СТОПТУССИН ФИТО-ТЕВА

Состав

Действующие вещества: экстракт чабреца жидкий спиртовой (Thymi herba extractum fluidum ethanolum), экстракт тимьяна ползучего жидкий спиртовой (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum), экстракт подорожника жидкий спиртовой (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum);

100 мл сиропа содержат экстракт чабреца жидкого спиртового (Thymi herba extractum fluidum ethanolum) (1: 1,11 экстрагент - этанол 25% (м / м)) 4,1624 г экстракта тимьяна ползучего жидкого спиртового (Serpylli herba extractum fluidum ethanolum) (1: 1,2 экстрагент - этанол;

25% (м / м)) 4,1630 г экстракта подорожника жидкого спиртового (Plantaginis folium extractum fluidum ethanolum) (1: 1,1 экстрагент - этанол 34% (м / м)) 4,1666 г;

Вспомогательные вещества: мед (очищенный), натрия бензоат (E 211), сахароза, глицерин (85%), вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: сироп коричневого цвета с запахом чабреца.

Со временем может образоваться небольшой осадок, который не влияет на эффективность препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные препараты, содержащие экспекторанты.

Код АТX R05C A10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сироп содержит экстракты чабреца и подорожника, которые обеспечивают муколитическое, противокашлевое, отхаркивающее, секретомоторное и противовоспалительный эффекты. Лекарственное средство действует на поверхность слизистых оболочек, прежде всего дыхательных путей, снижая вязкость мокроты, тем самым отделяя его от стенок слизистой оболочки и моделируя кашель. Стоптусин Фито-Тева имеет также антисептическое и дезинфицирующее действие (главным образом за счет чабреца). Препарат также обнаружил антибактериальное и противогрибковое действие при тестировании in vitro на грамположительных и грамотрицательных бактериях, грибах и дрожжах, преимущественно за счет тимола и карвакрола, содержащиеся в эфирном масле. Действие препарата подтверждена фармакологическими данным, сравнительный и наблюдательными клиническими исследованиями.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Для облегчения отхаркивания при кашле, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями дыхательных путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других растений семейства губоцветных (Lamiaceae), а также к сельдерея, пыльцы березы (возможна перекрестная реакция), полыни обыкновенной.

Повышенная чувствительность к компонентам продуктов пчеловодства.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, включая рефлюкс-эзофагит.

Гастрит с повышенной кислотностью.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Стоптусин Фито-Тева и противокашлевых препаратов (например, кодеина) не рекомендуется. -За подавления кашлевого рефлекса может развиться избыточное накопление мокроты и блокада дыхательных путей.

Может приводить к положительным результатам допинг-теста из-за наличия в составе препарата этанола.

Особенности применения

Если во время лечения ухудшается симптоматика и / или появляются одышка, повышение температуры тела, гнойная мокрота, необходимо проконсультироваться с врачом. Если в течение одной недели симптоматика сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

1 мл сиропа содержит 0,62 г сахарозы, 5 мл содержит 3,1 г сахарозы, 15 мл содержат соответственно

9,3 г сахарозы.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Лекарственный препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахараз-изомальтазы.

1 мл сиропа содержит 3,4 об.% Этанола. 5 мл сиропа содержит 0,14 г этанола, что эквивалентно 3,4 мл пива (5 об.% Этанола) и 1,4 мл вина (12 об.% Этанола) 15 мл сиропа содержит до 0,41 г этанола, что эквивалентно 10,2 мл пива (5 об.% Этанола) и 4,3 мл вина (12 об.% Этанола). Препарат вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей, пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и почек, заболеваниями / травмами головного мозга и больным эпилепсией. Может нарушать или усиливать действие других лекарственных средств.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применять Стоптусин Фито-Тева в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет данных о возможном влиянии Стоптусин Фито-Тева на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Однако учитывая наличие в составе Стоптусин Фито-Тева этанола препарат может негативно влиять на эти виды деятельности в течение примерно 5 минут после приема рекомендованной дозы (15 мл).

Способ применения и дозы

Перед применением препарата детям в возрасте от 4 лет следует проконсультироваться с врачом.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет по 5-10 мл 3 раза в сутки после еды (во избежание потери аппетита).

Дети старше 12 лет, взрослые и пациенты пожилого возраста не более 15 мл 4 раза в сутки.

Для приема препарата используется мерный колпачок, который прилагается к упаковке.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Если симптомы не исчезают более 1 недели, появляются одышка, лихорадка, гнойное или кровянистое мокроты, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Препарат применять детям в возрасте от 4 лет в соответствии с показаниями (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов.

На основе исследований токсичности у животных летальные последствия передозировки не является возможным из-за низкого содержания тимола (одного из наиболее токсичных компонентов препаратов с содержанием чабреца и ползучего тимьяна). При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, могут возникать тошнота и рвота.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая одышку, кожная сыпь, крапивница, отек лица, отек слизистой оболочки полости рта и горла (отек Квинке), анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны желудочно-кишечные расстройства (включая спазмы, тошноту, рвоту, диарею).

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C и в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерным колпачком в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Тева Чех Индастриз с. р. о.

Адрес

Ул. Остравско 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чехия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины