раствор для инъекций, 50 мг/мл; по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке; по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в пачке; по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 10 блистеров в пачке
по рецепту
1 мл раствора содержит транексамовую кислоту в пересчете на 100% безводное вещество – 50 мг
Действующее вещество: транексамовая кислота
1 мл транексамовая кислоту в пересчете на 100% безводное вещество - 50 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или светло-коричневая жидкость.
Антигеморрагические средства, антифибринолитические аминокислоты. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ B02A A02.
Фармакологические.
Транексамовая кислота является конкурентным ингибитором активации плазминогена, а в более высоких концентрациях является неконкурентным ингибитором плазмина, то есть действует подобно аминокапроновой кислоты. Транексамовая кислота примерно в 10 раз более активна in vitro, чем аминокапроновая кислота.
Транексамовая кислота сильнее, чем аминокапроновая кислота, связывается с сильными и слабыми рецепторными участками молекулы плазминогена в соотношении, соответствует разнице активности между соединениями. Транексамовая кислота в концентрации 1 мг/мл не вызывает агрегации тромбоцитов in vitro.
Транексамовая кислота, даже в таких низких концентрациях, как 1 мг/мл, может продлить тромбиновое время. Однако транексамовая кислота в концентрациях до 10 мг/мл в крови не влияла на количество тромбоцитов, время свертываемости крови или другие факторы свертывания в цельной крови или цитрований крови здоровых лиц.
Связывание транексамовая кислоты с белками плазмы составляет примерно 3% при терапевтического уровня вещества в плазме и, вероятно, полностью отвечает за ее связывания с плазминогеном. Транексамовая кислота не связывается с альбумином.
После введения дозы 1 г кривая зависимости концентрации в плазме от времени характеризуется триекспоненцийним снижением с периодом полувыведения около 2:00 для конечной фазы вывода. Начальный объем распределения составляет примерно от 9 до 12 литров. Выведение с мочой является основным путем выведения, что происходит за счет клубочковой фильтрации. Общий почечный клиренс равен Общий клиренс (110-116 мл/мин), и более 95% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Вывод транексамовая кислоты составляет около 90% в течение 24 часов после введения 10 мг/кг массы тела.
Антифибринолитических концентрация транексамовая кислоты поддерживается в различных тканях в течение примерно 17 часов, а в сыворотке - до 7-8 часов.
Транексамовая кислота проникает через плаценту. Концентрация в пуповинной крови после введения 10 мг/кг беременным женщинам составляет примерно 30 мг/л, то есть столь же высокой, как и в материнской крови. Транексамовая кислота быстро диффундирует в синовиальную жидкость и синовиальную мембрану. В синовиальной жидкости достигаются такие же концентрации вещества, как и в сыворотке. Период полувыведения транексамовая кислоты с синовиальной жидкости составляет примерно 3:00.
Концентрация транексамовая кислоты в ряде других тканей ниже, чем в крови. Концентрация вещества в грудном молоке составляет примерно 1/100 от максимальной концентрации в сыворотке крови. Концентрация транексамовая кислоты в спинномозговой жидкости составляет примерно 1/10 от концентрации в плазме. Лекарственное средство проникает в водянистую влагу глаза, причем его концентрация в ней составляет примерно 1/10 от концентрации в плазме.
Лекарственное средство «транексамовая кислота» показан для применения у пациентов с гемофилией для краткосрочного применения (в течение 2-8 дней) с целью уменьшения или профилактики кровотечений, а также уменьшение потребности в заместительной терапии во время и после удаления зубов.
- Приобретенное нарушения цветового зрения (это исключает возможность измерения одной конечной точки, которую следует отслеживать как показатель токсичности).
- Субарахноидальное кровоизлияние (транексамовая кислота может вызвать отек мозга и церебральный инфаркт).
- Активное внутрисосудистое свертывание крови.
-Гиперчувствительность к транексамовая кислоте или вспомогательного вещества.
Исследование взаимодействий транексамовая кислоты и других лекарственных средств не проводились.
Доза лекарственного средства «транексамовая кислота» должна быть уменьшена у пациентов с почечной недостаточностью из-за риска накопления (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов с кровотечением из верхних отделов мочевых путей, получавших лечение транексамовая кислотой, отмечались случаи закупорки мочеточника в связи с образованием тромба.
У пациентов, которым применяли транексамовая кислоту, наблюдались случаи венозного или артериального тромбоза или тромбоэмболии. К тому же были зафиксированы случаи закупорки центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки.
Пациенты с тромбоэмболических болезнью в анамнезе имеют повышенный риск развития венозного или артериального тромбоза.
Транексамовая кислоту не следует применять одновременно с концентратами комплекса фактора IX или концентратами антиингибиторний коагулянтов из-за повышения риска тромбоза.
Пациенты с синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания, которые нуждаются в лечении «транексамовая кислотой», должны находиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт в лечении этой болезни.
Транексамовая кислота проникает через плаценту и оказывается в пуповинной крови в концентрациях, примерно равных концентрации вещества у матери. Это лекарственное средство следует применять в период беременности только при условии необходимости.
Данные, которые бы позволили оценить влияние транексамовая кислоты на фертильность, отсутствуют.
Транексамовая кислота присутствует в материнском молоке в концентрации, составляющей примерно 1/100 от соответствующего уровня в сыворотке. Следует с осторожностью назначать «транексамовая кислоту» кормления младенцев грудью.
Транексамовая кислота может вызвать головокружение, и поэтому может повлиять на способность управлять автотранспортом или использовать механизмы.
Непосредственно перед удалением зуба у пациентов с гемофилией следует ввести 10 мг/кг массы тела транексамовой кислоты внутривенно вместе с заместительной терапией (см. Раздел «Особенности применения»). Внутривенное лечение этим лекарственным средством в дозе 10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки можно применять в течение 2-8 дней после удаления зуба.
Примечание. Для пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек рекомендуются следующие дозы лекарственного средства:
Уровень креатинина в сыворотке (мкмоль / л) |
Введение транексамовой кислоты |
120-250 (1,36-2,83 мг/дл) |
10 мг/кг дважды в сутки |
250-500 (2,83-5,66 мг/дл) |
10 мг/кг в сутки |
> 500 (> 5,66 мг/дл) |
10 мг/кг каждые 48 часов Или 5 мг/кг каждые 24 часа |
Для внутривенной инфузии «транексамовая кислота» может быть смешана с большинством инфузионных растворов, таких как растворы электролитов, растворы углеводов, растворы аминокислот, а также растворы декстрана. К «транексамовая кислоты» можно добавлять гепарин. Транексамовая кислоту НЕ следует смешивать с кровью. Это лекарственное средство является синтетической аминокислотой, и его НЕ рекомендуется смешивать с растворами, содержащими пенициллин.
Пациенты пожилого возраста.
Для лиц пожилого возраста дозу следует подбирать с осторожностью, начиная с наименьшей в диапазоне доз, что обусловлено большей частотой нарушений функций печени, почек и сердца, сопутствующими болезнями, другим медикаментозным лечением.
Это лекарственное средство выводится в основном почками, поэтому риск токсических реакций на него повышенный у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пациентов пожилого возраста снижение функции почек более вероятным, им следует с осторожностью подбирать дозу, также может быть целесообразным контроль функции почек (см. Разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
Дети.
Применение этого лекарственного средства детям ограничен и назначается преимущественно в связи с удалением зубов.
В случае передозировки могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, например: тошнота, рвота, диарея могут наблюдаться также гипотензивные, например, ортостатические симптомы; тромбоэмболические симптомы, например артериальные, венозные, Эмболический; неврологические симптомы, например: нарушение зрения, судороги, головная боль, изменения психического состояния; миоклония; кожная сыпь.
Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), однако они исчезают при уменьшении дозы. Время от времени наблюдались аллергический дерматит, головокружение и гипотензия. Гипотензия отмечалась в случаях, когда внутривенная инъекция осуществлялась слишком быстро. Во избежание этой реакции раствор следует вводить со скоростью не более 1 мл/мин.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 5 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 1, 2 или 10 блистеров в пачке.
По рецепту.
Частное акционерное общество «Лекхiм-Харьков».
Адрес
Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Здоровье (Украина)
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}