БАКТИАЛИС

Состав

Действующее вещество: мупироцин;

1 г мази содержит мупироцина (в пересчете на 100% безводное вещество) 20 мг;

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, макрогол 400.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06A X09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бактиалис - антибактериальное средство для местного применения, активен против организмов, которые вызывают большинство инфекционных заболеваний кожи, среди которых Staphylococcus Aureus, включая метициллин штаммы, другие стафилококки и стрептококки. Он также активен против грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli и Haemophilus Influenzae.

Бактиалис является сильным ингибитором синтеза бактериального протеина и РНК путем угнетения изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы.

Фармакокинетика

После местного применения мази Бактиалис (мупироцин) минимально абсорбируется системно, а количество, которое абсорбируется, быстро метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевой кислоты. Проникновение мупироцина в глубокие эпидермальные и дермальные слои кожи увеличивается на поврежденных участках кожи и под окклюзионными повязками.

Показания

Местное лечение бактериальных инфекций кожи, например импетиго, фолликулит, фурункулез.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мупироцину или к любому другому компоненту препарата.

Бактиалис в этой лекарственной форме не предназначен для офтальмологического и интраназального применения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Сообщений нет.

Особенности применения

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении мази, лечение следует прекратить, участок кожи промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение мази может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибковую микрофлору.

Имеются сообщения о псевдомембранозном колите при применении антибиотиков, который может быть от легкой формы до состояния, опасного для жизни. Поэтому важно рассмотреть такой диагноз у пациентов, у которых развивается диарея во время или после применения антибиотиков, хотя он менее вероятен при местном применении мупироцина. Если диарея является длительной и значительной или пациент чувствует боль в животе, лечение следует немедленно прекратить и продиагностировать пациента.

Почечная недостаточность

Пациентов пожилого возраста: ограничений в применении нет, если только во время лечения не возникают условия для всасывания макрогол, входящий в состав мази Бактиалис; и признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Мазь Бактиалис нельзя применять:

• Для лечения глазных заболеваний;
• интраназально;
• в области дренажа.

Следует избегать попадания мази в глаза. Если это случилось, глаза следует тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.

Макрогол может всасываться через раневую поверхность или через другого рода повреждения кожи и экскретироваться почками. Как и другие мази на основе макрогола, Бактиалис не следует применять в условиях повышенного всасывания макрогола, особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Фертильность:Нет данных относительно эффектов мази на фертильность людей. Исследования на животных показали отсутствие признаков влияния на фертильность.

Беременность: репродуктивные исследования мупироцина на животных не обнаружили признаков вредного влияния на плод. Достаточные клинические данные о применении мази в период беременности отсутствуют, мазь следует применять в период беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладать возможный риск для плода.

Кормление грудью: данных о применении мази в период кормления грудью недостаточно. При необходимости возможно лечение мазью трещин грудных сосков, но перед кормлением ребенка их следует тщательно промыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Сообщений нет.

Способ применения и дозы

Взрослые, дети и пациенты пожилого возраста

Мазь в небольшом количестве тонким слоем следует наносить на пораженные участки кожи 2-3 раза в сутки в течение периода до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

На обработанный мазью участок кожи можно накладывать повязку.

Печеночная недостаточность

Коррекция дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Макрогол может абсорбироваться через открытые раны и поврежденную кожу. Как и другие мази на основе макрогола, Бактиалис не следует применять в условиях абсорбции большого количества макрогол, особенно если есть признаки умеренной или тяжелой почечной недостаточности.

Предназначен для наружного применения.

После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки.

Не смешивать мазь с другими препаратами, так как при разведении мази уменьшается ее антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества мази.

Дети.

Применять для лечения детей в возрасте от 2 месяцев.

Передозировка

Токсичность Бактиалиса очень низкая. В случае случайного проглатывания мази необходимо применить симптоматическое лечение.

В случае ошибочного проглатывания большого количества мази следует тщательно контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью, учитывая возможное побочное действие макрогол.

Побочные реакции

Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: системные аллергические реакции, включая анафилаксии, генерализованная сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: жжение в области нанесения мази, экзема

Нечасто: зуд, эритема, боль и сухость кожи в месте нанесения мази; кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, усиление экссудации, припухлость в месте нанесения мази, контактный дерматит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.

Срок годности

2 года 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ГКП« Фармацевтическая фабрика ».

Адрес

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины