Международное непатентованное наименование
Bosentan
АТС-код
C02KX01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 14 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Alu блистере, по 4 блистера в пачке из картона
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит: босентан моногидрат* 62.500 мг/*64,54 мг моногидрат босентан эквивалентно 62,5 мг босентан
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Боссентан.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Лімітед
Великобритания
Производитель 1
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)/ Астрон Ресьорч Лімітед (контроль якості серії)/АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед (контроль якості серії)
Индия / Великобритания / Великобритания
Производитель 2
Фармавалід Лімітед Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серії)/ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (вторинне пакування додатково)
Венгрия / Мальта / Испания
Производитель 3
Аккорд Хелскеа Лімітед (первинне та вторинне пакування додатково)/Ферліто Лоджистікс С.р.Л. (вторинне пакування додатково)
Великобритания / Италия
Производитель 4
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування додатково)/Продлекпол Сп. з о.о. (вторинне пакування додатково)/Аккорд-ЮК Лімітед (вторинне пакування додатково)
Германия / Польша / Великобритания
Производитель 5
Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о. (відповідальний за випуск серії)
Великобритания / Польша
Регистрационный номер
UA/17820/01/01
Дата начала действия
10.01.2020
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
С года
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
