ИЗОДИБУТ®

Состав

Действующее вещество: Изодибут;

1 таблетка содержит изодибута^® 500 мг (0,5 г)

КрахмалКартофельный, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (15), натрия крахмала, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы.

Код АТХ А10Х А.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Изодибут^®Является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут^® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждения тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боль в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется через 3:00, период полувыведения составляет 6,5 часа. Не кумулирует в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.

Показания

Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как: диабетическая ангиопатия нижних конечностей, ретинопатия, нефропатия, полинейропатия, энцефалопатия, диабетическая катаракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная, печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Изодибут^®Потенцирует действие ангиотропних, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, a-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).

Особенности применения

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность применения препарата этой категории больных не изучалась, назначать Изодибут^® возможно лишь тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск негативного влияния на плод / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Изодибут^®Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии. Однако, следует с осторожностью применять Изодибут^® в комбинации с другими гипогликемическими средствами из-за риска развития гипогликемии.

Способ применения и дозы

Изодибут^®Принимать взрослым и детям старше 14 лет до еды по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения - 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс лечения повторить. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.

Дети.

Препарат не применять детям до 14 лет.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезии в области рта, дрожь, беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, нарушение сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечение:Промывание желудка (если пациент в сознании), при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимать внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводить 40% раствор глюкозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, обогащенную углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще возникают у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменить.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Фармак».

Адрес

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины