Международное непатентованное наименование
Alirocumab
АТС-код
C10AX
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций по 150 мг; по 1 мл в предварительно наполненном шприце; по 1 или 2 шприца в картонной коробке; по 1 мл в предварительно наполненной шприц-ручке; по 1 или 2 шприц-ручке в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 мл раствора содержит алирокумаба 150 мг
Фармакологическая группа
Липидомодифицирующие средства.
Заявитель
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Украина
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А
Производитель 1
САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців)
Франция
1051 Бульвар Ендустрієль 76580 ЛЬО ТРЕ, Францiя
Производитель 2
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок)
Германия
Індустріпарк Хьохст-Брюнінгштрассе 50 Н500, Н590, Н600 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина
Производитель 3
Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок)
Франция
9 ке Жюль Гед ВР 35 94400 ВІТРІ СЮР СЕН, Францiя
Регистрационный номер
UA/15348/01/02
Дата начала действия
28.07.2016
Дата окончания срока действия
28.07.2021
Досрочное прекращение
Нет
Последний день действия
24.09.2020
Причина
изменения в инструкции
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет