НАЗОЛ® КИДС

Состав

Действующее вещество: 1 мл препарата содержит 2,5 мг фенилэфрина гидрохлорида (0,25%);

Вспомогательные вещества: эвкалиптол, глицерин, бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль 1500, натрия фосфат дигидрат, калия дигидрофосфат, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Спрей назальный.

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с запахом эвкалипта.

Название и местонахождения производителя. Иститут Где Анжеле С. р. л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/с, Италия/Istituto De Angeli Srl, 50066 Reggello (Fl), Loc. Prulli 103/c, Italy.

Название и местонахождение заявителя. Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария, Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария/Bayer Consumer Care AG, Switzerland, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие назальные препараты для местного застосування. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A А04.

Фенилэфрина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя α-адренорецепторы сосудов, он оказывает выраженное сосудосуживающее действие. Сосудосуживающий эффект проявляется уменьшением притока крови и отека слизистых оболочек носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы. Тем самым восстанавливается носовое дыхание, которое было нарушено при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.

Локальное сужение сосудов слизистых оболочек носа и придаточных пазух наступает через 3-5 мин. после введения препарата в полость носа. Противоотечное действие длится до 6 часов.

Показания

Острые риниты, обусловленные простудными заболеваниями, гриппом, аллергическими заболеваниями, синуситы. Острый средний отит (как вспомогательное средство).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (аллергические реакции), тяжелые формы артериальной гипертензии, тахисистолические нарушения сердечного ритма, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, почечная недостаточность, тиреотоксикоз, острый панкреатит, гепатит, атрофический ринит. Комбинация с ингибиторами МАО одновременное применение с ингибиторами МАО или в течение 15 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Надлежащие меры безопасности при применении. Чтобы избежать распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование распылителя.

Сохранение отечности носовых ходов после 3-х суток применения может свидетельствовать о наличии искривления носовой перегородки, гнойного гайморита, аденоидов, аллергического ринита, стойкой бактериальной инфекции или других заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

Следует с осторожностью применять этот препарат больным с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями щитовидной железы, закрытоугольной глаукомой, сахарным диабетом.

Особые предостережения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат не предназначен для применения во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Неизвестна.

Дети. Применять детям в возрасте от 2 до 12 лет под наблюдением взрослых.

Способ применения и дозы

Детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1-2 дозы спрея в каждый носовой ход, не чаще чем через 6 часов. Детям 6-12 лет - по 2-3 дозы спрея в каждый носовой ход, не чаще чем через 4 часа. Флакон следует держать вертикально.

Продолжительность курса лечения обычно не превышает 3 дней.

Передозировка

Хотя при местном применении обычно не возникают побочные системные реакции, однако при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении. Могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, сердцебиение, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, больной или затрудненное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, бледность кожи, пилоэрекция, повышенная потливость, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов и внутренних органов, сокращение притока крови к жизненно органов, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболического ацидоза, рост нагрузки на сердце вследствие увеличения общего сопротивления периферических сосудов. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще могут встречаться у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардии.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

В редких случаях возможны такие побочные эффекты: жжение, покалывание в носу, ощущение прилива крови к лицу, возможны нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, головокружение, чувство страха, аллергические реакции, в том числе перекрестные реакции при аллергии на другие симпатомиметики, что могут проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека. При применении лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны проявления, указанные в разделе «Передозировка».

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не следует применять вместе с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних), а также с антигипертензивными лекарственными средствами (ß-адренорецепторов).

Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрина, и увеличивает вазопрессорную ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с ß-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). При одновременном применении с препаратами, которые предопределяют вывода калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и уменьшение артериальной чувствительности к таким вазопрессорных препаратов, как фенилэфрин.

Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы к чрезвычайно высокого уровня, сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрина может привести к увеличению сосудосуживающего действия или сердечно-сосудистого действия любого из этих двух медицинских препаратов.

Следует избегать одновременного применения или начать прием этого препарата минимум через 15 дней после прерывания терапии ингибиторами МАО.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона срок годности - 12 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Пластиковый флакон емкостью 10 мл с разбрызгивателем в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины