СТРЕПСИЛС® ДЛЯ ДЕТЕЙ 6+

Состав

Действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

Другие составляющие: ароматизатор клубничный, антоциан (E 163), сахарин натрия (Е 954), кислота винная, мальтит жидкий (Е 965), изомальт (Е 953).

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: розовый круглый леденец с характерным ароматом клубники с изображением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATX R02A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лекарственное средство обладает антисептическими свойствами (активным относительно широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов), оказывает противогрибковое действие, обладает противовирусными свойствами. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что обеспечивает бактерицидное действие. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Как амилметакрезол, так и 2,4-дихлорбензиловый спирт обратимо блокируют ионные каналы аналогично местным анестетикам, проявляют анальгетические свойства.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания

Как антисептический препарат для облегчения острой боли в горле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Данные отсутствуют.

Особенности применения

Если симптомы продолжаются в течение 3 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат.

Препарат содержит изомальт и мальтит жидкий, что может оказывать легкое слабительное действие при приеме нескольких доз препарата в течение дня.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Беременность. Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в отношении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и в случае необходимости обратиться за советом врача.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами отсутствует или несущественно.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Рекомендуется взрослым и детям от 6 лет. Применять по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец медленно рассасывать до его полного растворения. Рекомендуется для использования в течение 3 дней. Не применять более 8 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не исчезают или усугубляются, необходимо обратиться к врачу для дополнительной корректировки схемы лечения.

Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка

В маловероятном случае передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Нижеупомянутые побочные реакции наблюдались при кратковременном применении

2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения .

Нечасто фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта.

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек ротовой полости. Редко: глосодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

Препарат содержит краситель антоциан (E 163), что может вызвать развитие аллергических реакций.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять дальнейший контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцов в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Рэккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Адрес

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания/

Nottingham site,Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Великобритания.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины