РЕННИ® БЕЗ САХАРА

Состав

Действующие вещества: кальция карбонат и магния карбонат тяжелый;

1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния тяжелого карбоната;

Другие составляющие: сорбит (Е 420), крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, стеарат магния, масло минеральное легкое, ароматизатор мятный, сахарин натрия.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные с мятным вкусом.

Основные физико-химические свойства:белые с кремовым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями, с тисненой надписью «RENNIE» с обеих сторон и запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды, другие композиции.

Код ATH A02A Н.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ренни® без сахара – это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, действующих местно за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат обладает длительной и сильной нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря карбонату магния, который также обладает мощной нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующая емкость препаратав пробиркесоставляет 16 mEq H+ (титрование к конечной точке рН 2,5).

Фармакокинетика

Начало нейтрализации кислоты желудка достаточно быстро.

У здоровых добровольцев применение 2 таблеток Ренни® без сахара натощак приводило к значительному повышению рН содержимого желудка выше базовой отметки уже в первые 2 минуты, и общему повышению рН содержимого желудка более чем на 1 единицу в течение 5 минут.

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли. Кальций и магний могут всасываться в виде растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10% кальция и 15-20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.

Показания

Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), которые приводят к нарушению пищеварения и диспепсии.

Противопоказания

Это лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии;

- нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);

– гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1-2 часа до или через 1-2 часа после применения.® без сахара.

При применении Ренни® без сахара со следующими препаратами, необходимо соблюдать следующие промежутки времени:

- 2 часа при применении антигистаминных, атенолола, метопролола или пропанолола, хлорохина, дифлюнизала, дигоксина, дифосфонатов, фексофенадина, глюкокортикоидов (преднизолон и дексаметазон), индометацина, кетоконазола, феноканозола,

– 4 часа при применении эльтромбопага.

В случае одновременного применения Ренни® без сахара с антибиотиками (тетрациклины, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и эльтромбопагом происходит снижение всасывания последних.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

Особенности применения

Курс лечения Ренни® без сахара не должно превышать 10 дней. Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо обратиться к врачу для обследования и просмотра схемы лечения. Ренни® без сахара не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни® без сахара может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с проглатыванием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).

Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функций почек. Если карбонат кальция и магния карбонат необходимо применять этим больным, то необходимо регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.

Этот продукт содержит сорбит, необходимо принимать во внимание пациентам с непереносимостью сорбита.

Пациентам, больным сахарным диабетом: 1 таблетка Ренни® без сахара содержит 400 мг сорбита и сахарина, поэтому лекарственное средство можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормлении грудью

До после назначения кальция карбоната и магния карбоната в течение периода беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Ренни® без сахара можно назначать в течение беременности, если применять препарат согласно инструкции, но длительное применение высоких доз следует избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительно, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.

Следует учитывать, что в период беременности или кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция как дополнение к тому объему, который поступает с пищей. Поэтому беременным женщинам следует ограничить применение.® без сахара до 1 недели и при применении препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно-щелочному синдрому (синдрому Бернета) , что является редким, но тяжелым заболеванием, нуждающимся в медицинской помощи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат для перорального применения взрослым и детям от 15 лет.

1-2 таблетки жевательные, как одноразовую дозу, рассосать или разжевать через 1 час после еды, или во время возникновения болевых ощущений или изжоги, или перед сном.

Дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней (см. Особенности применения).

Дети.

Не применять детям до 15 лет.

Передозировка

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно пациентам с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея или запор). мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировка (например, при синдроме Бернета) следует обратиться к врачу для возможной дополнительной регидратации.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы.

Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, клинические проявления которых могут включать сыпь, крапивницу, ангионевротический отек и анафилаксию.

Со стороны метаболизма и питания.

У больных, особенно с нарушениями функций почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении содержащих магний антацидов) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Может наблюдаться мышечная слабость.

Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочном синдроме (синдром Бернета):желудочно-кишечные расстройства (агевзия); общие расстройства (кальциноз и астения);

Расстройства со стороны нервной системы (головная боль); со стороны почек и мочевыводящих путей (азотемия).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

По 12 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Дельфарм Гайард/

Дельфарм Гайар.

Адрес

33 ул. Индастри, 74240, Гайард, Франция/

33 rue de l'Industrie, 74240, Гайар, Франция.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины