Международное непатентованное наименование
Epirubicin
АТС-код
L01DB03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
раствор для инъекций, 2 мг/мл по 5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 мл раствора содержит 2 мг гидрохлорида эпирубицина
Фармакологическая группа
Антрациклины и родственные соединения.
Заявитель
Альмеда Фармасьютікалс АГ
Швейцария
Дамштрассе 19, СН-6300, Цуг, Швейцарія
Производитель 1
Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ (виробництво готового лікарського засобу, стерилізація, розлив у флакони, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серій)
Германия
Ам Фармапарк, ділянки №4, 5, 7 і з 9 по 14, 06861 Дессау-Росслау, Німеччина
Производитель 2
онкомед мануфактурінг а.с. (виробництво готового лікарського засобу, стерилізація, розлив у флакони, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості серій)
Чешская Республика
Карасек 2229/1б, будівля 02, 621 00, Брно-Рецковіце, Чеська Республiка
Производитель 3
Комфасс ГмбХ (вторинне пакування)
Германия
Колпінгрінг 8, 82041 Оберхахінг Німеччина
Производитель 4
Мед-Х-Пресс ГмбХ (вторинне пакування) / Венус Фарма ГмбХ (вторинне пакування)
Германия / Германия
Прахерштиг 1, D-38644 Гослар, Німеччина / Ам Банхоф 1-3, 59368 Верне, Німеччина
Производитель 5
медак Гезелшафт фюр клініше Шпецальпрепарате мбХ (торинне пакування та здійснення контролю якості серії) / АкВіда, Гмбх (відповідальний за випуск серії, здійснення контролю якості серії)
Германия / Германия
Театерштрассе 6, 22880 Ведель, Німеччина / Кайзер Вільгельм штрасе, 89, 20355 Гамбург, Німеччина
Регистрационный номер
UA/14567/01/01
Дата начала действия
20.08.2015
Дата окончания срока действия
20.08.2020
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
