ПАНЗИНОРМ® ФОРТЕ 20 000

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 269,12-279,44 мг панкреатина (свиного) с ферментативной активностью липазы - 20000 ЕД, амилазы - 12000 ЕД, протеазы - 900 ЕД;

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикон-эмульсия, ароматизатор ванильный, ароматизатор бергамотовый, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: от белого до светло-серого цвета, гладкие, круглые, выпуклые, ароматные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТХ А09А А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панкреатин - это порошок из поджелудочной железы свиньи, в состав которого входят такие ферменты, как липаза, амилаза, трипсин и химотрипсин, которые способствуют перевариванию белков, жиров и углеводов в пищеварительном тракте. Ключевой является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, поскольку даже при значительном снижении секреторной активности поджелудочной железы амилаза проявляет достаточную активность.

Фармакокинетика

Кислотостойкая оболочка защищает активные ферменты от действия желудочного сока. Только под действием нейтральной или слегка щелочной среды тонкого кишечника происходит растворение оболочки и высвобождение ферментов.

Показания

Хронический панкреатит.

Состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник.

Расстройства кишечника, одновременное употребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи.

Панзинорм® форте 20000 также применяется при вздутии кишечника и при подготовке к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.

Противопоказания

Панзинорм®Форте 20000 противопоказан:

• При повышенной чувствительности к свинине или других ингредиентов лекарственного средства;
• При остром панкреатите или заостренные хронического панкреатита;
• Обтурационная непроходимость кишечника.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты, вследствие чего может потребоваться ее дополнительном поступлении в организм.

Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.

Кислотостойкая пленочная оболочка таблеток Панзинорм® форте 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут высвобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигается применением ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, улучшает эффективность приема ферментов у некоторых пациентов и позволяет уменьшить дозу Панзинорму® форте 20 000

Акарбоза, миглитол.

Сахароснижающее действие пероральных противодиабетических препаратов акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном применении с препаратом Панзинорм® форте 20 000

Особенности применения

Препарат содержит активные ферменты, которые могут повреждать слизистую оболочку ротовой полости, поэтому таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

В случае появления необычного абдоминального дискомфорта или изменения симптоматики в качестве меры пресечения рекомендуется пройти обследование с целью исключения поражения кишечника, особенно если пациент применяет дозу более 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.

Панзинорм®Форте 20000 содержит лактозу. Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Панзинорм®Форте 20000 рекомендуется применять только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Дозу Панзинорму® форте 20000 определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести недостаточности поджелудочной железы. Начальная доза составляет 1-2 таблетки в каждый прием пищи. Таблетку разжевывают и запивают достаточным количеством (стаканом) жидкости. В зависимости от вида пищи, а также от степени тяжести расстройства пищеварения дозу можно постепенно увеличить. Увеличение дозы следует проводить под контролем врача и при этом ориентироваться на ослабление проявлений заболевания, например стеатореи или болевого синдрома. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 9 таблеток. Вопрос об увеличении дозировки препарата и продолжительность лечения решает врач индивидуально.

Дети.

Не рекомендуется применять детям до 15 лет, поскольку таблетка Панзинорм® форте 20000 покрытая оболочкой и не может быть разделена.

Передозировка

Отсутствуют данные о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию, гиперурикозурии и урикозурии, перианальные раздражение и, очень редко, фиброзную колонопатию. В случае передозировки прием таблеток следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При применении в высоких дозах, может наблюдаться повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому для предотвращения образования мочекислых конкрементов у таких больных следует контролировать уровень мочевой кислоты в моче.

Со стороны иммунной системы. В отдельных случаях после приема панкреатина наблюдались аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка), реакции гиперчувствительности с локализацией в желудочно-кишечном тракте.

Со стороны пищеварительного тракта. Очень редко наблюдались диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота.

При применении очень высоких доз панкреатина может возникать образования стриктур в илеоцекальном и восходящем участке толстого кишечника.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, 1, 3 или 10 блистеров в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

КРКА, д. д., Ново место, Словения/KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Адрес

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины