ФАКОВИТ

Состав

Действующие вещества: препарат состоит из двух видов таблеток:

1 таблетка желудочнорастворимая содержит L-глутаминовой кислоты 200 мг, глицина 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 25 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза моногидрат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит L-цистеина 200 мг, аскорбиновой кислоты 175 мг;

Крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза, ойдрагит L-100-55, макрогол 4000, тропеолин 0, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки желудочнорастворимые и таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки желудочнорастворимые белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской; таблетки, покрытые оболочкой, от желто-оранжевого до коричневого цвета, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Трофические средства.

Код АТХ S01X A.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Средство для регуляции метаболических процессов в хрусталике, что имеет антирадикальные и детоксикационные свойства.

В хрусталике глаза с глутаминовой кислоты, глицина и цистеина с участием аденозинтрифосфата (АТФ) синтезируется трипептид глутатион, который является центральным звеном в ферментативной системе антиоксидантной защиты белков и обезвреживания токсических метаболитов. Фосфорилированная форма пиридоксина гидрохлорида (пиридоксальфосфат) обеспечивает транспортировку указанных аминокислот в хрусталик через капсулу. Аскорбиновая кислота выполняет роль регулятора окислительно-восстановительных процессов в хрусталике, участвует в восстановлении дисульфидных связей.

Препарат снижает интенсивность свободнорадикальных процессов в хрусталике, благодаря чему уменьшается образование сшивок и полимеризация его белков, проявляется в замедлении или приостановлении помутнения хрусталика.

Фармакокинетика

Не исследована.

Показания

Профилактика и лечение начальных стадий образования катаракты в хрусталике у лиц пожилого возраста или при хронических радиационных воздействиях малой интенсивности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, нефротический синдром, лихорадочные состояния, повышенная возбудимость с резко выраженными психотическими реакциями, язвенная болезнь желудка/двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, заболевания органов кроветворения с анемией/лейкопения, выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Снижает токсичность антиконвульсантов, нейролептиков, антидепрессантов. При сочетании со снотворными препаратами усиливается эффект торможения центральной нервной системы. Повышает обезвреживания и общий клиренс этилового спирта, концентрацию в крови салицилатов, сульфаниламидов, бензилпенициллина и тетрациклинов; снижает - оральных контрацептивов. Ослабляет антикоагулянтный эффект производных кумарина и гепарина. Эффективность препарата снижают изониазид, циклосерин, пеницилламин. При совместном применении с леводопой необходим одновременный прием ингибиторов допа-декарбоксилазы, поскольку действие леводопы ингибируется.

Особенности применения

С осторожностью применять при язвенной болезни желудка/двенадцатиперстной кишки в анамнезе, сахарном диабете, склонности к тромбообразованию.

Во время лечения необходимо систематически делать исследования крови и мочи.

Пациентам со склонностью к артериальной гипотензии следует контролировать уровень артериального давления и, в случае необходимости, проводить коррекцию дозы препарата (применять препарат в меньшей дозировке и при условии регулярного контроля АД). Если АО, несмотря на снижение дозы, остается ниже обычного уровня, рекомендуется прекратить применение препарата.

Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Влияние на организм в период беременности и кормления грудью не исследовался, поэтому его применение не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако нельзя исключать возможность ухудшения концентрации внимания при повышенной чувствительности к компонентам препарата, поэтому до выяснения индивидуальной реакции на препарат необходимо соблюдать осторожность во время занятия потенциально опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время еды.

Принимать одновременно 1 таблетку желудочнорастворимые и 1 таблетку, покрытую оболочкой, кишечно; частота приема - 2 раза в сутки.

Курс лечения - 20-30 дней. Проводить 3-4 курса лечения в год.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследованы.

Передозировка

Нет данных о передозировке. Теоретически возможно усиление побочных эффектов.

При случайной передозировке препарата необходимо вызвать рвоту, дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Возможно повышение кислотности желудочного сока, аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд, гиперемия.

В настоящее время сообщения о других побочных реакций не поступали, однако теоретически возможны следующие реакции, ассоциированные с действующими веществами препарата: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ринит, конъюнктивит, першение в горле, ухудшение концентрации внимания, головная боль, напряжение, раздражительность, бессонница, слабость, снижение содержания гемоглобина и/или лейкопения при длительном применении.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки желудочнорастворимые № 10х3 + таблетки, покрытые оболочкой, № 10х3 в блистерах в коробке таблетки желудочнорастворимые № 30 + таблетки, покрытые оболочкой, № 30 в блистерах с вкладышем со специальными физическими упражнениями для глаз в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины