ТРИБУДАТ

Состав

1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, патентованный синий (E-131)

Лекарственная форма

Таблетки по 200 мг.

Основные физико-химические свойства: таблетки голубого цвета с насечкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта. Код АТХ A03A A05.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему (ЦНС). В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

Фармакокинетика

Всасывания. После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

Распределение. Связывание с белками плазмы - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко выделяется около 0,04%.

Метаболизм. Тримебутин метаболизируется в печени.

Вывод. В виде метаболитов выводится с мочой.

Показания

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.

Особенности применения

Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды.

Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести течения заболевания.

Дети.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки Тримебутин.

Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка. ОСОБЫЕ.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Репродуктивные расстройства: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше

30 °C в оригинальной упаковке.

Упаковка

Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фултон Медицинали С. п. А.

Адрес

Виа Дж Маркони, № 28/9 - 20020 - АРИЗ (Милан) - Италия

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины