АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ

Состав

Действующие вещества: сальбутамола сульфат, бромгексина гидрохлорид, гвайфенезин, ментол;

10 мл сиропа содержит сальбутамола сульфата эквивалентно 2 мг сальбутамола, бромгексина гидрохлорида 4 мг, гвайфенезина 100 мг ментола 1 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная, раствор сорбитола 70% (Е 420), глицерин, пропиленгликоль, кислота сорбиновая, вкусовые добавки ананаса и смородины черной ID 20158, краситель желтый закат FCF (Е 110), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Комбинации.

Код АТХ R05C A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Аскорил Экспекторант - комбинир препарат с бронходилатирующим, муколитическим и отхаркивающим свойствами. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина и ментола эффективно и быстро облегчает нарушения функции бронхолегочной системы.

Сальбутамол - селективный стимулятор β₂-адренорецепторов - эффективно и на длительное время расширяет бронхи. В терапевтических дозах не вызывает стимуляции сердечной деятельности. Бромгексина гидрохлорид снижает вязкость мокроты и способствует его эвакуации из бронхов. Гвайфенезин расслабляет и очищает бронхи от слизи, способствует отхаркиванию. Ментол облегчает симптомы раздражения и воспаления в слизистой оболочке дыхательных путей.

Фармакокинетика

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания

Секретолитическая терапия при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся бронхоспазмом и образованием вязкого секрета, который трудно отделяется: при трахеобронхите, хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, эмфиземе легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сальбутамолу, других симпатомиметиков, бромгексина, гвайфенезина, ментола или к любому другому компоненту препарата. Аритмия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Гипокалиемия, развивающийся вследствие применения препаратов, содержащих сальбутамол, может повыситься при одновременном применении диуретиков. В результате повышается риск развития аритмий при применении на фоне такого лечения сердечных гликозидов. Эффекты сальбутамола могут быть уменьшены при одновременном использовании β-адреноблокаторов, особенно неселективных (таких как пропранолол), а также могут усилиться при одновременном применении ксантинов (например теофиллина).

Не следует одновременно применять сальбутамол с препаратами для ингаляционного наркоза, адреналином, трициклическими антидепрессантами и кортикостероидами.

Бромгексин не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин. При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидными препаратами способствует повышению их концентрации в бронхиальном секрете. При приеме одновременно с лекарственными средствами, угнетающими кашлевой центр, возможно затруднение отхождения разреженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). Возможный одновременный прием с бронходилататорами.

Гвайфенезин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также этанола. Также может обусловить ложноположительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолоцетную и ванилмигдалевую кислоты в моче.

Нет данных о негативном взаимодействии ментола с другими лекарственными средствами.

Особенности применения

Хорошо взболтать перед применением.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с эссенциальной и симптоматической гипертензией, ишемической болезнью сердца и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также пациентам, страдающим субкомпенсированный сахарный диабет, глаукому.

Очень редко на фоне применения бромгексина наблюдались кожные реакции, например синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение препарата прекратить.

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), препарат следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.

При нарушении функции почек (включая тяжелую почечную недостаточность) или заболеваниях печени (при печеночной недостаточности средней и легкой степени тяжести) следует применять с осторожностью (уменьшая дозу или увеличивая интервал времени между применением).

Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать у детей симптомы, напоминающие таковые при употреблении алкоголя.

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Перед началом лечения и во время лечения таких больных необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Сообщалось о единичных случаях возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с болезнями сердца (например с ишемической болезнью сердца), которые лечатся сальбутамола сульфатом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении болезни сердца, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы.

Результатом лечения β₂ агонистами может быть тяжелая гипокалиемия, поэтому рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамола сульфат может приводить к оборотным метаболическим изменениям, например к увеличению уровня сахара в крови. В связи с этим были отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у больных сахарным диабетом. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.

Не назначать пациентам перед применением наркоза.

Препарат нельзя применять больным с гипертрофической кардиомиопатией.

При наличии желудочных кровотечений в анамнезе сироп следует применять под контролем врача. При лечении препаратом необходимо употреблять достаточное количество жидкости, увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.

Имеющийся в составе лекарственного средства краситель желтый закат FCF (Е 110) может вызывать аллергическую реакцию.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не применять.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Во время лечения лучше воздержаться от управления автотранспортом и работы, требующей точности движений, быстроты реакции и концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Препарат применяют по назначению и под наблюдением врача.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 10 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 - 10 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не назначать препарат детям до 2 лет из-за отсутствия опыта применения его этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы:Тахикардия, тремор, судороги, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, экстрасистолия, гипотензия, боль в груди, гипокалиемия, атаксия, диплопия, сонливость, метаболический ацидоз, частое дыхание, головная боль, сердцебиение, аритмия, гипергликемия, боли в животе, обострение язвенной болезни желудка, возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включающих сыпь, зуд, анафилактические реакции, в том числе синдром медикаментозной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивницу, орофарингеальный отек, синдром Лайелла; редко при пероральном применении сальбутамола у детей может возникнуть мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, обострение язвенной болезни желудка/язв кишечника, гастралгия, неприятный привкус во рту.

Со стороны нервной системы: тремор, миалгия, головная боль, гиперактивность, дисгевзия, головокружение, беспокойство, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия периферическая вазодилатация нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; гипотензия или гипертензия; сердцебиение; ишемия миокарда коллапс.

Со стороны дыхательной системы: расстройства дыхания, усиление кашля.

Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который является жизненно опасным состоянием. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить применение препарата и назначить альтернативное лечение.

Другие:Судороги, ощущение давления в мышцах, гипертермия, озноб, мидриаз, атония мочевого пузыря, повышенная потливость, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.

У некоторых пациентов может развиться транзиторное повышение уровня аминотрансфераз в крови, вызванное бромгексином.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл,; 1 флакон вместе с мерным колпачком в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок № Е-37/39, Ем. Ай. Ди. Си., Сатпура, Насик - 422007, Индия/Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik - 422007, India.

Село Кишанпура, Бадди-Налагарх Роуд, Техсил Бадди, р-н Солана, (х. п.) 173205, Индия/Village Kishanpura, Baddi-Nalagarh Road, Tehsil Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины