СУЛЬФАЦИЛ НАТРИЯ

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 300 мг Сульфацетамид натрия

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, вода для инъекций, кислота соляная (для доведения рН).

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды.

Код АТХ S01А В04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Антимикробное средство группы сульфаниламидов. Оказывает бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки. Механизм действия связан с конкурирующим антагонизмом с парааминобензойной кислотой и конкурирующим угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. В результате нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Фармакокинетика

При введения на конъюнктиву препарат проникает в среду глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное действие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и проникает в системный кровоток.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительной к лекарственному средству микрофлорой (конъюнктивиты, кератиты, блефариты, гнойные язвы роговицы, бленнорея).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата и других сульфаниламидов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенил, салицилаты усиливают токсичность «Сульфацила натрия»; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. «Сульфацил натрия» при местном применении несовместим с препаратами солей серебра.

Особенности применения

Только для местного применения! Зафиксированы редкие смертельные случаи как результат серьезных реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластической анемией и другие патологические изменения крови.

Сенсибилизация может проявляться, когда сульфаниламиды назначены повторно, независимо от пути введения. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы у лиц без имеющейся в анамнезе гиперчувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках гиперчувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакций, необходимо прекратить использование этого лекарственного средства.

Длительное применение местных антибактериальных средств может привести к чрезмерному росту патогенных микроорганизмов, в том числе грибов, а также к развитию нечувствительности бактерий к сульфаниламидам. Эффективность сульфаниламидов уменьшается при наличии высоких концентраций ПАБК в гнойном экссудате.

Сенсибилизация может проявляться при повторном назначении сульфаниламидов или как результат перекрестной чувствительности между различными сульфаниламидами.

При первых признаках повышенной чувствительности, увеличении гнойных выделений или усилении воспаления или боли пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемида, тиазидных диуретиков (гидрохлоротиазид), производных сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторов карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к «Сульфацила натрия».

Во время лечения желательно воздержаться от ношения контактных линз. Иначе перед применением препарата контактные линзы следует снять и одеть их снова не ранее чем через 15 минут с момента закапывания препарата.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не было проведено исследований на животных по офтальмологического использования сульфаниламидных препаратов. Ядерная желтуха может возникнуть у новорожденных в результате приема пероральных сульфаниламидов женщиной в период беременности или кормления грудью. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований применения глазных сульфаниламидных препаратов беременными женщинами, и неизвестно, могут сульфаниламиды нанести вред плоду при их приеме беременной. «Сульфацил натрия» применять в период беременности и кормления грудью по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных реакций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не исследовали.

Как и в случае применения других офтальмологических препаратов для местного применения, временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым препарат закапывать в пораженный глаз по 2-3 капли 5-6 раз в сутки. Курс лечения определяет врач индивидуально, в среднем он составляет 7-10 дней.

Дети. Безопасность и эффективность применения лекарственного средства «сульфацил натрия», капель глазных 30%, детям не установлены.

Передозировка

Наблюдается значительное раздражение слизистой оболочки глаза; в таких случаях следует немедленно прекратить применение препарата. При необходимости назначать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Бактериальные и грибковые язвы роговицы были зарегистрированы в процессе лечения сульфаниламидными офтальмологическими препаратами.

Наиболее часто сообщалось о таких реакциях, как местное раздражение, покалывание и жжение. Реже сообщалось о реакции, включающие неспецифический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции.

Зафиксировано жидкие летальные случаи из-за тяжелых реакции на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантной гепатонекроз, агранулоцитоз, апластической анемией и другие нарушения крови.

В отдельных случаях возможно раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение).

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона - 20 суток.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 мл 30% раствора во флаконе пластиковом. По 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ« БИОФАРМА », Украина.

Адрес

Украина, 09100, Киевская обл., Г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины