Международное непатентованное наименование
Bosentan
АТС-код
C02KX01
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 125 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной коробке
Условия отпуска
Состав
1 таблетка содержит босентан 125 мг (в форме босентан моногидрат 129,08 мг)
Фармакологическая группа
Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Боссентан.
Заявитель
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"
Украина
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А
Производитель 1
ТОВ "Зентіва" (контроль та випуск серій)
Чешская Республика
У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка
Производитель 2
Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Турция
район Кючюккариштиран, вул. Меркез, буд. 223/А 39780, Бююккариштиран/Люлебургаз-Киркларелі,Туреччина
Регистрационный номер
UA/16655/01/02
Дата начала действия
26.04.2018
Дата окончания срока действия
26.04.2023
Досрочное прекращение
Да
Последний день действия
24.09.2020
Причина
изменения в инструкции
Тип ЛС
Обычный
ЛС биологического происхождения
Нет
ЛС растительного происхождения
Нет
ЛС-сирота
Нет
Гомеопатическое ЛС
Нет