НЕЙРОВИТАН®

Состав

Действующие вещества: октотиамин, рибофлавин, пиридоксин, цианокобаламин;

1 таблетка содержит

Вспомогательные вещества: сахароза, лактоза, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), желатин, шеллак, масло касторовое, вода очищенная, желтый закат FCF (E 110), эритрозин (Е 127), воск карнаубский, парафин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые сахарной оболочкой от розового до розово-оранжевого цвета, на разломе наблюдаются вкрапления розового, оранжевого и белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комплексы витаминов группы В без добавок.

Код АТХ A11E А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действие препарата определяется витаминами, которые входят в его состав.

Октотиамин (комбинация витамина B1 и α-липоевой кислоты) принимает активное участие в обмене углеводов и жиров, необходим для синтеза нуклеиновых кислот. Потенцирует действие ацетилхолина, участвующего в передаче нервного импульса. Играет важную роль в регулировании функций мышечной и вегетативной нервной системы. Усиливает тканевое дыхание, улучшает поступление кислорода к клеткам кожи.

Рибофлавин (витамин В2) входит в состав многочисленных окислительно-восстановительных ферментов. Участвует в тканевом дыхании и синтезе АТФ, синтезе высших жирных кислот и других процессах энергообеспечения клетки. Обладает антиоксидантными свойствами, участвует в кроветворении, способствуя повышению уровня гемоглобина и эритроцитов. Улучшает зрение, повышает восприимчивость цветов и адаптацию к темноте.

Пиридоксин (витамин В6) - компонент, необходимый для метаболизма аминокислот, жиров и углеводов, а также для синтеза физиологических регуляторов, таких как серотонин и гистамин. Участвует в расщеплении холестерина, синтезе и питании миелиновой оболочки периферического нерва и аксона. Недостаточность витамина В6 приводит к развитию нейромышечной дистрофии и судорогам.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в белковом, жировом и углеводном видах обмена. Предотвращает жировое перерождение печени. Способствует снижению уровня холестерина в крови и его выведению из кровеносных сосудов. Стимулируя синтез белка, нормализует процессы роста и развития. Регулирует процессы кроветворения. Повышая фагоцитарную активность лейкоцитов и активизируя деятельность ретикулоэндотелиальной системы, усиливает иммунологическую защиту организма.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Нейровитан® абсорбируются в тонкой кишке, связываются с белками плазмы, распределяются во всех тканях. В организме подвергаются биотрансформации, выводятся преимущественно с мочой (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Показания

Лечение заболеваний нервной системы: невриты, полиневриты, диабетические невриты, невралгия, ишиалгия, межреберная невралгия, невралгия тройничного нерва, парестезии, периферические нейропараличи, паралич лицевого нерва, люмбаго, артралгия и миалгия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например фуросемид, что тормозит канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.

Противопоказано одновременное применение с леводопой, поскольку витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническую действие леводопы. Пиридоксин может увеличить периферическое метаболизм леводопы, снижая терапевтическую эффективность последней. Поэтому, пациенты с болезнью Паркинсона, получающих лечение самой леводопой, не должны принимать витамин B6 в дозах, значительно превышающих суточную потребность. Это не наблюдается когда леводопа комбинируется с ингибиторами периферической декарбоксилазы.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6. Уровни цианокобаламина в сыворотке крови могут снижаться при одновременном приеме оральных контрацептивов. Это взаимодействие вряд ли имеет клиническое значение.

Всасывания витамина В12 может быть снижено из-за применения парааминосалициловой кислоты, колхицина, бигуанидов, неомицина, колестирамина, хлорида калия, метилдопы и циметидина.

Пациенты, получающие хлорамфеникол могут иметь недостаточную реакцию на цианокобаламин.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков вызывают ложные результаты количественного определения витамина В12 микробиологическими методами.

Особенности применения

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять этот препарат.

При лечении препаратом Нейровитан® нельзя употреблять алкоголь. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В6, его следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

В составе лекарственного средства содержится сахароза, поэтому необходимо с осторожностью применять его больным сахарным диабетом.

В препарате Нейровитан®,таблетки покрытые оболочкой, содержится краситель Е 110, который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность

Лекарственное средство следует применять с осторожностью женщинам в период беременности, особенно в первом триместре.

Кормление грудью

Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко.

Высокие концентрации витамина В6 могут препятствовать высвобождению пролактина и подавлять продукцию молока, поэтому следует с осторожностью применять препарат женщинам в период кормления грудью. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения препарата необходимо принимать с учетом необходимости приема препарата для матери. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью на этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять внутрь взрослым и детям старше 3 лет.

Взрослым и детям старше 14 лет назначать от 1 до 4 таблеток в сутки.

Детям 3-7 лет назначать по 1 таблетке в сутки, в возрасте 8-14 лет - от 1 до 3 таблеток в сутки.

Курс лечения - 2-4 недели.

Дети.

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Витамин В1: имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.

Витамин В6: обладает очень низкой токсичностью. Длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах 50 мг витамина В6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервного возбуждения, недомогание, головокружение, головной боли. Чрезмерное применение витамина В6 в дозе 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приема более 2 г в сутки.

Витамин В12: после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) выше рекомендованных доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах витамина В12 возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Побочные реакции

Побочные реакции возникают очень редко.

Общие нарушения: слабость, повышение температуры, повышенная потливость.

Кардиальные нарушения: тахикардия.

Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия, ощущение жара.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилаксия, кожные проявления, в том числе зуд, сыпь, крапивница, гиперемия, жжение.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, повышение кислотности желудочного сока, изжога, тошнота, рвота, отрыжка, ощущение переполнения желудка, вздутие, метеоризм, диарея), сухость во рту.

Со стороны органа зрения: зуд и жжение в глазах.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд.

Местоположение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Индастриал Ериа- Баядера Вади Эль-Сир, а/я 182400, Амман 11118, Иордания.

Заявитель

Хикма Фармасьютикалз Ко. Лтд.

Адрес заявителя.

А/я 182400, Амман 11118, Иордания

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины