Международное непатентованное наименование
Topotecan
АТС-код
L01XX17
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
концентрат для раствора для инфузий, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл янтарный стеклянный флакон типа I, 13-мм резиновая пробка Flurotec (D713), 13 мм алюминиевый откидной синий герметичный колпачок (WEST 1280); по 1 стеклянному флакону в пачке из картона
Условия отпуска
Состав
1 мл концентрата содержит: топотекана гидрохлорида 1.0865 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства. Топотекан.
Заявитель
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о.
Польша
Производитель 1
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (иробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії)
Индия
Производитель 2
Аккорд Хелскеа Лімітед (дільниця випуску серії; вторинне пакування)
Великобритания
Производитель 3
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (дільниця випуску серії)
Великобритания
Производитель 4
Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування)
Великобритания
Производитель 5
Весслінг Хангарі Кфт. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (дільниця контролю якості/тестування)
Венгрия / Венгрия
Регистрационный номер
UA/18228/01/01
Дата начала действия
30.07.2020
Дата окончания срока действия
01.04.2025
Досрочное прекращение
Нет
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
Срок годности
36 месяцев
Лекарственная форма
концентрат для раствора для инфузий
