СПРЕГАЛЬ®

Состав

Действующие вещества: 100 г препарата содержит: эсдепалетрина 0,663 г, пиперонила бутоксида 5,305 г;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, олеилмакроголглице-риди, газ-распылитель HFA 134a.

Лекарственная форма

Аэрозоль для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтого цвета раствор в баллонах под давлением.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточные клещи. Эсдепаллетрина, комбинации.

Код АТХ Р03А С.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические свойства обусловлены наличием компонентов, имеющих инсектицидные свойства. Эсдепаллетрина является нейротоксичным ядом для насекомых, нарушает катионный обмен мембран нервных клеток насекомых. Пиперонила бутоксид усиливает действие эсдепалетрина.

Компоненты, входящие в состав препарата, оказываются в крови пациента через 1 час после местного применения. Максимальная концентрация эсдепалетрина достигается через 1 час после применения, пиперонила бутоксида - через 2 часа. Через 24 часа после применения концентрация компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 часов после применения Спрегалю^® его компоненты в плазме крови не обнаруживаются.

Показания

Лечение чесотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В виде аэрозоля препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, в связи с риском возникновения бронхоспазма при вдыхании препарата. В этих случаях возможно нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате Спрегаль^®. Эти предостережения касаются как больных, так и тех, кто проводит обработку.

Если у пациента есть сомнения относительно применения препарата, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Не выявлено.

Особенности применения

• При применении не направлять в сторону глаз, носа и рта;
• в случае попадания препарата в глаза, нос или рот - промыть большим количеством воды;
• НЕ проглатывать;
• не вдыхать распыленный препарат - проводить лечение в помещении, которое хорошо проветривается;
• средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому его нельзя распылять в направлении огня или около раскаленных предметов;
• не курят при применении препарата
• зуд может сохраняться в течение 6-8 дней после лечения, не является показателем неудачного лечения;
• в случае чесотки, сопровождающееся зудом и экземой: симптомы должны уменьшиться в течение 24 часов после нанесения препарата Спрегаль^®, при условии соответствующего лечения, в частности, кортикостероидами.

Для предотвращения повторного заражения:

• Параллельно с курсом лечения провести дезинсекцию одежды, постельного белья, матрасов, мягкой мебели и поверхностей, которые могли быть поражены;
• обязательно нужно обработать Спрегалем^® всех, кто находился в контакте с больным.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Применение препарата возможно в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Следует посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными и механическими средствами.

Способ применения и дозы

• Всем лицам, которые живут в одной квартире, следует осуществлять обработку Спрегалем^® одновременно. Обработку Спрегалем^® желательно проводить вечером, около 18-19 часов, чтобы оставить препарат на коже на всю ночь.
• Обработку следует проводить подальше от открытых источников огня и тепла в помещении, которое хорошо проветривается (или нужно проветривать помещение после обработки каждого больного).
• Препарат имеет масляную основу, поэтому больной должен стоять на полотенце, чтобы не поскользнуться.
• Для каждого, кто проходит обработку Спрегалем^®: препаратом тщательно обрабатывать всю поверхность тела, кроме головы и лица, с расстояния 20-30 см от поверхности кожи.
• Сначала обрабатывать туловище, затем конечности (обработанные участки начинают лосниться).
• Особенно тщательно препарат наносить между пальцами рук и ног, в подмышках, на все сгибы и пораженные участки.
• Препарат следует оставить на коже в течение 12 часов и не мыться (в том числе руки), в случае мытья рук обязательно обработать их снова.
• После лечения запрещено одевать одежду, пациент носил до обработки. Он может быть поражен, поэтому нужно одеть чистое белье.
• Через 12 часов, но не ранее, следует тщательно помыться с мылом и вытереться. Обычно однократного применения Спрегалю^® достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут сохраняться в течение 8-10 дней. Если симптомы сохраняются, нужно обратиться к врачу.
• Параллельно с курсом лечения необходимо провести дезинсекцию вещей (одежды, постельного белья, других предметов), которые могли быть пораженными.
• При применении младенцам в случае замены пеленок необходимо заново обработать всю поверхность ягодиц. Если пораженные участки локализованы на лице, их обрабатывать ватным тампоном, смоченным в Спрегали^®.

Дети. Лекарственное средство назначать детям от рождения. При лечении детей до 5 лет и новорожденных во время распыления препарата нужно защитить нос и рот салфеткой от попадания препарата.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Побочные реакции

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, зуд. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Беречь влияния температуры выше 50 °C и прямых солнечных лучей. Не прокалывать и не сжигать даже пустой баллон.

Упаковка

По 152 г в баллоне с распылителем. По 1 баллона в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АЕРОФАРМ.

Адрес

468 Шмен дю Литораль, Марсель, 13016, Франция.

Заявитель

Лаборатории ОМЕГА ФАРМА ФРАНС.

Местонахождение заявителя.

20, ул. Андре Жид, 92320, Шатийон, Франция.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины