АРТРОН® ТРИАКТИВ

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит хондроитина сульфата натрия 300 мг; глюкозамина гидрохлорид 500 мг; метилсульфонилметана 250 мг;

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), триацетин, краситель титана диоксид (Е 171), краситель желтый закат FCF (E 110), краситель рибофлавин (Е 101).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ М01А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный хондропротекторный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридами, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в НПВП у больных с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов.

Глюкозамина гидрохлорид имеет хондропротекторные свойства, снижает дефицит глюкозамина в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, которые вызывают повреждения хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушению биосинтеза глюкозаминогликанов, вызванное нестероидными противовоспалительными препаратами.

Метилсулфонилметан - природный источник диетической серы. Сера играет важную роль в поддержании эластичности и гибкости соединительной ткани.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Вывод осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов.

После приема внутрь 90% глюкозамина всасывается в кишечнике, более 25% попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% дозы длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, частично - с калом. Период полувыведения составляет 68 часов.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания периферических суставов и позвоночника (остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз); поражения суставов аутоиммунного генеза (ревматоидный артрит); профилактика и лечение повреждений суставов вследствие физических перегрузок; период реконвалесценции после переломов костей, травм, операций опорно-двигательного аппарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фенилкетонурия, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, недостаточность функции печени и почек в стадии декомпенсации, сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме глюкозамин усиливает всасывание в пищеварительном тракте антибиотиков группы тетрациклинов и уменьшает - пенициллинов и хлорамфеникола. Проявляет синергизм действия при одновременном применении с хондроитином и другими хондропротекторами. При одновременном применении с ГКС и НПВП препарат может снижать потребность в них, а также в обезболивающих средствах. Эффективность лечения повышается при обогащении диеты витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка и селена.

Было отмечено усиление действия кумариновых антикоагулянтов. В связи с этим у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.

Особенности применения

Превышать рекомендуемую дозу.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения.

Поскольку глюкозамин получают из панциря моллюсков, пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, принимать данный препарат следует с осторожностью.

Краситель желтый закат FCF (E 110) может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности.

На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими (потенциально опасными) механизмами не проводили. Однако следует принимать во внимание побочные реакции со стороны нервной системы, возникающие при применении препарата (сонливость, головокружение).

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Рекомендуется начинать лечение с высокой дозы (3 таблетки), постепенно переходить на поддерживающую.

Минимальная продолжительность курса лечения - 6 недель клинический эффект наблюдается через 2-3 месяца применения препарата. Клинический эффект наступает медленно и сохраняется длительное время после прекращения приема.

Дети.

Препарат применяют детям.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть аллергические реакции, усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, активированный уголь перорально, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе кожная сыпь, крапивница, зуд, эритема, дерматит, макулопапулезная сыпь, отеки, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, запор, диарея, метеоризм.

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, повышенная утомляемость.

Другие:Выпадение волос, расстройства зрения, общая слабость, отеки.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C в плотно закупоренной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.

По 30 или 60, или 100 или 120 таблеток во флаконе; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Юнифарм, Инк.

Адрес

75 Прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины