Международное непатентованное наименование
Oxaliplatin
АТС-код
L01XA03
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 5 мг/мл, 10 мл и 20 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона
Условия отпуска
Состав
1 мл содержит: оксалиплатина 5,00 мг
Фармакологическая группа
Прочие антинеопластические средства, соединения платины.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Лімітед
Великобритания
Производитель 1
Аккорд Хелскеа Лімітед (вторинне пакування; дільниця випуску серії)
Великобритания
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о. (дільниця випуску серії)/Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування)
Польша / Великобритания
Производитель 3
ДЕМО С.А. (вторинне пакування)
Польша / Великобритания
Производитель 4
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії)
Индия
Производитель 5
Леб Енелісіс с.р.л. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна Лабораторія (дільниця контролю якості/тестування)
Италия / Венгрия
Регистрационный номер
UA/18230/01/01
Дата начала действия
30.07.2020
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
2 года
Лекарственная форма
концентрат для раствора для инфузий