РЕДИ-ТУ-ЮЗ КЛИЗМА

Состав

Действующие вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат и натрия фосфат додекагидрат;

1 доза (118 мл), вводимый содержит натрия дигидрофосфат, дигидрат - 21,4 г (18,1 % м. / Об.), Натрия фосфат додекагидрат - 9,4 г (8,0 % м. / Об. )

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор ректальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, лишен осадка и помутнения, который соответствует стандартному.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Клизмы. Код АТX А06А G20.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Реди-ту-юз клизма при ректальном введении действует как солевое слабительное средство. Накопление жидкости в нижнем отделе кишечника вызывает наполнение и способствует перистальтике и подвижности кишечника, вызывает стул только прямой, сигмовидной и части или всей нисходящей ободочной кишки.

Фармакокинетика

Поглощения в ободочной кишке минимальное, однако сообщалось, что примерно у 25% лиц с нормальной функцией почек после перорального применения кишечных препаратов, содержащих натрия фосфат, наблюдалась асимптоматическая гиперфосфатемия, которая превышала в 2-3 раза нормальный уровень фосфора. Данные по ректальных растворов были получены в ограниченном открытом исследовании, проведенном компанией с привлечением здоровых добровольцев, за которыми наблюдали после применения клизм с натрия фосфат объемом 250 мл (большой объем) и 133 мл. Это исследование подтвердило временное повышение уровня фосфата в сыворотке крови по сравнению с верхней границей нормы в 30% лиц с последующим снижением среднего уровня фосфора через 10 минут. При нормальных условиях сильно поглощения фосфора наблюдается в тонком кишечнике, к которому препараты, вводимые ректально, не проникают.

Показания

Эпизодические запоры. Случаи, требующие очистки толстого кишечника, например, до и после хирургического вмешательства на толстом кишечнике, родах и после них, перед проктоскопиею, сигмоидоскопия или колоноскопии, а также перед рентгенологическим обследованием толстого кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любой другой вещества, входящего в состав лекарственного средства. Состояния, вызывающие повышенную абсорбционную способность или уменьшают способность к элиминации, например, при наличии обструкции кишечника или снижение моторики кишечника:

- увеличение толстой кишки (мегаколон);

- аноректальный стеноз;

- сужение или неполное открытие ануса или прямой кишки;

- болезнь Гиршпрунга;

- подозрение на непроходимость кишечника;

- паралитичий илеус;

- илеостома.

Недиагностированная патология желудочно-кишечного тракта:

- симптомы, указывающие на аппендицит; прободение / повреждения или непроходимость кишечника; активное воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);

- недиагностированная ректальное кровотечение.

· Тяжелая или средней степени почечная недостаточность.

· Симптоматическая сердечная недостаточность.

· Дегидратация.

· Детский возраст.

· Неконтролируемая артериальная гипертензия.

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими натрия фосфат.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Надо сообщить врачу, если недавно пациент применял любые другие лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту или без рецепта, в частности:

Препараты для лечения артериальной гипертензии или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов) мочегонные средства (диуретики) некоторые препараты, применяемые при психических расстройствах (литий) любые другие препараты, которые могут вызвать дегидратацию или повлиять на уровень электролитов (калия, натрия, фосфатов или воды) в организме.

Применять с осторожностью пациентам, которые принимают вышеуказанные препараты, поскольку у них может развиться гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемична дегидратация и ацидоз.

Поскольку гипернатриемия ассоциированная с низким уровнем лития, одновременное применение Реди-ту-юз клизмы и литиевой терапии может привести к снижению уровня лития в сыворотке крови и снижение эффективности.

Особенности применения

Не применять Реди-ту-юз клизму при наличии тошноты, рвоты или абдоминальной боли, без назначения врача.

В случае стула вследствие приема этого лекарственного средства следует пить много жидкости для предотвращения дегидратации, особенно при заболеваниях, которые могут приводить к дегидратации или пациентам, принимающим лекарственные средства, которые могут уменьшить скорость клубочковой фильтрации, например, диуретики, ингибиторы АПФ (ИАПФ, например, эналаприл, рамиприл, лизиноприл), блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА, например, лозартан, кандесартан, эпросартан, ирбесартан, ольмезартан, телмисартана, валсартана) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Поскольку Реди-ту-юз клизма содержит фосфаты натрия, существует риск повышения концентраций натрия и фосфата, а также снижение концентрации кальция и калия в сыворотке крови, что может привести к возникновению гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии и гипокалиемии с клиническими признаками, подобными тетании и почечной недостаточности. Нарушение баланса электролитов вызывает особую озабоченность для детей, страдающих мегаколон или любое другое заболевание, при котором наблюдается задержка жидкости клизмы, и для пациентов с сопутствующими заболеваниями. По этой причине Реди-ту-юз клизмы следует использовать с осторожностью пациентам пожилого возраста или истощенным пациентам; пациентам, которые применяют лечение препаратами лития; пациентам с асцитом, сердечными заболеваниями, изменениями ректальной слизистой оболочки (язвами, трещинами), колостомией, которые диуретики или другие лекарственные средства, влияющие на баланс электролитов, лекарства, которые могут удлинять интервал QT (амиодарон, триоксида мышьяка, астемизол, азитромицин, эритромицин, кларитромицин, хлорпромазин, цизаприд, циталопрам, домперидон, терфенадин, прокаинамид) или пациентам с электролитным дисбалансом, который наблюдался ранее, поскольку может возникнуть гипокальциемия, гипокалиемия, гиперфосфатемия или гипернатриемия. Применять с осторожностью пациентам, которые принимают лекарства, влияющие на почечную перфузию, функцию почек или гидратацию. В случаях, когда есть подозрение на нарушение баланса электролитов и пациентам, у которых ранее наблюдалась гипофосфатемия, следует проводить мониторинг уровня электролитов до и после применения Реди-ту-юз клизмы.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушенной функцией почек, у которых польза от применения будет превышать риск гиперфосфатемии.

Повторяющееся и длительное применение Реди-ту-юз клизмы не рекомендуется, поскольку оно может вызвать привыкание. Введение более чем одной клизмы в течение

24 часов может быть вредным. Реди-ту-юз клизму не следует применять более 6 дней подряд.

Реди-ту-юз клизму можно применять после ознакомления с инструкцией по применению и правилам введения лекарственного средства. Пациентов нужно предупредить о прекращении введения в случае ощущения сопротивления, поскольку усилие при введении может вызвать местное повреждение. Ректальное кровотечение после применения Реди-ту-юз клизмы может свидетельствовать о тяжелом состоянии. В таком случае следует прекратить дальнейшее применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Обычно стул происходит через 5 минут после применения Реди-ту-юз клизмы, поэтому содержание клизмы в течение более 5 минут не рекомендуется. Если после применения Реди-ту-юз клизмы стул не произошло или если время удержания продолжается более 10 минут, возможно возникновение серьезных побочных эффектов. В таком случае следует прекратить дальнейшее применение препарата и проконсультироваться с врачом, который примет решение о назначении лабораторных анализов с целью выявления возможных отклонений уровней электролита и сведения к минимуму риска развития тяжелой гиперфосфатемии.

Данный препарат содержит на каждую дозу (118 мл) 80 мг бензалкония хлорид, который является раздражающим агентом и может повлечь кожные реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных для оценки потенциального риска эмбриональных недостатков или эмбриотоксического эффекта, вызванных применением Реди-ту-юз клизмы, поэтому при беременности или подозрении на беременность препарат не следует применять.

Реди-ту-юз клизму можно применять только по назначению врача при родах или после них.

Поскольку действующие вещества, содержащиеся в Реди-ту-юз клизме, могут попасть в грудное молоко, предлагается в течение 24 часов после применения Реди-ту-юз клизмы сцеживать грудное молоко и не использовать его для кормления.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Прямого влияния Реди-ту-юз клизмы на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами нет, однако, учитывая специфику лекарственного средства, следует оставаться вблизи туалета после его применения.

Способ применения и дозы

Реди-ту-юз клизма предназначена только для ректального применения.

Необходимо соблюдать следующие рекомендации, если врач не дал других указаний.

Взрослые и лица пожилого возраста

1 бутылка (доза вводится - 118 мл) не более 1 раза в день не более 6 дней подряд. Для более мягкого введения канюля бутылки смазывается парафином.

Положение при котором следует проводить процедуру введения:

1. Лечь на левый бег, согнув обе ноги в коленях, руки под голову

(См. Рис. 1).

Рис. 1

2. Снять оранжевый защитный футляр. Влекут футляр осторожно, держа бутылку в вертикальном положении и крепко держа навороченный рифленый колпачок пальцами (см. Рис. 2).

Рис. 2

3. С постоянным давлением осторожно ввести наконечник бутылки в прямую кишку таким образом, чтобы он был направлен к пупку.

4. Сжимать бутылку, пока все ее содержимое не перейдет в кишечник.

Следует прекратить введение при ощущении любого сопротивления. Принудительное введение может причинить вред.

Примечание: нет необходимости оставлять бутылку полностью опорожнен. Бутылка содержит большее количество раствора, чем необходимо для достижения желаемого действия, таким образом, небольшой остаток жидкости допустим.

5. Осторожно вытянуть наконечник из прямой кишки. Возможно истечения некоторого количества жидкости из бутылки.

6. Остаться в этом же положении (см. Рис. 1), пока не почувствуете сильного желания к опорожнению кишечника - обычно оно происходит в течение 2 - 5 мин.

7. После использования положить использованную бутылку обратно в картонную коробку для утилизации.

Если была замечена ректальное кровотечение, следует немедленно обратиться к врачу.

Надо быть готовым к появлению иска к опорожнению кишечника в течение 5 минут после применения Реди-ту-юз клизмы. Это нормально и указывает на то, что препарат действует. Желательно оставаться вблизи туалета, пока действие препарата не ослабнет.

Если позыва к дефекации в течение указанного времени нет, необходимо проконсультироваться с врачом. До сих пор не надо больше применять Реди-ту-юз клизму.

Дети. Не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Случались летальные случаи, когда Реди-ту-юз клизму использовали в чрезмерных дозах или в течение длительного времени, применение детям или пациентам с непроходимостью.

При передозировке или длительном применении могут наблюдаться гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипернатриемия, гиповолемия, дегидратация, гипокалиемия, ацидоз и тетания.

Выздоровление после токсических эффектов обычно достигается путем регидратации. В тяжелых случаях для коррекции изменений электролитов следует иметь в виду введение солей кальция и магния (10% кальция глюконат) с усилением выведения экзогенного фосфора, а также применение диализа.

Если было использовано больше, чем нужно, Реди-ту-юз клизмы или случайно препарат был проглочен (выпитый), необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Если это возможно, взять с собой бутылку или картонную упаковку, чтобы показать врачу.

Побочные реакции

Реди-ту-юз клизма может вызвать такие побочные эффекты:

При появлении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Раствор ректальный, 21,4 г / 9,4 г (на дозу вводимого 118 мл), по 133 мл в пластиковой бутылке № 1 в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Касен Рекордати, С. Л. /

Casen Recordati, SL

Адрес

Аутовиа где Логроньо км. 13,300, 50180, Утебо, Сарагоса, Испания /

Autovia de Logrono km 13,300, 50180, Utebo, Zaragoza, Spain.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины