ФЛЮДИТЕК

Состав

Действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine)

1 мл сиропа 5 % содержит 50 мг карбоцистеина;

Вспомогательные вещества: глицерин, метилпарабен (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), краситель патентованный синий V (Е 131), ароматизатор карамельный, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость бледно-зеленого цвета с коричневым оттенком с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТХ R05С В03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы - в результате интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения составляет около 2:00.

Показания

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы у взрослых и детей старше 15 лет.

Противопоказания

• чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ (см. Раздел «Особенности применения»).

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

В период лечения Флюдитек не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Это лекарственное средство повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии. Применять с осторожностью пациентам, которые принимают лекарства, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение.

Особенности применения

Особые предостережения

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной | системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является | появляется | комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, с | с | средствами | средствами |, подавляющие кашель, и / или веществами, снижающими секрецию (группа атропина).

Меры предосторожности при применении

В случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в желудке, тошнота, рвота, диарея) дозу нужно уменьшить.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста, пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе или тем, кто дополнительно принимает лекарственные средства, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Его применение не рекомендуется больным с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтозною недостаточностью. Это лекарственное средство содержит 5,25 г сахарозы в 15 мл сиропа. Это должно быть принято во внимание пациентам с сахарным диабетом.

Этот лекарственный препарат содержит 100 мг натрия в 15 мл сиропа, что эквивалентно 5% от максимальной суточной дозы 2 г для взрослых, которая рекомендована ВОЗ.

Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (E 218), который может быть причиной аллергической реакции (возможно, удаленной во времени).

Это лекарственное средство содержит краситель оранжево-желтый S (E 110), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности и кормлении грудью

При исследовании на животных тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается.

При исследовании на животных тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается.

Недостаточно данных клинического применения карбоцистеина беременным женщинам. Итак, карбоцистеин не рекомендуется применять во время беременности.

Нет данных о проникновении карбоцистеина в грудное молоко. Таким образом, кормление грудью во время применения карбоцистеина Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ В ВОЗРАСТЕ ОТ 15 лет.

Дозировка

Дозировочный стаканчик, наполненный до отметки 15 мл, содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 1 дозу (15 мл) 3 раза в сутки, преимущественно между приемами пищи.

Продолжительность лечения должна быть короткой и не должна превышать 5 дней.

Способ применения и дозы

Для внутреннего применения.

Дети.

Препарат применяют детям в возрасте от 15 лет.

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы:Боль в желудке, тошнота, диарея.

Лечение:Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

- Возможны аллергические кожные реакции, такие как зуд, эритематозная сыпь, крапивница и ангионевротический отек.

- Было зафиксировано несколько случаев фиксированного сыпи.

- Возможны расстройства пищеварения (боль в желудке, тошнота, рвота, диарея) (см. Раздел «Особенности применения»).

- желудочно-кишечное кровотечение (см. Раздел «Особенности применения»).

- Сообщалось о единичных случаях буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше ²⁵ ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

Флакон, содержащий 125 мл сиропа, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.

Адрес производителя и адрес места осуществления его деятельности

Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Renе Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France

Заявитель

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины