Международное непатентованное наименование
Bortezomib
Форма выпуска
порошок для раствора для инъекций по 1 мг in bulk: 1920 флаконов с порошком в картонном коробе
Состав
1 флакон содержит бортезомибу 1 мг
Фармакологическая группа
Антинеопластические средства.
Заявитель
Алвоген ІПКо С.ар.л.
Люксембург
5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург
Производитель 1
СІНТОН ХІСПАНІЯ, С. Л. (хіміко/фізичне та мікробіологічне тестування, відповідає за випуск серії)
Испания
К/Кастелло, н. 1, Пол. Лес Салінас, Сант Боі де Ллобрегат, Барселона, 08830, Іспанія
Производитель 2
Онкомед мануфактуринг а.с. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, тестування випущеної серії)
Чешская Республика
Карасек 2229/1б, будова 02, Брно-Речковіце, 621 00, , Чеська Республiка;
Производитель 3
ІТЕСТ плюс, с.р.о. (мікробіологічне тестування)/КВІНТА-АНАЛІТИКА с.р.о (хіміко/фізичне тестування)
Чехия / Чехия
Кладська 1032, 500 03 Градец Кралове, Чеська Республiка/Празька 1486/18с, Прага 10, 102 00, Чеська Республiка
Производитель 4
Джі І Фармасьютікалс Лтд (вторинне пакування)
Болгария
Промислова зона "Чеканиця Південь", Ботевград, 2140, Болгарія
Производитель 5
Лабор ЛС СЕ & Ко.КГ (мікробіологічне тестування)
Германия
Мангелсфелд 4, 5, 6, Бад Боклет-Гроссенбрах, Байєрн, 97708, Німеччина
Регистрационный номер
UA/15645/01/01
Дата начала действия
01.12.2016
Дата окончания срока действия
01.12.2021
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
11.11.2021
Причина
изменение заявителя; изменение названия лекарственного средства
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет
