СТРЕПСИЛС® ОРИГИНАЛЬНЫЙ

Состав

Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

Другие составляющие: масло аниса звездчатого, масло мяты перечной, левоментол, кислота винная, Понсо 4R (Е 124), кармоизин (Е 122), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы красного цвета с тиснением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код ATX R02A A20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

Стрепсилс^® Оригинальный содержит масло аниса звездчатого и масло перечной мяты, облегчающие боль в горле.

Фармакокинетика

В связи с незначительной абсорбцией, препарат относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Исследования взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит примерно 2,6 г сахара.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Безопасность при применении препарата в период беременности или кормления грудью не установлена в полной мере, но возникновение риска в эти периоды не ожидается. Однако, как и в случае со всеми лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность в период беременности или кормления грудью.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или несущественно.

Способ применения и дозы

Для оромукозного применения.

Применять низкую эффективную дозу, необходимую для облегчения симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте от 6 лет по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, обратитесь к врачу.

Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети. Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям до 6 лет.

Передозировка

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Последующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении

2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения .

Нечасто фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Рэккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Адрес

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания/

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Великобритания

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины