ФЛОГЕНЗИМ

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит бромелаина 90 мг, трипсина 48 мг, рутина 100 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, полиэтиленгликоль 6000; эудрагит L 12,5; триэтилцитрат; ванилин.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки с однородным покрытием, без бороздок, зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Трипсин, комбинации. Код АТХ M09A B52.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ферменты для перорального применения, такие как бромелаин и трипсин и рутозид, влияют на отеки воспалительного и невоспалительного происхождения (травматические, спортивные). Исследования на животных показали противовоспалительные свойства бромелаина и комбинированных ферментных препаратов при пероральном применении. В многочисленных исследованиях на животных, а также в тестах in vitro бромелаин и трипсин подавляли агрегацию тромбоцитов и уменьшали их готовность к агрегации, вызванной АДФ.

Также были описаны влияния на коагуляцию в виде увеличения протромбинового времени или пролонгации времени кровотечения.

В тестах in vitro и in vivo со сромелаином и трипсином было продемонстрировано влияние на патогенные иммунные комплексы, активация нестимулюючих мононуклеарных клеток и снижение высвобождения молекул адгезии (CD 44, CD 54).

Противовоспалительные свойства описаны также для рутина. Было подтверждено угнетения липо- и циклооксигеназы. Ингибирование агрегации тромбоцитов было также показано в экспериментах на крысах. Таким образом, механизм действия рутозида на кровеносные сосуды требует дальнейшего выяснения.

Фармакокинетика

Крупные молекулы вещества, такие как ферменты, входящие в состав флогензима, абсорбируются из желудочно-кишечного тракта через клеточно-опосредованные механизмы и связываются с транспортными белками (α₁-антитрипсин, α₂-макроглобулин). После перорального применения ферментов более 4 дней наблюдается улучшение соотношения между концентрациями трипсина и бромелаина и введенными дозами.

Рутин или гидролаза, не абсорбируются, выводятся с калом.

Резорбированные ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.

Показания

Острые воспалительные процессы и обострения хронических воспалительных и дегенеративных заболеваний, например, травмы, послеоперационные состояния, спортивные травмы, ожоги, воспаления вен, артерий и лимфатических сосудов, посттравматические лимфатические отеки.

Острые воспаления в области ротовой полости, дыхательных путей, мочевых и половых органов (в комбинации с антибиотиками и другими методами лечения).

Ревматологические заболевания: ревматизм мягких тканей (мышечный ревматизм), «теннисный локоть», тендинит, воспаление в области плеча и предплечья, остеоартроз.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например гемофилия) тяжелые поражения печени; с осторожностью - пациентам, которые находятся на диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме флогензима с другими лекарствами случаи несовместимости не наблюдались. При одновременном применении с антикоагулянтами «Флогензим» потенцирует их действие.

В случае одновременного приема с антибиотиками препарат «Флогензим» повышает их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления.

Особенности применения

Пациентам, находящимся на диализе, а также в предоперационном периоде, прием препарата «Флогензим» следует осуществлять под контролем врача.

«Флогензим» благодаря своему составу прежде всего действует не как анальгетик, а как средство, уменьшающее отек. Таким образом, у некоторых пациентов применение препарата не приводит к мгновенному уменьшению боли.

С осторожностью следует применять пациентам с непереносимостью лактозы. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

В случае приема препарата перед хирургическими вмешательствами возможно снижение свертываемости крови.

Препарат «Флогензим» необходимо принимать с осторожностью пациентам, страдающим сахарным диабетом.

1 таблетка содержит углеводов, что соответствует 0,015 ХЕ.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью к применению флогензима следует относиться с обычной для этого состояния осторожностью. Применение возможно после оценки врачом соотношения польза для матери/риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Негативные последствия применения препарата отсутствуют.

Способ применения и дозы

Как правило, рекомендуется принимать 6-12 таблеток ежедневно - от 2 до 4 таблеток три раза в сутки. В особых случаях (при тяжелом течении болезни или при интенсивном лечении в случае воспалительных заболеваний) можно ежедневно принимать до 12 таблеток в 3-4 приема.

Курс терапии при острых заболеваниях - от 2 недель до выздоровления, а при обострениях хронических заболеваний лечение продолжается до четких признаков ремиссии.

Таблетки рекомендуется принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая большим количеством воды (200 мл).

Дети.

Препарат не назначать детям.

Передозировка

Даже при длительном применении высоких доз препарата (например более 12 таблеток в сутки более 3 недели) токсичных действий не обнаружено, возможно возникновение диареи, что проходит после отмены препарата без дополнительного лечения.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях наблюдались незначительные изменения консистенции и запаха кала, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.

Со стороны нервной системы: слабость, головокружение

Изредка может возникать аллергическая реакция (например кожные высыпания), которая исчезает после прекращения лечения препаратом «Флогензим». Большие дозы могут вызвать временное ощущение переполненности желудка, метеоризм и очень редко - рвоту. Это можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество одинарных доз - на четыре или пять.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C!

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере, по 2, по 5 или 10 блистеров в картонной коробке по 800 таблеток в банках.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

МУКОС Eмульсионсгезелльшафт мбХ/MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Germany.

Адрес

Мирауштрассе 17 13509 Берлин, Германия/Miraustrasse 17 13509 Berlin, Germany.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины