порошок для раствора для инъекций по 600 мг во флаконах; по 10 флаконов в картонной коробке в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 5 мл в ампулах №10
по рецепту
1 флакон содержит глутатиона натрия 643 мг, что эквивалентно 600 мг глутатиона
1 ампула растворителя содержит воды для инъекций 5 мл
Действующее вещество: glutathione;
1 флакон содержит глутатиона натрия 643 мг, что эквивалентно 600 мг глутатиона;
1 ампула растворителя содержит воды для инъекций 5 мл.
Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белый гигроскопичный порошок; прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Антидоты. Код АТХ V03A B32.
Фармакологические.
Глутатион - трипептид, что является естественным компонентом клеток всех тканей организма. Его широкое распространение связано с широким спектром биологических функций и имеет фундаментальное значение для многочисленных биохимических и метаболических процессов.
Сульфгидрильные группы цистеина, входящих в состав глутатиона, являются мощными нуклеофильными агентами. В связи с этим они становятся основной целью электрофильного атаки химических веществ или их активных метаболитов, что приводит к инактивации потенциально токсичных экзогенных веществ. Таким образом, препарат оказывает защитное действие на жизненно важные нуклеофильные участки, при атаке на которые начинается процесс повреждения клеток.
Кроме того, глутатион (GSH), восстановлен в результате взаимодействия с большим количеством окисленных органических метаболитов, образует менее токсичные конъюгированные соединения, которые в дальнейшем легче метаболизируются и выводятся в составе меркаптуровой кислот.
Учитывая данные свойства глутатион назначают в случае реакций гепатотоксичности, механизмами развития которых могут быть этиловый или медикаментозный гепатотоксикоз или патогенетически обусловленный гепатотоксикоз, связанный с нарушениями механизмов детоксикации.
После введения глутатион преимущественно распределяется в эритроцитах, тогда как в плазме крови быстро расщепляется гамма-глутамилтранспептидазы и гамма-глутамил-циклотрансферазою. Таким образом, плазменный уровень восстановленного глутатиона (GSH), даже после высоких доз, является незначительным (пиковая концентрация в плазме крови - примерно 1 нмоль / мл через 5 минут после введения 600 мг), тогда как уровни метаболита цистеина является выше (максимальная концентрация в плазме крови - около 17 нмоль / мл). Концентрация в крови, определенная на цельной крови, достигает значения примерно 100 нмоль / мл через 5-10 минут после введения 600 мг глутатиона. Концентрация препарата в крови постепенно снижается, почти достигая исходных значений примерно через 60 минут после введения.
Профилактика невропатии, индуцированной химиотерапией цисплатином или другими подобными веществами.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Неизвестно.
Хотя глутатион ни проявлял никаких признаков эмбрио- и фетотоксичности во время экспериментальных исследований, не рекомендуется его применение беременным и кормящим грудью.
Глутатион не влияет на способность управлять автотранспортом или использовать другие механизмы.
При тяжелом степени поражения: 600-1200 мг (1-2 флакона) в сутки путем внутримышечного или медленного введения.
При средней степени поражения: применяют половину указанной выше дозы.
Подготовка препарата к введению.
В случае внутримышечного применения препарат следует полностью растворить непосредственно во флаконе, используя 4 мл растворителя из ампулы емкостью 5 мл, находится в комплекте. Остаток растворителя в ампуле в дальнейшем не использовать и не хранить.
В случае внутривенного применения препарат следует растворить растворителем комплект (вода для инъекций) и вводить или путем непосредственного медленной инъекции или путем инфузии после добавления приготовленного раствора к менее 20 мл стерильного раствора для инфузий.
Дети. Возможность применения детям не изучалась.
Отсутствует информация о передозировке.
В редких случаях возможно развитие тошноты, рвоты, головной боли, а также высыпания на коже. Данные реакции обычно исчезают после прекращения терапии.
3 года с даты производства препарата в форме in bulk.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Восстановленный раствор стабилен в течение примерно 2:00 во время хранения при комнатной температуре и в течение по крайней мере 8:00 при хранении при температуре от 0 до +5 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 600 мг во флаконах № 10 в комплекте с растворителем (вода для инъекций), по 5 мл в ампулах № 10 в картонной коробке.
По рецепту.
ООО «Валартин Фарма» (производство из формы in bulk фирмы производителя лаборатории итальяно биохимик ФАРМАЦЕУТИКО ЛИСАФАРМА С. П. А., Италия).
Адрес
Украина, 08135, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, д. 60.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
