СТРЕПСИЛС® С МЕДОМ И ЛИМОНОМ

Состав

Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг амилметакрезола 0,6 мг;

Вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолин желтый (E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы желтого цвета с тиснением знака «S» с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код АТХ R02A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидные и бактериостатические), противогрибковые и противовирусные свойства, продемонстрированные invitro.При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве, наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозировку, необходимые для комбинации. Исследование in vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроорганизмы, которые вызывают боль в горле, как Streptococcus Pyogenes, Staphylococcus Aureus, Haemophilus Influenzae и Moraxella Catarrhalis За 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в ротовой полости также наблюдалось в одном исследовании in vivo.В исследованиях in vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболочечных вирусов, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1 2 минуты контакта.

Данные, полученные в клинических исследованиях, показывают, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном уменьшают боль в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и трудностей при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минут, а действие продолжается до 2 часов. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационная боль в горле и хрипота через 20 минут и 24 часа после интубации. Исследование с участием детей (в возрасте 6-16 лет) с острым и рецидивирующим (рекуррентным) хронической болью в горле, продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс® с Медом и лимоном.

Леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном содержат масло лимонную, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает помьякшувальную действие, успокаивает больное горло.

Фармакокинетика

Дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гиппуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные по метаболизма и выведения амилметакрезола отсутствуют.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Нет известных взаимодействий.

Особенности применения

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы продолжаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительного корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или цукрозно-изомальтазный недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит приблизительно 2,6 г сахара.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости - обратиться за советом врача.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает 2,4 дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риска для новорожденных / младенцев.

Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствует или является несущественным.

Способ применения и дозы

Для оромукозного применения.

Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение короткого периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до его полного растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу.

Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказан детям до 6 лет.

Передозировка

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидается. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении

2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и при длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 и <1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения.

Нечасто фарингеальная отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезии ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко глоссодиния (болезненность языка). Очень редко диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: высыпания на коже, зуд, эритема.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед /

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Адрес

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания /

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины