у пациентов, перенесших серьезные операции, имеющих сердечную недостаточность, получающих лечение с мочегонными средствами, препаратами, способными вызвать повреждение почек.

- Пациенты с нарушениями свертывания крови: рекомендуется тщательный клинический мониторинг и оценка лабораторных показателей (например, показателя - Активированное Частичное Тромбопластическое Время (АЧТВ).

- печеночная недостаточность (например, цирроз печени): у пациентов с нарушением функции печени следует проводить тщательный клинический мониторинг и лабораторные исследования, поскольку может происходить накопление лорноксикама (увеличение показателя AUC) после лечения с применением суточных доз 12–16 мг. Однако установлено, что снижение функций печени практически не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми субъектами.

- длительное лечение (более 3 месяцев): рекомендуется регулярно оценивать гематологические показатели (гемоглобин), функцию почек (креатинин) и уровень ферментов печени.

- Пациенты пожилого возраста (более 65 лет): рекомендуется мониторинг функции почек и печени. Пожилые пациенты после операции нуждаются в особой осторожности.

Следует избегать применения лорноксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при применении низкой эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля (облегчения) симптомов.

Для вышеуказанных групп пациентов и пациентов, параллельно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, увеличивающие риск возникновения желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть необходимость назначения защитных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы). Рекомендуется проведение клинического наблюдения.

С особой осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно применяющим лекарственные средства, повышающие риск возникновения язвы или кровотечения, например пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих лорноксикам, лечение необходимо прекратить.

НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может ухудшиться.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку в результате приема НПВС возможны отеки и задержка жидкости в организме.

Необходимо наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, поскольку терапия НПВС может сопровождаться такими явлениями, как задержка жидкости и отеки.

Есть клинические исследования и эпидемиологические данные, позволяющие предположить, что применение некоторых НПВС (особенно длительная терапия или в высоких дозах) связано с повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при приеме лорноксикама.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными нарушениями лорноксикам следует назначать только после тщательной оценки показаний. Оценка показаний также необходима перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Сопутствующее лечение НПВС и гепарином увеличивает риск спинномозговой/эпидуральной гематомы при спинномозговой или эпидуральной анестезии.

Очень редко на фоне применения НПВС возникают тяжелые кожные реакции, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда некоторые из них заканчиваются летально. Риск развития таких реакций наиболее высок в начале лечения: в большинстве случаев такие реакции возникают в первый месяц приема препарата. Прием лорноксикама следует прекратить при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых и других проявлениях гиперчувствительности.

Ксефалгин ингибирует агрегацию тромбоцитов, увеличивая время свертывания крови. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.

Сопутствующее лечение НПВС и такролимуса повышает риск нефротоксичности вследствие ослабления синтеза простациклина в почках. При такой комбинированной терапии нужно тщательно контролировать функцию почек.

Как и большинство других НПВС, лорноксикам может вызвать эпизодическое повышение трансаминаз, билирубина в сыворотке крови, а также увеличение концентрации в крови мочевины и креатинина, равно как и другие отклонения лабораторных показателей от нормы. Если отклонения лабораторных показателей существенные и продолжаются длительное время, лечение необходимо прекратить и провести необходимое исследование.

Ксефалгин, как и другие препараты, подавляющие циклооксигеназу/синтез простагландинов, могут ослаблять фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, необходимо отменить прием лорноксикама.

Пациенты с токсическим влиянием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщить о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) в начале лечения.

При наличии ветряной оспы в исключительных случаях могут развиться тяжелые инфекционные поражения кожи и мягких тканей. До сих пор нельзя исключать влияние НПВС на ухудшение течения этих инфекционных заболеваний. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при имеющейся ветряной оспе.

Применяют с осторожностью больным бронхиальной астмой или с данным заболеванием в анамнезе, поскольку НПВС провоцируют бронхоспазм у таких пациентов.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность.Ксефалгин противопоказан в ІІІ триместре беременности. Клинических данных о применении лорноксикама в I–II триместрах беременности и во время родов нет, поэтому препарат не рекомендуется применять в этот период.

Нет достаточных данных по применению лорноксикама беременным женщинам. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Угнетение синтеза простагландина может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска невынашивания беременности и развитии пороков сердца при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск возрастает при увеличении дозы и длительности терапии.

Во время ІІІ триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландина возможны следующие влияния на плод:

- сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия);

– нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниоза.

Беременная женщина в конце беременности и плод может испытать такие влияния от применения ингибиторов синтеза простагландинов:

- возможно увеличение продолжительности кровотечений;

- угнетение сократительной функции матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.

Таким образом, применение лорноксикама противопоказано в ІІІ триместре беременности.

Период кормления грудью.Нет данных об экскреции лорноксикама в грудное молоко человека. Относительно высокие концентрации лорноксикама экскретируются в молоко животных. Поэтому лорноксикам не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При возникновении головокружения и/или сонливости в результате приема лорноксикама не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Эта лекарственная форма препарата предназначена для начальной терапии и для быстрого достижения обезболивающего эффекта или если применение пероральных препаратов или суппозиториев невозможно. Для всех пациентов соответствующий режим дозировки должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

Рекомендуемая доза – 8 мг внутривенно или внутримышечно. Некоторые пациенты нуждаются в дополнительном введении дозы 8 мг в первые 24 часа.

Максимальная суточная дозировка составляет 16 мг.

Продолжительность введения раствора должна быть не менее 15 секунд, внутримышечного - не менее 5 секунд.

После приготовления раствора иглу следует заменить.

Для внутримышечной инъекции необходима длинная игла, обеспечивающая глубокий ввод.

Лекарственное средство предназначено только для одноразового использования.

Раствор для инъекций готовить непосредственно перед применением: содержимое 1 флакона (8 мг лиофилизата) растворять водой для инъекций (2 мл).

Доказана совместимость лорноксикама с раствором 0,9% NaCl, раствором глюкозы (декстрозы) 5% и рингера.

Пациенты пожилого возраста (более 65 лет), кроме лиц с нарушением функции печени или почек, в корректировке дозы не требуется, но следует с осторожностью применять лорноксикам в связи с вероятностью возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Почечная недостаточность.Пациенты с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности нуждаются в снижении дозы препарата.

Печеночная недостаточность.Пациенты с умеренной степенью печеночной недостаточности нуждаются в снижении дозы препарата.

Нежелательные реакции можно минимизировать с помощью приема наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Дети. Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности препарата.

Передозировка

На сегодняшний день данных относительно передозировки, которые позволили бы определить его последствия или предложить специфическое лечение, нет. В результате передозировки лорноксикама могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, церебральные симптомы (головокружение, нарушение зрения). В тяжелых случаях возможны: атаксия, с переходом в кому и судороги, поражение печени и почек, нарушение свертывания крови.

При известной или предполагаемой передозировке следует прекратить применение препарата. Благодаря короткому периоду полувыведения лорноксикам быстро выводится из организма. Диализа не поддается. В настоящее время специфический антидот неизвестен. Для лечения желудочно-кишечных расстройств можно применять, например, аналог простагландина или ранитидина.

Побочные реакции

Чаще побочные реакции НПВС были связаны с желудочно-кишечным трактом. При приеме лекарственного средства могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда заканчивающееся летально, особенно у лиц пожилого возраста. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зарегистрированы при лечении НПВС. Реже наблюдались гастриты.

Считается, что примерно у 20% пациентов, лечившихся лорноксикамом, могут возникать побочные явления. Наиболее частыми побочными явлениями лорноксикама являются тошнота, диспепсия, расстройство пищеварения, боль в животе, рвота, диарея. Эти симптомы в целом наблюдались менее чем у 10% пациентов, участвовавших в исследовании.

Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность зарегистрированы при лечении НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительном приеме, повышает риск артериальных тромботических явлений, например инфаркта миокарда или инсульта.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по следующим категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/10); нечасто (> 1/1000, 1/100); редко (> 1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекции и инвазии.

Редко фарингиты.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редко анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение длительности кровотечения.

Очень редко: экхимоз.

Со стороны иммунной системы.

Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции и анафилаксия.

Метаболические и алиментарные нарушения.

Нечасто потеря аппетита, изменения массы тела.

Психические нарушения.

Нечасто: инсомния, депрессия.

Редко: спутанность сознания, нервозность, возбуждение.

Со стороны нервной системы.

Часто: легкая и транзиторная головная боль, головокружение.

Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия), тремор, мигрень.

Очень редко: асептический менингит у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани.

Со стороны органов зрения.

Нечасто: конъюнктивит.

Редко: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия.

Нечасто: вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто: сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность, краснота лица.

Редко: гипертензия, приливы жара, кровоизлияния, гематомы.

Со стороны дыхательной системы.

Нечасто: риниты.

Редко: диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы.

Часто: тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Нечасто: запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастриты, пептическая язва желудка, абдоминальная боль в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы слизистой полости рта.

Редко: мелена, гематемезис, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфорация пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Редко: печеночная недостаточность.

Очень редко: токсическое действие на печень, в результате чего возможно развитие печеночной недостаточности, гепатита, желтухи, холестаза.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритематозная сыпь, уртикария, ангионевротический отек, алопеция.

Редко: дерматиты, пурпура, экзема.

Очень редко: отек и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Нечасто: артралгия.

Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей.

Редко: никтурия, нарушение мочевыделения, повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови.

Очень реко: острая почечная недостаточность у пациентов с заболеваниями почек, которые зависят от почечных простагландинов и играют важную роль в поддержании почечного кровотока (см. раздел «Особенности применения»). Нефротоксичность в различных формах, включая нефриты и нефротический синдром, является классо-специфическим эффектом НПВС.

Общие нарушения.

Нечасто: недомогание, отек лица.

Редко: астения.

Срок годности

2 года.

С микробиологической точки зрения, раствор препарата следует использовать немедленно. Если раствор не использован сразу, срок и условия хранения восстановленного раствора для его применения являются ответственностью пользователя.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением указанных в инструкции по медицинскому применению.

Упаковка

По 5 флаконов в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Глобал Фармацеутикалс Индастриас/ Global Pharmaceuticals Industries.

Адрес

Часть №2А, 5а Индустриальная зона, 6-го Октября город, Египет / Part no. 2A, 5th Industrial Zone, 6th October City, Египет.

Заявитель

ЧАО «ФИТОФОРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины


Аналоги

Ксефокам табл. п/о 8мг №10
Ксефокам табл. п/о 8мг №10

Такеда (Германия)

КСЕФОКАМ

189.60 грн.
Ксефокам пор. д/р-ну д/ин. 8мг фл. №5
Ксефокам пор. д/р-ну д/ин. 8мг фл. №5

Такеда (Австрия)

КСЕФОКАМ

634.00 грн.
Ксефокам рапид табл. п/о 8мг №6
Ксефокам рапид табл. п/о 8мг №6

Такеда (Германия)

КСЕФОКАМ

139.40 грн.
Ксефокам табл. п/о 4мг №10
Ксефокам табл. п/о 4мг №10

Такеда (Германия)

КСЕФОКАМ

128.00 грн.
Ларфикс табл. п/о 8мг №100
Ларфикс табл. п/о 8мг №100

Кусум Хелтхкер (Индия)

ЛАРФИКС

1292.00 грн.
Лорнадо табл. п/о 8мг №10
Лорнадо табл. п/о 8мг №10

Уорлд медицин (Турция)

ЛОРНАДО

170.40 грн.

ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!

Загрузка
Промокод скопирован!