КАРДИТАБ® IC ФИТО

Состав

Действующие вещества: валерианы экстракт водно-спиртовый сухой (Extractum Valerianae siccum) (4–8:1) (экстрагент – этанол 30 %) / (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5–6:1) (экстрагент – этанол 70 %), этиловый эфир -бромизовалериановой кислоты, масло мяты;

1 таблетка содержит валерианы экстракта водно-спиртового сухого (Extractum Valerianae siccum) (4–8:1) (экстрагент – этанол 30 %) / (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5–6:1) (экстрагент – этанол 70 %) 40 мг, этилового эфира -бромизовалериановой кислоты 8,2 мг, масла мяты 0,58 мг;

Другие составляющие: β-циклодекстрин, кальция гидрофосфат дигидрат, StarLac^® (лактозы моногидрат, крахмал кукурузный), натрия кроскармелоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропил) 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до горчичного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Комбинации снотворных и седативных средств, кроме барбитуратов. Код АТХ N05С Х.

Фармакологические свойства

Седативное, спазмолитическое, сосудорасширяющее средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна. Экстракт валерианы и этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывают седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты оказывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница.

В составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, к брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек; выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормление грудью. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство может усиливать действие алкоголя, анксиолитических, седативных, снотворных, анальгетических и спазмолитических лекарственных средств.

Особенности применения

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая). Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

В течение лечения препаратом не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентам с артериальной гипотензией (см. раздел «Противопоказания»), с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции печени или тяжелых заболеваний печени.

Валериана может иметь умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием лекарственного средства с синтетическими седативными лекарственными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов лекарственное средство можно использовать только под контролем врача.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Не рекомендуется длительное применение лекарственного средства из-за риска накопления брома в организме и возможного развития отравления бромом.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не использовать (см. раздел «Противопоказания»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При использовании лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы и длительность курса лечения зависят от течения заболевания и определяются индивидуально.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки лекарственного средства 2-3 раза в сутки до еды.

Дети.

Опыт применения лекарственного средства детям (до 18 лет) отсутствует, поэтому применение лекарственного средства пациентам этой возрастной категории противопоказано.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении лекарственного средства, что связано с кумуляцией его составляющих.

Симптомы отравления экстрактом валерианы: тошнота, спазм и боль в животе, головная боль, вялость, сонливость, головокружение, общая слабость, психическое возбуждение, повышенная утомляемость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия и груди, снижение зрения.

Лечение:Прекратить применение лекарственного средства, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Симптомы отравления бромом: угнетение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне, пурпура.

Лечение:Выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества физиологического раствора с одновременным введением салуретиков.

При возникновении реакций гиперчувствительности назначают десенсибилизирующие лекарственные средства.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, отек кожи и т. п.);

Со стороны нервной системы: общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, снижение умственной и физической работоспособности;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, чувство тяжести в эпигастральной области;

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Обычно эти проявления исчезают с понижением дозы лекарственного средства.

При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Адрес

Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины