РИТМОКОР®

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновую кислоту магниевой соли в пересчете на 100% вещество 300 мг,

2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты калиевой соли в пересчете на 100% вещество 60 мг;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат кальция.

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами бело-зеленого цвета (с надписью «ФарКоС» или без надписи). Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

РИТМОКОР® является комбинированным лекарственным средством, которое оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действия. Метаболическая активность РИТМОКОРА® обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов клеток, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. Указанные эффекты препарата способствуют оптимизации функционирования ионных клеток насосов. Благодаря указанным эффектам и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация в крови определяется через 1–1,5 часа. В течение 48 ч метаболизируется 95% препарата, продукты метаболизма выводятся почками.

Показания

Заболевания и состояния, сопровождающиеся гипомагниемией и гипокалиемией (в схемах комплексного лечения):

- ишемическая болезнь сердца;

- нарушение сердечного ритма (предсердная и желудочковая экстрасистолическая аритмия);

- вегетососудистая дистония;

- миокардиопатии;

- нарушение электролитного обмена (в целях коррекции уровня ионов магния и калия);

– синдром хронической усталости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Атриовентрикулярная блокада III степени. Кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении у взрослых ниже 90 мм рт. ст.). Коматозные состояния невыясненной этиологии. Декомпенсированные формы сахарного диабета. Острое и хроническое нарушение функции почек II-IV степени. Болезнь Аддисона. Гиперкалиемия и гипермагниемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении РИТМОКОРА® с антиаритмическими и гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск развития их токсического действия на сердце.

Особенности применения

В процессе лечения РИТМОКОРОМ® необходимо проводить контроль уровня калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гипермагниемии и гиперкалиемии. Гипермагниемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагниемии применять препараты кальция.

При продолжительном применении необходим постоянный мониторинг данных ЭКГ. Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, обширное поражение тканей, в частности, при тяжелых ожогах.

У больных сахарным диабетом необходимо учесть вероятность определения ложно повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновой) кислоты.

1 капсула препарата 0,03 г хлебных единиц.

Применение в период беременности или кормления грудью

Опыта приложения нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Обычно не влияет, но следует учитывать вероятность головокружения, связанного с эффектом первой дозы.

Способ применения и дозы

В каждом случае длительность и дозы применения РИТМОКОРА® устанавливает врач. Капсулы принимают внутрь за 10–15 минут до еды, запивая разовую дозу небольшим количеством воды.

Взрослым применять по 1-2 капсулы 3-4 раза в сутки. В более тяжелых случаях возможно применение 3 капсул 3 раза в день. При достижении терапевтического эффекта (обычно через 5–7 суток) дозу препарата снизить до приема 1 капсулы 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяет индивидуально врач.

При необходимости быстрого достижения эффекта лечения начинать с применения инъекционной формы лекарственного средства.®.

При нарушениях сердечного ритма (предсердной и желудочковой экстрасистолических аритмиях), вызванных гипокалиемией и гипомагниемией, для профилактики пароксизмальной формы фибрилляции предсердий, независимо от частоты сердечных сокращений, применение препарата РИТМОКОР®одновременно с сердечными гликозидами уменьшает риск появления их аритмогенных эффектов.

При синдроме хронической усталости препарат принимают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение

3-6 месяцев.

Детямв возрасте от 6 до 12 лет назначать по 1 капсуле 3 раза в сутки, в возрасте от 12 лет – как взрослым.

Дети.

Препарат в данной лекарственной форме применять детям от 6 лет.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. Поскольку препарат содержит ионы магния и калия, в случае передозировки возможны изменения ЭКГ, которые характерны для гипермагниемии и гиперкалиемии. Гиперкалиемия и гипермагниемия могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Симптомы гиперкалиемии: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич; гипермагниемия: покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги; изменения ЭКГ. Для уменьшения проявлений гиперкалиемии используют препараты кальция.

Побочные реакции

Препарат хорошо переносится, побочные реакции развиваются очень редко.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь на коже, крапивница, зуд, гиперемия кожи.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: парестезии, гипорефлексии, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:нарушение проводимости миокарда, снижение АД, AV-блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой пищеварительного тракта, сухость во рту, диспепсические явления (очень редко).

Со стороны вестибулярного аппарата:головокружение (очень редко) связано с эффектом первой дозы.

Со стороны сосудов:чувство жара.

Со стороны иммунной системы:аллергические реакции, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница, ощущение жара, гиперемия кожи. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.

Срок годности

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25оС.

Упаковка

По 12 капсул в блистере. По 4 или 5 блистеров в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Адрес

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.

Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360.

Заявитель

ООО "Фармацевтическая компания "ФарКоС".

Местонахождение заявителя

Украина, 03162, г. Киев, ул. Зодчих, 50-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины