Международное непатентованное наименование
Trastuzumab
Форма выпуска
лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий по 150 мг; in bulk: 130 флаконов в полипропиленовой коробке
Состав
1 флакон содержит 150 мг трастузумаба
Фармакологическая группа
Антинеопластические препараты, моноклональные антитела
Заявитель
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
Швейцария
Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія
Производитель 1
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серіїі)
Швейцария
Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія
Производитель 2
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Германия
Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина
Производитель 3
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
США
4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, ОR 97124-9332, США
Регистрационный номер
UA/15327/01/01
Дата начала действия
15.08.2016
Дата окончания срока действия
15.08.2021
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Иммунобиологический
ЛС биологического происхождения
Да
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет