лиофилизат для раствора для инфузий по 50 мг, 1 бутылка или флакон с лиофилизатом в пачке из картона
по рецепту
1 бутылка (1 флакон) содержит хлорина Е6 (в пересчете на 100% вещество) в виде тринатриевой соли 50 мг
Действующее вещество: 1 бутылка (1 флакон) содержит хлорина Е6 (в пересчете на 100% вещество) в виде тринатриевои соли 50 мг или 100 мг
Вспомогательные вещества: повидон с К-значением 17.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: пористая масса зеленовато-черного цвета. Допускается фиолетовый оттенок.
Средства для фотодинамической терапии. Код АТХ L01Х D.
Фармакологические.
Активное вещество Фотолону - хлорин Е6 - избирательно накапливается в патологической ткани (доброкачественные и злокачественные новообразования различного генеза и локализации, преимущественно характеризуются неоваскуляризация) и при локальном воздействия света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующее эффект, который приводит к повреждению опухолевой ткани. Фотолон является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлуоресцентному исследовании.
После введения Фотолону максимальное количество препарата в опухоли достигается через 3:00 с момента введения, затем концентрация активного вещества медленно снижается. В клетках эндотелия сосудов максимальное количество препарата наблюдается через 10-15 минут после начала инфузии. Через 24 часа после введения Фотолону в крови наблюдаются следовые количества препарата. Фотолон хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, наблюдается в тимусе, коже, головном и костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, наджелудочковую железе, желудке, почках, печени, легких.
В онкологии: фотодинамическая терапия злокачественных новообразований: рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланома, рак молочной железы и внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки), диагностика злокачественных новообразований спектрофлуоресцентним методом.
В офтальмологии: фотодинамическая терапия заболеваний органов зрения, сопровождающихся развитием новообразованных сосудов в его структурах (субретинальном неоваскулярной мембраны при центральной инволюционной хориоретинальной дистрофии и миопическом макулопатии).
Повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к повидона. Выраженная печеночная или почечная недостаточность, заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
Возможно одновременное применение с анальгезирующими лекарственными средствами.
Не рекомендуется применять местные анестетики (инфильтрационная анестезия). Назначение лекарственных средств, относящихся к группе дерматотропних препаратов, способствует ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома. Фотолон не следует назначать одновременно с препаратами, влияющими на фоточувствительность (антибиотики тетрациклинового и фторхинолонового ряда, сульфаниламиды, производные фенотиазина, гипогликемические средства - производные сульфонилмочевины (глибенкламид, тиазидные диуретики, гризеофульвин) и другие препараты с известной фотосенсибилизирующим активностью. Нельзя применять Фотолон одновременно с препаратами, которые могут ослаблять эффективность терапии (бета-каротин, этанол, манит). Исключается одновременное назначение препаратов с известной негативным воздействием на печень, а также тех, которые могут влиять на метаболизм Хорин и пролонгировать системную фототоксичность (ингибиторы и индукторы CYP3F4 - циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, саквинавир, ритонавир, рифампицин).
В период лечения необходимо избегать солнечного и ультрафиолетового облучения.
Пациент должен строго соблюдать светового режима (исключается воздействие прямого солнечного света, нельзя смотреть телевизор). Введение препарата следует проводить в защищенном от света месте.
В период беременности применение препарата противопоказано.
На время лечения следует прекратить кормление грудью.
Не влияет.
В онкологии.
Раствор Фотолону готовить ex tempore. Препарат применять взрослым внутривенно в дозе 2,5-3 мг на 1 кг массы тела. Рассчитанную дозу Фотолону растворять в 200 мл физиологического раствора и вводить в виде инфузии капельно в течение 30 минут. Через 3-4 часа после введения препарата проводить сеанс локального облучения опухоли в дозе 100-600 Дж / см 2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, которые генерируют излучение с длиной волны 660-670 нм.
В офтальмологии.
Раствор Фотолону готовить ex tempore. Препарат применять в дозе 6-8 мг / м2 поверхности тела. Рассчитанную дозу растворять в соответствующем объеме 0,9% раствора натрия хлорида до конечной концентрации 2 мг/мл (до содержимого бутылки / флакона с 50 мг Фотолону добавить 25 мл растворителя, к содержимому бутылки / флакона с 100 мг Фотолону добавить 50 мл растворителя ). Дозе Фотолону 10,6 мг соответствует 5,3 мл раствора; дозе 14,4 мг - 7,2 мл. Затем довести объем 0,9% раствора натрия хлорида до 30 мл. Полученный раствор Фотолону вводить со скоростью 3 мл/мин с использованием шприцевого дозатора, программируемый. Одновременно с началом инфузии включить таймер. Продолжительность введения - 10 минут. Лазерное облучение проводить через 10-15 минут после начала введения Фотолону (но не позднее 20 минут). Интенсивность оптического излучения - 600 мВт / см 2. Доза облучения - 50 Дж / см 2. Для достижения необходимой дозы облучения при соблюдении данных параметров облучения требуется примерно 83 сек.
Дети.
Не применять.
Симптомы:Одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, переходящее в угнетение, гипотермия. При проведении сеанса фотодинамической терапии с Фотолоном при лечении офтальмологической патологии возможна передозировка препарата, а также превышение дозы облучения. В таком случае возможные осложнения, связанные с неселективным влиянием фотосенсибилизатора на сосуды сетчатки, в числе которых - отсутствие перфузии нормальных сосудов (капилляров) сетчатки, кровоизлияния в стекловидное тело, субретинальном и интраретинальна кровотечение, усиление фиброза, резкое снижение остроты зрения в течение 7 дней после фотодинамической терапии, может храниться длительное время.
Лечение:Симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Повышение температуры тела и боли в области облучения (купируются анальгезирующими препаратами), повышение артериального давления у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы. При введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженным системную фототоксичность.
В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиться гиперемия и отек открытых поверхностей тела (без пигментации). Потенциальными побочными эффектами со стороны органов зрения (в редких случаях) возможно снижение остроты зрения, дефекты полей зрения, слезотечение, субретинальном кровоизлияние, кровоизлияние в стекловидное тело.
3 года.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
По 50 мг и 100 мг в бутылках или флаконах. По 1 бутылке или флакону в картонной пачке.
По рецепту.
РУП «Белмедпрепараты».
Адрес
Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}