ОФТОЛИК

Состав

Действующие вещества: 1 мл спирта поливинилового 14 мг, повидона 6 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Офтальмологические средства. Код АТX S01X A20.

Фармакологические свойства

Офтолик - препарат, оказывает защитное действие на роговицу глаза при снижении секреции слезной жидкости, обеспечивает необходимый увлажняющий эффект, продолжалось контактируя с роговицей глаза. Основной компонент - поливиниловый спирт, имеет свойства, подобные свойствам муцина (вещества, продуцируемый конъюнктивой глаза). В сочетании с повидом обеспечивает усиление эффекта смазывания, что приводит к уменьшению раздражения и сухости поверхности глаза. Утолщение слезной пленки обеспечивает успокаивающее действие на глаза в случае изменения свойств муцина, например, при простудных заболеваниях, бактериальных, грибковых и воспалительных поражениях глаз. Защитная функция утолщенного слоя слезы особенно заметна при травмах и эрозиях конъюнктивы и роговицы.

При местном применении не оказывает системного действия.

Показания

Сухой кератоконъюнктивит, синдром «сухого глаза» (покраснение, раздражение и ощущение дискомфорта в глазу (глазах), вызванные уменьшением выработки или отсутствием секрета слезных желез).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Нельзя применять препарат с другими лекарственными средствами без консультации с врачом. Пролонгирует всасывание других глазных препаратов (адреномиметиков, антибиотиков, бета-адреноблокаторов, кортикостероидов). Поливиниловый спирт несовместим с высококонцентрированными растворами неорганических солей, особенно сульфатами и фосфатами. Возможно выпадение осадка при взаимодействии раствора поливинилового спирта (в концентрации 5%) при взаимодействии с фосфатами. В присутствии буры возможно желирования раствора поливинилового спирта. Повидон образует молекулярные комплексы с растворами сульфатиазола, салицилатом натрия, салициловой кислоты, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Может снижать эффективность некоторых консервантов, например, тиомерсалом.

Особенности применения

Вымойте руки перед применением. Не прикасайтесь капельницей любых поверхностей, включая руки, глаза для предотвращения загрязнения, что может привести инфекционное поражение глаз. В случае боли в глазах (глазу), затуманивание зрения, ухудшение зрения, длительного покраснения и раздражения, возникшие в течение 72-х часов после применения препарата и которые не исчезают, необходимо прекратить применение и обратиться к врачу. Не следует применять препарат, изменил цвет, стал мутным или содержит посторонние частицы. Применять и хранить препарат необходимо только так, как указано в инструкции для медицинского применения.

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Перед применением глазных капель твердые контактные линзы необходимо снять. Дальнейшее применение контактных линз возможно не ранее, чем через 20 минут.

Если назначено более одного вида глазных капель, их необходимо применять с интервалом минимум 15-20 минут, при этом Офтолик всегда следует закапывать в последнюю очередь.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку препарат не оказывает системного влияния на организм, его применение возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фертильность.

В батарее тестов с поливинилового спирта и повидона, не было установлено их токсического воздействия на репродуктивную функцию. Поскольку серьезные исследования, посвященные изучению влияния глазных капель, содержащих поливиниловый спирт 1,4% и повидон 0,6% на фертильность отсутствуют, то решение об их назначении принимает врач, принимая во внимание потенциальный риск/польза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Поскольку сразу после закапывания возможно кратковременное снижение остроты зрения, перед началом управления автомобилем или работы с механизмами необходимо подождать, пока зрение полностью восстановится.

Способ применения и дозы

Назначают по 1-2 капли в один глаз 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса, повторные курсы лечения устанавливаются индивидуально.

Способ применения и дозы

Отклонить голову назад, осторожно пальцем оттянуть нижнее веко пораженного глаза, внести 1-2 капли препарата и закрыть глаза. На 1-2 минуты пальцем прижать внутренний край глаза для предотвращения попадания препарата в слезный проток и снижение возможности попадания препарата в системный кровоток. Не моргать. Остатки препарата вокруг глаза удалить с помощью чистой салфетки, избегая контакта с глазом.

Для предотвращения загрязнения кончика капельницы нельзя прикасаться им к век или участки вокруг глаза.

Дети. Безопасность применения у детей не установлена.

Передозировка

Передозировки маловероятно. Если все же есть подозрение на передозировку или произошло случайное проглатывание препарата, необходимо провести симптоматическую терапию после консультации с врачом.

Побочные реакции

Препарат применяется местно, поэтому системные проявления отсутствуют.

Офтальмологические расстройства, связанные с местом применения. Жжение в глазах, ощущение покалывания, затуманивание зрения, боль в глазу (глазах).

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции включая сыпь, зуд, покраснение в том числе на коже вокруг глаз (глаза).

Со стороны нервной системы. Головная боль.

Поскольку препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, возможно возникновение связанных с ним реакций, а именно: покраснение, повышение проницаемости эпителия роговицы, уменьшение плотности бокаловидных клеток, усиление раздражения, воспаления. При длительном применении возможно возникновение цитостатического эффекта на роговицу глаза, сопровождающееся остановкой цитокинеза, непосредственным уменьшением клеток эпителия, их подвижности и способности к делению в течение 2 часов после применения, повреждение клеток передней части глаза.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 45 суток.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Держать флакон в пачке.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл во флаконе-капельнице, № 1 в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия/SENTISS PHARMA PVT. LTD., India

Мiсцезнаходження изготовителя и адрес места осуществления его деятельности

Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, Дистт. Солан, Химачал-Прадеш, 174101/

Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 174 101.

Заявитель

СЕНТIСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Индия/SENTISS PHARMA PVT. LTD., India

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

212/Д-1, Аширвaд Комерциал Комплекс, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия/

212/Dl, Ashirwad Commercial Complex, Green Park, New Delhi, 110016, India.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины