Международное непатентованное наименование
Coagulation factor IX
АТС-код
B02BD04
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
лиофилизированный порошок для раствора для инфузий по 1000 МЕ во флаконе № 1 в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл во флаконе № 1 и с устройством для растворения Baxject II
Условия отпуска
Состав
1 флакон с порошком содержит фактор коагуляции крови IX рекомбинантного (нонаког гамма)1000 МЕ
Фармакологическая группа
Антигеморрагические средства. Фактор свертывания крови IX.
Заявитель
Бакстер Хелскеа Корпорейшн
США
1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс, СА-91320, США
Производитель 1
Бакстер Хелскеа Корпорейшн (виробництво порошку ліофілізованого для розчину для інфузій, відповідальний за випуск серії)
США
1700 Ранчо Конеджо Бульвар, Саузенд Оукс, СА-91320, США
Производитель 2
Хамельн Фармацевтикалс ГмбХ (виробництво розчинника)
Германия
Лангес Фельд 13, 31789 Хамельн, Німеччина
Регистрационный номер
UA/14744/01/03
Дата начала действия
27.11.2015
Дата окончания срока действия
27.11.2020
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет