АЦЕЛИЗИН

Состав

Действующее вещество: ацелизин стерильный;

1 флакон содержит ацелизина стерильного – 1 г;

Лекарственная форма

Порошок для инъекций.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого цвета без запаха или слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Код ATX N02B A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацелизин является инъекционной формой ацетилсалициловой кислоты и имеет характерные для нее свойства, а также повышает ее биодоступность и анальгезирующий эффект. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим и антиагрегантным действием.

Препарат ингибирует циклооксигеназу, в результате чего ингибируется синтез простагландинов и образование тромбоксана А2 в тромбоцитах. Уменьшается способность тромбоцитов и эритроцитов к склеиванию и прилипанию (адгезии) к эндотелию кровеносных сосудов. Снижая поверхностное натяжение мембран эритроцитов, препарат облегчает их деформирование при прохождении через капилляры и улучшает кровоток.

Фармакокинетика

Препарат связывается с белками плазмы крови на 80-90%. Проникает в большинство тканей организма, в том числе в синовиальную, цереброспинальную, перитонеальную жидкости. В крови гидролизуется, образуя ацетилсалициловую кислоту и лизин. В печени ацетилсалициловая кислота превращается в салициловую. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет 15-20 минут, салициловой и ее активных метаболитов – от 3-6 часов (малые дозы) до 15-30 часов (большие дозы). Экскретируется преимущественно почками в неизменной форме (60%) и метаболитов.

Показания

- болевой синдром разного генеза (головная, ушная и зубная боль, боли в послеоперационном периоде, а также при миалгии, артралгии, невралгии, невритах, коликоподобных болях, при ревматических заболеваниях);

- лихорадочные состояния;

- тромбофлебит поверхностных вен;

- профилактика и лечение послеоперационных тромбозов и эмболий.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту препарата.

- бронхиальная астма или ангионевротический отек, вызванный применением салицилатов или веществ с подобным действием, особенно НПВС, в анамнезе.

- Острые язвы и рецидивы пептической язвы, в том числе в анамнезе, и/или желудочные/кишечные кровотечения или другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные.

- геморрагический диатез, расстройства коагуляции, такие как гемофилия и тромбоцитопения.

- почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации

- печеночная недостаточность тяжелой степени, цирроз печени.

- сердечная недостаточность тяжелой степени.

- Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг/нед или более.

- Комбинация ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных/жаропонижающих/анальгезирующих дозах с пероральными антикоагулянтами для больных с гастродуоденальной язвой в анамнезе.

- III триместр беременности (см. раздел «Применение в период беременности или кормление грудью»).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Противопоказания для одновременного применения.

- применение ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг/неделю и более повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи).

- Применение ацетилсалициловой кислоты с пероральными антикоагулянтами в противовоспалительных/жаропонижающих/анальгезирующих дозах пациентам с гастродуоденальными язвами в анамнезе: повышен риск кровотечения.

Не рекомендуемые комбинации.

- применение ацетилсалициловой кислоты с пероральными антикоагулянтами в противовоспалительных/жаропонижающих/анальгезирующих дозах пациентам при отсутствии гастродуоденальных язв в анамнезе: повышенный риск возникновения кровотечения.

- применение ацетилсалициловой кислоты с пероральными антикоагулянтами в антиагрегантных дозах пациентам с гастродуоденальными язвами в анамнезе: повышенный риск кровотечений.

- Одновременное применение с низкомолекулярным гепарином, нефракционным гепарином у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) независимо от дозы гепарина и противовоспалительных/жаропонижающих/анальгезирующих доз ацетилсалициловой кислоты.

- применение с клопидогрелем (если нет утвержденных показаний к применению данной комбинации у пациентов с острым коронарным синдромом).

- применение с циклопидином, с урикозурическими лекарственными средствами.

- применение с глюкокортикоидами (кроме заместительной терапии) для противовоспалительных доз ацетилсалициловой кислоты.

- Применение с пеметрекседом у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина между 45 мл/мин и 80 мл/мин): повышается риск токсичности пеметрекседа.

- Урикозурические средства (такие как пробенецид, сульфинпиразон): одновременное применение салицилатов с пробенецидом снижает эффект выведения мочевой кислоты (в результате конкуренции выведение мочевой кислоты почечными канальцами). Ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты даже при применении низких доз. Это может провоцировать развитие подагры у пациентов с пониженной экскрецией мочевой кислоты. Поэтому такой комбинации препаратов следует избегать.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

- При применении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг/неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками).

- применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском кардиоваскулярных заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.

- применение ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов, тромболитиков/других ингибиторов агрегации тромбоцитов/гемостаза повышает риск кровотечения.

- применение высоких доз салицилатов с НПВС (благодаря взаимодополняющим эффектам) повышается риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечных кровотечений.

- применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая циталопрам, эститалопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения вследствие возможного эффекта синергизма.

- Дигоксин и литий: при одновременном применении с дигоксином и литием их концентрация в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции. В начале и в течение периода лечения с ацетилсалициловой кислотой рекомендуется мониторировать плазменные концентрации дигоксина и лития. Возможно, потребуется просмотр дозировки.

- Метамизол: при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой метамизол может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты (как кардиопротектора) и метамизола рекомендуется соблюдать осторожность.

- применение высоких доз ацетилсалициловой кислоты и противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины усиливает гипогликемический эффект последних за счет вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы, ацетилсалициловой кислотой.

- Диуретические средства в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают клубочковую фильтрацию благодаря снижению синтеза простагландинов в почках.

- системные глюкокортикостероиды (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона) снижают уровень салицилатов в крови. Применение с кортикостероидами увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

- Ингибиторы АПФ в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты приводят к снижению фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорного эффекта простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта.

- применение с вальпроевой кислотой – ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней.

- Алкоголь способствует повреждению слизистой желудочно-кишечного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

- применение мочегонных лекарственных средств, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ с противовоспалительными/жаропонижающими/анальгезирующими дозами ацетилсалициловой кислоты: риск ОПН. В начале лечения необходимо убедиться, что у пациента нет обезвоживания и постоянно контролировать функции почек.

- применение с клопидогрелем (в соответствии с утвержденными показаниями к применению данной комбинации у пациентов с острым коронарным синдромом). При необходимости одновременного применения необходим клинический мониторинг за больным.

- при применении с пеметрекседом у пациентов с нормальной функцией почек.

- применение с низкомолекулярным гепарином, нефракционным гепарином у пациентов до 65 лет.

- применение с тромболитиками.

- применение с пероральными антикоагулянтами в антиагрегантных дозах.

- применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами в антиагрегантных дозах.

- применение с глюкокортикостероидами (кроме заместительной терапии) и анальгезирующими/ жаропонижающими дозами.

- Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид): могут вызвать серьезные случаи ацидоза и повышение нейротоксичности.

- Циклоспорин, такролимус: одновременное применение НПВС и циклоспорина или такролимуса может повысить нефротоксический эффект последних. При применении этой комбинации препаратов необходимо контролировать функцию почек.

- Сульфонамиды и трийодтиронин: усиление действия сульфонамидов и трийодтиронина.

- Пенициллин: удлинение периода полувыведения из плазмы крови пенициллина.

- Фенитоин: салицилаты уменьшают связывание фенитоина с альбумином плазмы крови. Это может привести к снижению общего уровня фенитоина в плазме крови и увеличению фракции свободного фенитоина. Концентрация несвязанного фенитоина и, следовательно, терапевтический эффект существенно не изменяются.

Особенности применения

Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью в следующих ситуациях:

- гиперчувствительность к анальгезирующим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;

- язвы желудочно-кишечного тракта, включая хроническую и рекурентную язвенную болезнь или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

- одновременное применение антикоагулянтов;

- нарушение функции почек или нарушение сердечно-сосудистого кровообращения (например, патология сосудов почки, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширные операции, сепсис или сильные кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может также увеличить риск нарушения функции почек и развития ОПН;

- тяжелая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию, особенно при наличии факторов, которые могут увеличить риск гемолиза, таких как высокие дозы препарата, лихорадка или острый инфекционный процесс;

- нарушение функции печени.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (тяжелая степень противопоказаний), заболеваниями печени. Пациенты с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени должны регулярно проходить функциональную печеночную пробу.

Регулярное применение ацетилсалициловой кислоты может ухудшить прогноз пациентов с кровоизлиянием в мозг. Поэтому при применении ацетилсалициловой кислоты следует наблюдать пациентов с повышенным риском кровоизлияния в мозг, такими как пациенты с высоким артериальным давлением. Также при применении ацетилсалициловой кислоты было выявлено увеличение риска кровоизлияния в мозг у пациентов с предрасположенностью к носовым кровотечениям.

Если во время лечения ацетилсалициловой кислотой наблюдается длительная рвота, потеря сознания или аномальное поведение, прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить.

Ибупрофен может уменьшить ингибиторное влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

При применении Ацелизина перед началом приема ибупрофена в качестве обезболивающего средства пациент должен проконсультироваться с врачом.

Ацетилсалициловая кислота может обуславливать развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипы носа или хронические респираторные заболевания, аллергические реакции (например кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества. Редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Побочные реакции»). При первых проявлениях кожных сыпей, поражений слизистой или других признаков гиперчувствительности лечение ацетилсалициловой кислотой следует прекратить.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к анальгезирующим, противовоспалительным, противоревматическим средствам, а также пациентам с аллергией на другие вещества.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать развитие синдрома Рея у некоторых детей. Синдром Рея может наблюдаться при применении препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела, без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редкой, но опасной для жизни болезнью, требующей безотлагательного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующее лекарственное средство, однако причинно-следственная связь в этом случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются постоянной рвотой, это может являться проявлением синдрома Рея. Лекарственное средство не рекомендуется применять детям.

Из-за способности ацетилсалициловой кислоты ингибировать агрегацию тромбоцитов, которая сохраняется в течение нескольких дней после приема, применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность/усиление кровотечения при хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства), например удаление зуба. Поэтому необходимо соблюдать осторожность перед проведением операций, включая стоматологические. Возможно, потребуется временная отмена терапии.

Ацетилсалициловая кислота не рекомендуется к применению в случае меноррагии, поскольку это может привести к усилению менструального кровотечения.

С осторожностью применять пациентам с гастритом в анамнезе, с метрорагией и/или меноррагией.

При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к нападению подагры у подверженных пациентов. Регулярное использование анальгетиков может привести к стойким поражениям почек (с риском почечной недостаточности).

Во время лечения препаратом могут возникнуть желудочно-кишечные кровотечения, язвы/перфорации, без наличия состояний в анамнезе пациента. Относительный риск увеличивается у пожилых, у пациентов с низкой массой тела, у пациентов, получающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений лечение должно быть немедленно прекращено.

При применении высоких противовоспалительных доз в ревматологии необходимо контролировать возможные признаки передозировки. В случае возникновения нарушения слуха, шума в ушах или головокружения следует пересмотреть лечение.

Ацетилсалициловая кислота может нарушать фертильность у женщин и не рекомендуется для женщин, планирующих беременность. Для женщин с осложнением зачатия или для тех, кому предназначено обследование с целью выявления причины бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения лечения ацетилсалициловой кислотой.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Следует с осторожностью применять салицилаты во время первого и второго триместров беременности. Применение салицилатов противопоказано во время третьего триместра беременности.

Угнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/внутриутробное развитие. Есть данные о возможности риска выкидыша и пороков развития плода (пороки сердца и гастрошизис) после применения ингибиторов синтеза простагландинов в начале беременности. Риск увеличивается в зависимости от роста дозы и длительности терапии.

Данные о пороках развития не являются последовательными, однако повышенный риск гастрошизиса нельзя исключить при применении ацетилсалициловой кислоты. Результаты проспективного исследования влияния на ранних сроках беременности (1-4 месяц) не указывают на какую-либо связь с повышенным риском развития мальформаций.

В I и II триместре беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует назначать без четкой клинической необходимости. Для женщин, у которых вероятна беременность, или в первом и втором триместре беременности доза препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения как можно более короткая.

Сообщалось о случаях расстройств имплантации, эмбриотоксических и фетотоксических воздействиях и влиянии на обучаемость ребенка после пренатального применения салицилатов.

Согласно данным исследований на животных, применение салицилатов влечет за собой побочные реакции у плода (такие как повышение смертности, расстройства роста, интоксикация салицилатами), однако контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Согласно предыдущему опыту, риск низкий при применении лекарственного средства в терапевтических дозах.

Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на плод следующим образом:

- сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

- нарушение функции почек с возможным дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидромниозом.

В конце беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на женщину и плод следующим образом:

- возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может возникнуть даже после применения очень низких доз;

- торможение сокращений матки, что может привести к задержке или увеличению продолжительности родов.

Учитывая вышеперечисленное ацетилсалициловая кислота противопоказана в III триместре беременности.

Кормление грудью

Салицилаты попадают в грудное молоко. Концентрации в грудном молоке эквивалентны или даже выше, чем концентрации в плазме крови матери.

При вынужденном применении по показаниям во время лактации следует прекратить кормление грудью при регулярном применении высоких доз (>300 мг/день).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не отмечалось влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Применять по назначению и под контролем врача.

Ацелизин вводить внутримышечно (глубоко) и внутривенно. Для внутримышечного введения содержимое флакона растворять непосредственно перед применением: 1 г (1 флакон) – в 5 мл воды для инъекций, взбалтывая до полного растворения порошка.

Для профилактики тромбоза препарат вводить внутримышечно (глубоко) по 0,5-3 мл раствора 1 раз в сутки или через сутки. Курс лечения – до 5 инъекций, после чего, при необходимости, можно переходить на прием пероральных форм ацетилсалициловой кислоты.

Разовую дозу и частоту повторных инъекций препарата следует определять с учетом динамики результатов лабораторного обследования показателей гемостаза после первого введения Ацелизина.

При внутривенном введении Ацелизина для профилактики тромбоза предпочтение отдается медленному вливанию препарата. Перед применением 1 г (1 флакон) растворять в 5 мл воды для инъекций, взбалтывая до полного растворения порошка. Затем приготовленный раствор разводить в 150-200 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия и вводить со скоростью 1 мл/минуту.

Для пациентов при болевом синдроме умеренной силы, лихорадочных состояниях, ревматических заболеваниях, невритах рекомендуется однократное введение 1 г Ацелизина. При сильных, коликовидных болях разовая доза может быть увеличена до 2 г. При повторном применении Ацелизина не следует превышать его суточную дозу, которая составляет 10 г.

Курс лечения составляет 3–10 дней.

Дети. Инъекционная форма ацетилсалициловой кислоты не применяется детям. Применение ацетилсалициловой кислоты детям может привести к тяжелым побочным эффектам (см. раздел «Особенности применения»).

Передозировка

Передозировка салицилатами возможна вследствие хронической интоксикации, возникшей вследствие длительной терапии (применение более 100 мг/кг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также из-за острой интоксикации, которая несет угрозу жизни (передозировка), причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.

Хроническое отравление салицилатами может носить скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроническая интоксикация, вызванная салицилатом, или салицилизм встречается, как правило, только после повторных приемов больших доз.

Симптомы. Нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, усиленное потоотделение, тошнота и рвота, головные боли, спутанность сознания. Указанные симптомы зависят от дозы. Колокольный звон в ушах может отмечаться при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. При тяжелом отравлении: повышение температуры, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиоваскулярный коллапс, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия, тяжелая гипокалиемия.

Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Тяжесть состояния не может быть определена только на основе концентрации салицилатов в плазме крови.

Лечение. Лечение интоксикации, вызванной передозировкой ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, применяемыми при отравлении. Все принимаемые меры должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановление электролитного и кислотно-щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной диурез. В зависимости от состояния кислотно-щелочного равновесия и электролитного баланса производят инфузионное введение растворов электролитов. При серьезных отравлениях показан гемодиализ.

Побочные реакции

Побочные реакции представлены по классам систем органов и частоте (очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до 1/10); редкие (от ≥ 1/1000 до 1/100); единичные (от ≥ 1 /10000 к. При применении препарата Ацелизин возможно возникновение таких побочных реакций:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Частые: микрокровотечения (70%), желудочные симптомы, боль в животе, изжога, эзофагит;

Нечастые: диспепсия, тошнота, рвота, диарея;

Единичные: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вследствие которых возможны кровотечения, желудочно-кишечные язвы, которые в очень редких случаях могут привести к перфорации, с соответствующими клиническими симптомами и изменениями лабораторных параметров;

Гепатобилиарные расстройства:

Единичные: печеночная дисфункция (например, повышение уровня трансаминаз);

Частота неизвестна: печеночная недостаточность;

Со стороны крови и кроветворения:

Редки: могут наблюдаться тромбоцитопения, постгеморрагическая железодефицитная анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, апластическая анемия, удлинение времени кровотечения;

Со стороны сосудистой системы: геморрагический васкулит;

Со стороны иммунной системы:

Нечастые: астма;

Единичные: реакции гиперчувствительности, такие как эритематозные/экзематозные кожные реакции, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, аллергический отек, анафилактические реакции, снижение АД до состояния шока;

Редкие: кожные реакции тяжелой степени, включая экссудативную мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

Со стороны метаболизма и питания:

Редкие: гипогликемия, нарушение кислотно-щелочного равновесия;

Частота неизвестна: гиперурикемия;

Со стороны дыхательной системы:

Частота неизвестна: заложенность носа, ринит, отек легких, диспноэ;

Со стороны органов слуха

Частота неизвестна: обратимые нарушения – шум в ушах, потеря слуха;

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

Частота неизвестна: головные боли, головокружение, вертиго, тинит, нарушение зрения, спутанность сознания;

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Редкие: меноррагия;

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редкие: пурпурная, узелковая эритема;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: нарушение функции почек и развитие ОПН;

Другие:Единичные – ОПН, обратимые нарушения функции почек и печени, возможно - возникновение гепатотоксичности, синдром Рея, реакции в месте введения, включая боль.

Также в спонтанных сообщениях поступала информация о других побочных реакциях при применении всех лекарственных форм ацетилсалициловой кислоты, однако определить частоту этих побочных реакций невозможно.

В связи с антиагрегантным действием на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может ассоциироваться с риском развития кровотечений, увеличением времени кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десен, пурпура. Симптомы могут длиться 4–8 дней после прекращения применения ацетилсалициловой кислоты. Сообщалось о серьезных кровотечениях, таких как церебральные геморрагии (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), которые в редких случаях могут потенциально угрожать жизни.

Геморрагии могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожных покровов, гипоперфузия.

У пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдался гемолиз или гемолитическая анемия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре от 2 °C до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 г во флаконах, по 10 флаконов в пачке; по 1 г во флаконах.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Киевмедпрепарат".

Адрес

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины