НЕО-АНГИН®

Состав

Действующие вещества:

1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг, амилметакрезола 0,6 мг, левоментола 5,9 мг;

Вспомогательные вещества: масло звездчатого аниса, масло мяты перечной, краситель Понсо 4 R (Е 124), сахароза, глюкозы раствор, кислота винная.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые, красные, двояковыпуклые, слегка прозрачные леденцы, с характерным запахом и приятным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Комбинированные антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

«Нео-ангин^®» активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; проявляет противогрибковую активность. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают действие бактерий, вследствие бактерицидного эффекта. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Левоментол дополняет действие двух других составляющих препарата анальгезирующим эффектом, обусловленным стимуляцией холодовых рецепторов слизистой оболочки.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели не определялись.

Показания

Местное лечение (в составе комплексной терапии) инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта, горла и гортани: стоматит, гингивит, тонзиллит, начальная стадия ангины, фарингит, ларингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к 2,4-дихлорбензиловому спирту, амилметакрезолу, левоментолу, красителю Понсо 4 R или любому другому вспомогательному веществу лекарственного средства.

Детский возраст до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Неизвестно.

Особенности применения

Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Препарат противопоказан к применению у пациентов с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, сахароза-изомальтозной недостаточностью.

1 леденец содержит 1,14 г глюкозы и 1,42 г сахарозы (сахара), что составляет примерно 0,22 хлебных единиц (ХЕ).

Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Частое применение леденцов «Нео-ангин^®» может быть вредным для зубов (кариес).

Краситель Понсо 4R может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Данные о переносимости препарата «Нео-ангин^®» во время беременности и кормления грудью отсутствуют. Эксперименты на животных по репродуктивной токсичности этого лекарственного средства не проводились. «Нео-ангин^®» не следует принимать во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет «Нео-ангин^®» рекомендуется медленно рассасывать по 1 леденцу каждые 2-3 часа, но не более 6 леденцов в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.

Дети.

«Нео-ангин^®» противопоказан детям до 6 лет.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

Для оценки частоты побочных эффектов используют такие категории:

• Очень часто (≥ 1/10)
• часто (≥ 1/100 - < 1/10)
• иногда (≥ 1/1000 - < 1/100)
• редко (≥ 1/10000 - < 1/1000)
• очень редко (< 1/10000)
• неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, анафилаксию, эритему.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Неизвестно: фарингеальная отек (отек горла), бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта и желудка, ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), глосодиния (болезненность языка).

Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит.

Неизвестно: боль в животе.

Краситель Понсо 4 R (Е 124) может вызвать аллергические реакции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцов в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH (выпуск серии).

Клостерфрау Берлин ГмбХ/Klosterfrau Berlin GmbH (производство, аналитическое тестирование, первичная и вторичная упаковка).

Местонахождение производителей и его адрес места осуществления деятельности

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH: Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Клостерфрау Берлин ГмбХ/Klosterfrau Berlin GmbH: Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Заявитель

Дивафарма ГмбХ/Divapharma GmbH.

Местонахождение заявителя. Мотценер Штрассе 41, 12277 Берлин, Германия/Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины